資料來源：司法院法令判解系統
智著字第09516001590號
要旨
主旨：有關 貴署建請本局增訂著作權法第52-1條之合理使用規範一事，復如說明，請查照。說明：一、復 貴署95年4月10日衛署藥字第0950315137號函。二、有關 貴署建請本局增訂著作權法第52-1條「為保障病患安全之目的，藥物之標籤、仿…
令函要旨
主旨：有關 貴署建請本局增訂著作權法第52-1條之合理使用規範一事，復如說明，請查照。說明：一、復 貴署95年4月10日衛署藥字第0950315137號函。二、有關 貴署建請本局增訂著作權法第52-1條「為保障病患安全之目的，藥物之標籤、仿單或包裝得引用、重製、改作或編輯他人之著作。」一事，本局說明如下：（一）有關藥品之仿單（即說明書）是否為著作權法標的一節，按藥品仿單（即說明書）如符合著作權法第5條第1項第1款語文著作之規定者，著作人於著作完成時即依同法第10條規定享有著作權。復按著作權法所保障者為觀念、構想之表達方式，而非觀念、構想之本身，藥品仿單固依據藥典公定書或教科書收載之藥理作用、療效、配伍禁忌等資料及衛生署藥品查驗登記審查準則之規定編寫，如其表達方式符合前揭著作權法第5條第1項第1款所定之語文著作者，自屬於同法第3條第1項第1款所稱之著作，此已經本局以81年11月17日台（81）內著字第8119189號函釋在案，請參考。（二）至於藥品仿單對他人著作利用問題，究應否定位為著作權法中「合理使用」，本局並無特別意見，惟此應係藥事法規之政策問題，宜由 貴署考量病患用藥安全等之公益目的，而決定是否於藥事法規中予以特別規範，尚不宜修改著作權法予以配合。建請 貴署考量是否修改藥事法規，以符實際。
