ประกาศคณะกรรมการคุ้มครองและส่งเสริมภูมิปัญญาการแพทย์แผนไทย เรื่อง การเปิดเผยข้อมูลเบื้องต้นเกี่ยวกับตํารับยาแผนไทยของชาติหรือตําราการแพทย์แผนไทยของชาติ พ.ศ. 2563

• จำนวนมาตรา: 9

มาตรา อารัมภบท

ประกาศคณะกรรมการคุ้มครองและส่งเสริมภูมิปัญญาการแพทย์แผนไทย

เรื่อง การเปิดเผยข้อมูลเบื้องต้นเกี่ยวกับตำรับยาแผนไทยของชาติ

หรือตำราการแพทย์แผนไทยของชาติ

พ.ศ. ๒๕๖๓

โดยที่เป็นการสมควรปรับปรุงหลักเกณฑ์ของนายทะเบียน

ในการเปิดเผยข้อมูลเบื้องต้นเกี่ยวกับตำรับยาแผนไทยของชาติหรือตำราการแพทย์แผนไทยของชาติ

ตามกฎกระทรวงการขอรับอนุญาตและการอนุญาต ข้อจำกัดสิทธิ และค่าตอบแทนการใช้ประโยชน์จากตำรับยาแผนไทยของชาติหรือตำราการแพทย์แผนไทยของชาติ

พ.ศ. ๒๕๕๘

อาศัยอำนาจตามความในข้อ ๔ กฎกระทรวงการขอรับอนุญาตและการอนุญาต

ข้อจำกัดสิทธิ และค่าตอบแทนการใช้ประโยชน์จากตำรับยาแผนไทยของชาติ

หรือตำราการแพทย์แผนไทยของชาติ พ.ศ. ๒๕๕๘

คณะกรรมการคุ้มครองและส่งเสริมภูมิปัญญาการแพทย์แผนไทย จึงออกประกาศ ดังต่อไปนี้

มาตรา ข้อ ๑

ข้อ ๑ ให้ยกเลิกประกาศคณะกรรมการคุ้มครองและส่งเสริมภูมิปัญญาการแพทย์แผนไทย เรื่อง การเปิดเผยข้อมูลเบื้องต้นเกี่ยวกับตำรับยาแผนไทยของชาติหรือตำราการแพทย์แผนไทยของชาติ

พ.ศ. ๒๕๖๐

มาตรา ข้อ ๒

ข้อ ๒ ในประกาศนี้

“ผู้อนุญาต” หมายความว่า

ปลัดกระทรวงสาธารณสุข หรือผู้ซึ่งปลัดกระทรวงสาธารณสุขมอบหมาย

“นายทะเบียน” หมายความว่า

นายทะเบียนกลาง หรือนายทะเบียนจังหวัด แล้วแต่กรณี

มาตรา ข้อ ๓

ข้อ ๓ ให้ผู้ยื่นคำขอรับอนุญาตใช้ประโยชน์จากตำรับยาแผนไทยของชาติหรือตำราการแพทย์แผนไทยของชาติที่ประสงค์ทราบข้อมูลเบื้องต้นเกี่ยวกับตำรับยาแผนไทยของชาติหรือตำราการแพทย์แผนไทยของชาติยื่นคำขอตามแบบที่กำหนดท้ายประกาศนี้

มาตรา ข้อ ๔

ข้อ ๔

นายทะเบียนจะเปิดเผยข้อมูลเบื้องต้นของตำรับยาแผนไทยของชาติหรือตำราการแพทย์แผนไทยของชาติที่ผู้ขอรับอนุญาตขอทราบเกี่ยวกับส่วนประกอบของสมุนไพร

ในอัตราส่วน และสรรพคุณของตำรับยาแผนไทยของชาติ หรือรายละเอียดในสาระสำคัญโดยย่อของตำราการแพทย์แผนไทยของชาติ

มาตรา ข้อ ๕

ข้อ ๕ การขอเปิดเผยข้อมูลเบื้องต้นของตำรับยาแผนไทยของชาติหรือตำราการแพทย์แผนไทยของชาติ

ซึ่งไม่มีวัตถุประสงค์ในการนำตำรับยาแผนไทยของชาติ ไปขึ้นทะเบียนตำรับยาและขออนุญาตผลิตยาตามกฎหมายว่าด้วยยา หรือกฎหมายอื่นว่าด้วยการนั้น

หรือนำไปทำการศึกษาวิจัยเพื่อปรับปรุงหรือพัฒนาเป็นตำรับยาใหม่ เพื่อประโยชน์ในทางการค้า

หรือประสงค์จะทำการศึกษาวิจัยตำราการแพทย์แผนไทยของชาติเพื่อปรับปรุงหรือพัฒนาภูมิปัญญาการแพทย์แผนไทยขึ้นใหม่

เพื่อนำไปใช้ประโยชน์ในทางการค้าให้ผู้ยื่นคำขอเปิดเผยข้อมูลแจ้งให้นายทะเบียนทราบเป็นหนังสือ

เมื่อนายทะเบียนได้รับทราบความประสงค์ตามวรรคหนึ่ง

ให้นายทะเบียนบันทึกข้อมูลการเปิดเผยข้อมูลเบื้องต้นของตำรับยาแผนไทยของชาติหรือตำราการแพทย์แผนไทยของชาติ

และมีหนังสือแจ้งรับทราบการดำเนินการของผู้ยื่นคำขอโดยไม่ชักช้า

มาตรา ข้อ ๖

ข้อ ๖ ให้นายทะเบียนกลางรายงานการเปิดเผยข้อมูลเบื้องต้นของตำรับยาแผนไทยของชาติหรือตำราการแพทย์แผนไทยของชาติตามประกาศนี้

ต่อผู้อนุญาต และคณะกรรมการคุ้มครองและส่งเสริมภูมิปัญญาการแพทย์แผนไทย อย่างน้อยปีละหนึ่งครั้ง

มาตรา ข้อ ๗

ข้อ ๗ ให้อธิบดีกรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือกเป็นผู้รักษาการ

และมีอำนาจในการวินิจฉัยชี้ขาดการปฏิบัติตามประกาศนี้ คำวินิจฉัยให้เป็นที่สุด

มาตรา ข้อ ๘

ข้อ ๘ คำขอเปิดเผยข้อมูลเบื้องต้นเกี่ยวกับตำรับยาแผนไทยของชาติหรือตำราการแพทย์แผนไทยของชาติซึ่งอยู่ระหว่างดำเนินการตามประกาศคณะกรรมการคุ้มครองและส่งเสริมภูมิปัญญาการแพทย์แผนไทย

เรื่อง การเปิดเผยข้อมูลเบื้องต้นเกี่ยวกับตำรับยาแผนไทยของชาติหรือตำราการแพทย์แผนไทยของชาติ

พ.ศ. ๒๕๖๐ ให้เป็นคำขอเปิดเผยข้อมูลเบื้องต้นเกี่ยวกับตำรับยาแผนไทยของชาติหรือตำราการแพทย์แผนไทยของชาติซึ่งอยู่ระหว่างดำเนินการตามประกาศนี้ด้วย

ให้คำขอเปิดเผยข้อมูลเบื้องต้นเกี่ยวกับตำรับยาแผนไทยของชาติหรือตำราการแพทย์แผนไทยของชาติ ตามประกาศคณะกรรมการคุ้มครองและส่งเสริมภูมิปัญญาการแพทย์แผนไทย เรื่อง การเปิดเผยข้อมูลเบื้องต้นเกี่ยวกับตำรับยาแผนไทยของชาติหรือตำราการแพทย์แผนไทยของชาติ

พ.ศ. ๒๕๖๐ ซึ่งได้เปิดเผยข้อมูลเบื้องต้นเกี่ยวกับตำรับยาแผนไทยของชาติหรือตำราการแพทย์แผนไทยของชาติก่อนวันที่ประกาศนี้มีผลใช้บังคับ

ถือเป็นการเปิดเผยข้อมูลเบื้องต้นเกี่ยวกับตำรับยาแผนไทยของชาติหรือตำราการแพทย์แผนไทยของชาติตามประกาศนี้

มาตรา ข้อ ๙

ข้อ ๙[๑] ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ประกาศ ณ

วันที่ ๑๗ สิงหาคม พ.ศ. ๒๕๖๓

ยงยศ ธรรมวุฒิ

รองปลัดกระทรวงสาธารณสุข

หัวหน้ากลุ่มภารกิจด้านพัฒนาการแพทย์

ประธานกรรมการคุ้มครอง

และส่งเสริมภูมิปัญญาการแพทย์แผนไทย

[เอกสารแนบท้าย]

๑.

แบบคำขอเปิดเผยข้อมูลเบื้องต้นเกี่ยวกับตำรับยาแผนไทยของชาติหรือตำราการแพทย์แผนไทยของชาติ

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)

พัชรภรณ์/ธนบดี/จัดทำ

๒๕ ธันวาคม ๒๕๖๓

สุภาทิพย์/ตรวจ

๒๙ ธันวาคม ๒๕๖๓

[๑] ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๓๗/ตอนพิเศษ ๒๕๙ ง/หน้า ๑๘/๔ พฤศจิกายน

๒๕๖๓