ระเบียบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ระเบียบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ว่าด้วยเครื่องมือแพทย์ที่ใช้กับมนุษย์และอาจก่อให้เกิดความเสี่ยง
พ.ศ.
๒๕๕๐
เพื่อให้เป็นไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่
๓๔) พ.ศ. ๒๕๔๙ เรื่อง กำหนดเครื่องมือแพทย์ที่ห้ามนำเข้าหรือขาย สำหรับเครื่องมือแพทย์ที่ใช้กับมนุษย์และอาจก่อให้เกิดความเสี่ยงตามความในข้อ
๒ (๓) ประกอบความตามข้อ ๕ ของระเบียบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาว่าด้วยหลักเกณฑ์เกี่ยวกับหนังสือรับรองที่ใช้ในการนำเข้าเครื่องมือแพทย์และการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นไม่ต้องแสดงหนังสือรับรองต่อพนักงานเจ้าหน้าที่
ณ ด่านอาหารและยา พ.ศ. ๒๕๕๐
อาศัยอำนาจตามความในข้อ ๒ (๓) ของประกาศกระทรวงสาธารณสุข
(ฉบับที่ ๓๔) พ.ศ. ๒๕๔๙ เรื่อง กำหนดเครื่องมือแพทย์ที่ห้ามนำเข้าหรือขาย เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยาจึงออกระเบียบไว้ดังต่อไปนี้