คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข
ที่ ๒๕๓/๒๕๖๑
เรื่อง
เพิกถอนทะเบียนตำรับยา[๑]
ด้วยปรากฏว่ายาสตริกนิน
(Strychnine) ที่ขึ้นทะเบียนตำรับยาไว้ในรูปแบบยาเดี่ยวชนิดฉีดในข้อบ่งใช้เป็นยากระตุ้นระบบประสาทส่วนกลาง
และออกฤทธิ์ที่ไขสันหลัง อาจไม่ปลอดภัยแก่ผู้ใช้ยาเนื่องจากขนาดยาที่ใช้ในการรักษามีความเสี่ยงที่ทำให้เสียชีวิตได้
และไม่มีข้อมูลสนับสนุนประสิทธิภาพของยาหรือไม่มีสรรพคุณตามที่ขึ้นทะเบียนไว้
ฉะนั้น
อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๘๖ แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ ๕) พ.ศ. ๒๕๓๐ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการยาในการประชุมครั้งที่
๓๗๔ - ๗/๒๕๖๐ เมื่อวันที่ ๒๓ สิงหาคม พ.ศ. ๒๕๖๐
จึงมีคำสั่งเพิกถอนใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาสตริกนิน (Strychnine) ในรูปแบบยาเดี่ยวชนิดฉีด จำนวน ๒ ตำรับ ตามบัญชีแนบท้าย
อนึ่ง
หากผู้รับอนุญาตผู้ใดไม่เห็นด้วยกับคำสั่งนี้
สามารถใช้สิทธิยื่นฟ้องต่อศาลปกครองได้โดยให้ทำคำฟ้องเป็นหนังสือส่งทางไปรษณีย์ลงทะเบียนไปยังศาลปกครองภายในเก้าสิบวันนับตั้งแต่วันที่ได้รับแจ้งคำสั่งนี้
ทั้งนี้
ตั้งแต่บัดนี้เป็นต้นไป
สั่ง ณ วันที่ ๒ มีนาคม พ.ศ. ๒๕๖๑
ปิยะสกล สกลสัตยาทร
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข
[เอกสารแนบท้าย]
๑. บัญชีแนบท้ายคำสั่งกระทรวงสาธารณสุขที่
๒๕๓/๒๕๖๑ เรื่อง เพิกถอนทะเบียนตำรับยา
(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)
ปวันวิทย์/จัดทำ
๑
มิถุนายน ๒๕๖๑
[๑]
ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๓๕/ตอนพิเศษ ๙๓ ง/หน้า ๖/๒๔ เมษายน ๒๕๖๑