ข้อ ๑ ให้เพิ่มความต่อไปนี้เป็นลำดับที่ ๒ และ ๓ ตามบัญชีแนบท้ายประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง เครื่องมือแพทย์ที่ต้องแสดงอายุการใช้ คำเตือน ข้อห้ามใช้ หรือข้อควรระวังในการใช้ไว้ในฉลากหรือเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๖๓ ลงวันที่ ๒๗ เมษายน พ.ศ. ๒๕๖๓
ลำดับ
เครื่องมือแพทย์
หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข
๒
เสื้อกาวน์ทางการแพทย์
(Surgical Gown หรือ Isolation Gown)
ต้องแสดงอายุการใช้ คำเตือน ข้อห้ามใช้ หรือข้อควรระวังที่ฉลาก ด้วยภาษาไทยหรือภาษาอังกฤษที่อ่านได้ชัดเจน ดังนี้
(๑) ข้อความแสดงคำเตือน ข้อห้ามใช้ หรือข้อควรระวัง
(๒) ข้อความแสดงว่าใช้ได้ครั้งเดียวด้วยตัวอักษรสีแดงที่เห็นได้ชัดเจน เฉพาะกรณีเสื้อกาวน์ทางการแพทย์ชนิดใช้ครั้งเดียว (Disposable Surgical Gown หรือ Disposable Isolation Gown)
(๓) ข้อความแสดงจำนวนครั้งในการใช้ซ้ำ (Reuse) ด้วยตัวอักษรสีแดง เฉพาะกรณีเสื้อกาวน์ทางการแพทย์ชนิดใช้ซ้ำ (Reusable Surgical Gown หรือ Reusable Isolation Gown)
(๔) ข้อความแสดงอายุการใช้งาน
๓
ชุดคลุมปฏิบัติการทางการแพทย์ (Coverall)
ต้องแสดงอายุการใช้ คำเตือน ข้อห้ามใช้ หรือข้อควรระวังที่ฉลาก ด้วยภาษาไทยหรือภาษาอังกฤษที่อ่านได้ชัดเจน ดังนี้
(๑) ข้อความที่แสดงคำเตือน ข้อห้ามใช้ หรือข้อควรระวัง
(๒) ข้อความแสดงว่าใช้ได้ครั้งเดียวด้วยตัวอักษรสีแดงที่เห็นได้ชัดเจน เฉพาะกรณีชุดคลุมปฏิบัติการทางการแพทย์ชนิดใช้ครั้งเดียว (Disposable Coverall)
(๓) ข้อความแสดงจำนวนครั้งในการใช้ซ้ำ (Reuse) ด้วยตัวอักษรสีแดง เฉพาะกรณีชุดคลุมปฏิบัติการทางการแพทย์ชนิดใช้ซ้ำ (Reusable Coverall)
(๔) ข้อความแสดงอายุการใช้งาน
