法律人 LawPlayer logo

資料由法律人 LawPlayer整理提供·กฎหมายไทย / LawPlayer จากสำนักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา

adminRule

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการประเมินเอกสารวิชาการผลิตภัณฑ์วัตถุอันตราย พ.ศ. 2562

เลขที่
วันที่ประกาศ
จำนวนมาตรา
2
มาตรา อารัมภบท

ประกาศสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา

เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการประเมินเอกสารวิชาการผลิตภัณฑ์วัตถุอันตราย

พ.ศ. 2562

อาศัยอํานาจตามความในข้อ 6 (2) และข้อ 9 (4) ของประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง กําหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการได้มาซึ่งผู้เชี่ยวชาญ องค์กรผู้เชี่ยวชาญ หน่วยงานของรัฐหรือ องค์กรเอกชนทั้งในประเทศและต่างประเทศ เพื่อทําหน้าที่ในการประเป็นเอกสารทางวิชาการ การตรวจสถานประกอบการ หรือการตรวจสอบผลิตภัณฑ์วัตถุอันตรายในความรับผิดชอบของสํานักงานคณะกรรมการอาหาร และยา พ.ศ. 2561 ให้สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยากําหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการ ประเมินเอกสารวิชาการ สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาจึงออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้

มาตรา ข้อ ๑

ข้อ ๑ ผู้เชี่ยวชาญต้องปฏิบัติตามหลักเกณฑ์ วิธีการและเงื่อนไขการประเมินเอกสาร ดังต่อไปนี้

(1) ลงนามในหนังสือรับรองการรักษาความลับและการแสดงความไม่มีส่วนได้ส่วนเสียหรือความเกี่ยวข้องกับผู้ยื่นคําขอประเมินเอกสารวิชาการทุกครั้งที่ทําการประเมิน

(2) ประเมินเอกสารตามหลักวิชาการบนพื้นฐานของข้อมูลและหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ โดยพิจารณาจากความครบถ้วนและความสอดคล้องกับหลักการประเมินเอกสารวิชาการ ที่เกี่ยวข้อง

(3) จัดทํารายงานผลการประเมินเอกสารวิชาการหรือแสดงข้อคิดเห็นลงใน แบบฟอร์มตามที่กําหนด และส่งมอบให้สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาภายในระยะเวลาที่กําหนด พร้อมเอกสารที่เกี่ยวข้องและหนังสือรับรองการรักษาความลับและการแสดงความไม่มีส่วนได้ส่วนเสีย

(4) รับผิดชอบต่อผลการประเมินเอกสารวิชาการของคน

(5) ให้ข้อมูลเพิ่มเติมหากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยามีข้อสงสัย

มาตรา ข้อ ๒

ข้อ ๒ องค์กรผู้เชี่ยวชาญ หน่วยงานของรัฐ หรือองค์กรเอกชน ต้องปฏิบัติตามหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการประเมินเอกสาร ดังต่อไปนี้

(1) ประสานและมอบหมายผู้เชี่ยวชาญหรือคณะผู้เชี่ยวชาญภายในสังกัดเพื่อทํา หน้าที่ในการประเมินเอกสารทางวิชาการตามสาขาความเชี่ยวชาญที่เกี่ยวข้องกับการประเมินเอกสารวิชาการนั้นๆ

(2) ประสานให้ผู้เชี่ยวชาญหรือคณะผู้เชี่ยวชาญภายในสังกัดลงนามในหนังสือรับรอง การรักษาความลับและการแสดงความไม่มีส่วนได้ส่วนเสียหรือความเกี่ยวข้องกับผู้ยื่นคําประเมินเอกสาร วิชาการทุกครั้งที่ทําการประเมิน

(3) กํากับให้ผู้เชี่ยวชาญหรือคณะผู้เชี่ยวชาญภายในสังกัดประเมินเอกสารตามหลัก วิชาการบนพื้นฐานของข้อมูลและหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ โดยพิจารณาจากความครบถ้วนและความ สอดคล้องกับหลักการประเมินเอกสารวิชาการที่เกี่ยวข้อง

(4) ประสานให้ผู้เชี่ยวชาญหรือคณะผู้เชี่ยวชาญภายในสังกัดจัดทํารายงานผลการ ประเมินเอกสารวิชาการหรือแสดงข้อคิดเห็นลงในแบบฟอร์มตามที่กําหนด

(5) รวบรวมและสรุปผลการประเมินเอกสารวิชาการของผู้เชี่ยวชาญหรือคณะ ผู้เชี่ยวชาญภายในสังกัด และส่งมอบให้สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาภายในระยะเวลาที่กําหนดพร้อม เอกสารที่เกี่ยวข้องและหนังสือรับรองการรักษาความลับและการแสดงความไม่มีส่วนได้ส่วนเสียของผู้เชี่ยวชาญ ในสังกัด

(6) รับผิดชอบต่อผลการประเมินเอกสารวิชาการของผู้เชี่ยวชาญหรือคณะผู้เชี่ยวชาญภายในสังกัด

(7) ให้ข้อมูลเพิ่มเติมหากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยามีข้อสงสัย

ทั้งนี้ ตั้งแต่บัดนี้เป็นต้นไป

ผู้มีอํานาจลงนาม - ประกาศ ณ วันที่ 20 สิงหาคม พ.ศ. 2562

ธเรศ กรัษนัยรวิวงศ์

เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา

2 มาตรา

อ้างอิงกฎหมายนี้

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการประเมินเอกสารวิชาการผลิตภัณฑ์วัตถุอันตราย พ.ศ. 2562 (Office of the Council of State). Retrieved via LawPlayer, https://lawplayer.com/th/act/pythainlp_2c89b40b9120b1d2

ที่มา: ระบบกลางกฎหมาย law.go.th (สำนักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา).

Thai official texts excluded from copyright (Copyright Act B.E. 2537 s.7);開放資料層 CC BY 署名

本頁資料來源:สำนักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา (OCS)·整理提供:法律人 LawPlayer· lawplayer.com