ข้อ ๔ มอบหมายให้เภสัชกรตั้งแต่ระดับ ๗ ขึ้นไป ในสำนักงานสาธารณสุขจังหวัดที่นายแพทย์สาธารณสุขจังหวัดมอบหมายให้ปฏิบัติงานคุ้มครองผู้บริโภคในเรื่อง การอนุญาตหรือไม่อนุญาตดังนี้
๔.๑ พระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
๔.๑.๑ การขออนุญาตและออกใบอนุญาต
๔.๑.๑.๑ ยาแผนปัจจุบัน
(๑) การอนุญาตต่ออายุใบอนุญาตนำยาเข้ามาในราชอาณาจักร ตามมาตรา ๑๗
(๒) การออกใบแทนใบอนุญาตนำยาเข้ามาในราชอาณาจักร ตามมาตรา ๒๘
(๓) การรับแจ้งและการอนุญาตเกี่ยวกับการเปลี่ยนผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ สำหรับใบอนุญาตนำยาเข้ามาในราชอาณาจักร ตามมาตรา ๓๓
(๔) การรับแจ้งการจัดให้ผู้ปฏิบัติหน้าที่แทนผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ สำหรับใบอนุญาตนำยาเข้ามาในราชอาณาจักร ตามมาตรา ๓๓ ทวิ
(๕) การรับแจ้งการพ้นหน้าที่ของผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ สำหรับใบอนุญาตนำยาเข้ามาในราชอาณาจักร ตามมาตรา ๓๔
(๖) การแจ้งการเลิกกิจการ สำหรับใบอนุญาตนำยาเข้ามาในราชอาณาจักร ตามมาตรา ๓๕
(๗) รับรายงานการนำเข้ายาเข้ามาในราชอาณาจักร ตามมาตรา ๘๕ และจัดส่งให้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาทราบ
(๘) การให้แก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการตามที่กำหนดในกฎกระทรวงที่ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ของสถานที่นำสั่งยาแผนปัจจุบัน เฉพาะในกรณี ดังต่อไปนี้
(ก) การเพิ่มผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ
(ข) การเปลี่ยนแปลงผู้ดำเนินกิจการ
(ค) การเปลี่ยนเวลาทำการ
(ง) การเปลี่ยนชื่อตัว ชื่อสกุลของผู้รับอนุญาต ผู้ดำเนินกิจการ หรือผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ
(จ) การเปลี่ยนแปลงเลขหมายประจำสถานที่
(ฉ) การเปลี่ยนชื่อถนน ตำบลหรือแขวง อำเภอหรือเขตจังหวัด
๔.๑.๑.๒ ยาแผนโบราณ
(๑) การอนุญาตต่ออายุใบอนุญาตผลิตยา หรือใบอนุญาตนำยาเข้ามาในราชอาณาจักร ตามมาตรา ๕๑
(๒) การออกใบแทนใบอนุญาตผลิตยา หรือใบอนุญาตนำยาเข้ามาในราชอาณาจักร ตามมาตรา ๖๐
(๓) การรับแจ้งและการอนุญาตเกี่ยวกับการเปลี่ยนผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ สำหรับใบอนุญาตผลิตยา หรือใบอนุญาตนำสั่งยา ตามมาตรา ๖๓
(๔) การรับแจ้งการจัดให้ผู้ปฏิบัติหน้าที่แทนผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ สำหรับใบอนุญาตผลิตยา หรือใบอนุญาตนำสั่งยา ตามมาตรา ๖๓ ทวิ
(๕) การรับแจ้งการพ้นหน้าที่ของผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ สำหรับใบอนุญาตผลิตยา หรือใบอนุญาตนำสั่งยา ตามมาตรา ๖๔
(๖) การแจ้งการเลิกกิจการ สำหรับใบอนุญาตผลิตยา หรือใบอนุญาตนำสั่งยา ตามมาตรา ๖๕
(๗) รับรายงานการผลิตหรือนำเข้ายาเข้ามาในราชอาณาจักร ตามมาตรา ๘๕ และจัดส่งให้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาทราบ
(๘) การให้แก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการตามที่กำหนดในกฎกระทรวงที่ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ของสถานที่ผลิตยาแผนโบราณ หรือสถานที่นำสั่งยาแผนโบราณ เฉพาะในกรณี ดังต่อไปนี้
(ก) การเพิ่มผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ
(ข) การเปลี่ยนแปลงผู้ดำเนินกิจการ
(ค) การเปลี่ยนแปลง แก้ไข หรือเพิ่มเติมชื่อสถานที่
(ง) การเปลี่ยนเวลาทำการ
(จ) การเปลี่ยนชื่อตัว ชื่อสกุลของผู้รับอนุญาต ผู้ดำเนินกิจการหรือผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ
(ฉ) การเปลี่ยนแปลงเลขหมายประจำสถานที่
(ช) การเปลี่ยนชื่อถนน ตำบลหรือแขวง อำเภอหรือเขตจังหวัด
๔.๑.๒ การขึ้นทะเบียนตำรับยา
ยาแผนโบราณ
การออกใบแทนใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา ตามมาตรา ๘๗ เฉพาะที่จังหวัดเป็นผู้อนุญาต
๔.๒ พระราชบัญญัติวัตถุที่ออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท พ.ศ. ๒๕๑๘
๔.๒.๑ การต่ออายุใบอนุญาต ตามมาตรา ๒๑ และมาตรา ๓๐ เฉพาะใบอนุญาตให้มีไว้ในครอบครองหรือใช้ประโยชน์ซึ่งวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๒ ประเภท ๓ หรือประเภท ๔ เฉพาะสถานพยาบาลเอกชน ตามมาตรา ๖๒
๔.๒.๒ การให้แก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในใบอนุญาตเฉพาะใบอนุญาต ตามข้อ ๔.๒.๑
๔.๓ พระราชบัญญัติยาเสพติดให้โทษ พ.ศ. ๒๕๒๒
๔.๓.๑ การต่ออายุใบอนุญาตจำหน่าย หรือมีไว้ในครอบครองซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ ตามมาตรา ๑๗ เฉพาะสถานพยาบาลของรัฐ และใบอนุญาตผลิต จำหน่ายหรือนำเข้า หรือส่งออกซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท ๓ ตามมาตรา ๒๓
๔.๓.๒ ออกใบแทนใบอนุญาตผลิต จำหน่าย หรือนำเข้า หรือส่งออกซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท ๓ ตามมาตรา ๓๕
๔.๓.๓ การให้แก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในใบอนุญาตเฉพาะใบอนุญาตจำหน่ายหรือมีไว้ในครอบครองซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ ตามมาตรา ๑๗ เฉพาะสถานพยาบาลของรัฐ
๔.๓.๔ การให้แก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในใบอนุญาตเฉพาะ ใบอนุญาตให้จำหน่ายซึ่งยาเสพติดให้โทษประเภท ๓ ตามมาตรา ๒๐ ให้สอดคล้องกับใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน
๔.๔ พระราชบัญญัติอาหาร พ.ศ. ๒๕๒๒
๔.๔.๑ การขออนุญาตและการออกใบอนุญาต
๔.๔.๑.๑ การอนุญาตให้แก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในใบอนุญาตที่ได้อนุญาตไว้ ได้แก่
(ก) เปลี่ยนชื่อสถานที่ ชื่อตัว ชื่อสกุลผู้รับอนุญาต หรือผู้ดำเนินกิจการที่มิใช่เป็นการเปลี่ยนแปลงตัวบุคคลหรือนิติบุคคลผู้รับอนุญาต
(ข) เปลี่ยน เพิ่ม หรือลดผู้ดำเนินกิจการของนิติบุคคลผู้รับอนุญาต
(ค) เปลี่ยนนิติบุคคลผู้รับอนุญาตที่แปรสภาพมาเป็นบริษัทมหาชน ตามกฎหมายว่าด้วยบริษัทมหาชน
(ง) เปลี่ยนแปลง แก้ไข เพิ่มเติมเลขที่ตั้งของสถานที่ที่ได้รับอนุญาต
๔.๔.๑.๒ การอนุญาตให้แก้ไขรายละเอียดเกี่ยวกับสถานที่ผลิตอาหารตามคำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ที่ ๑๑๒/๒๕๔๗ ลงวันที่ ๒๓ กุมภาพันธ์ ๒๕๔๗ ในข้อ ๒.๔.๑.๑ (๑) (๒) (๓) ที่ไม่เข้าข่ายโรงงาน ได้แก่
(ก) เปลี่ยนชื่อสถานที่ ชื่อตัว ชื่อสกุลของผู้รับอนุญาตหรือผู้ดำเนินกิจการที่มิใช่เป็นการเปลี่ยนแปลงตัวบุคคล หรือนิติบุคคลผู้รับอนุญาต
(ข) เปลี่ยน เพิ่ม หรือลดผู้ดำเนินกิจการของนิติบุคคลผู้รับอนุญาต
(ค) เปลี่ยนนิติบุคคลผู้รับอนุญาตที่แปรสภาพมาเป็นบริษัทมหาชน ตามกฎหมายว่าด้วยบริษัทมหาชน
(ง) เปลี่ยนแปลง แก้ไข เพิ่มเติมเลขที่ตั้งของสถานที่ที่ได้รับอนุญาต
๔.๔.๑.๓ การต่ออายุใบอนุญาตผลิตและนำเข้าอาหารเพื่อจำหน่ายตามมาตรา ๑๘
๔.๔.๑.๔ การออกใบแทนใบอนุญาต ตามมาตรา ๒๒
๔.๔.๒ ทะเบียนตำรับอาหารและฉลากอาหาร
๔.๔.๒.๑ การอนุญาตให้เพิ่มฉลากเพื่อการส่งออก เฉพาะอาหารควบคุมเฉพาะตามคำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ที่ ๑๑๒/๒๕๔๗ ลงวันที่ ๒๓ กุมภาพันธ์ ๒๕๔๗ ในข้อ ๒.๔.๑.๑ (๑)
๔.๔.๒.๒ การอนุญาตให้แก้ไขทะเบียนตำรับอาหาร ตามมาตรา ๓๖ เฉพาะที่จังหวัดเป็นผู้อนุญาต
๔.๔.๒.๓ การสั่งให้แก้ไขทะเบียนตำรับอาหาร ตามมาตรา ๓๘ เฉพาะที่จังหวัดเป็นผู้อนุญาต
๔.๔.๒.๔ การออกใบแทนใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับอาหาร ตามมาตรา ๒๒ เฉพาะที่จังหวัดเป็นผู้อนุญาต
๔.๔.๒.๕ การออกเลขในการรับจดทะเบียนอาหาร หรือแจ้งรายละเอียดอาหารของอาหารตามคำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ที่ ๑๑๒/๒๕๔๗ ลงวันที่ ๒๓ กุมภาพันธ์ ๒๕๔๗ ในข้อ ๒.๔.๑.๑ (๒) (๓)
๔.๔.๒.๖ การอนุญาตให้แก้ไขรายละเอียดของอาหารที่ได้รับอนุญาตใช้ฉลากอาหาร เฉพาะที่จังหวัดเป็นผู้อนุญาต
๔.๔.๒.๗ การรับแจ้งการแก้ไขรายละเอียดของอาหารที่จดทะเบียนอาหารหรือแจ้งรายละเอียดอาหารของอาหารตามคำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ที่ ๑๑๒/๒๕๔๗ ลงวันที่ ๒๓ กุมภาพันธ์ ๒๕๔๗ ในข้อ ๒.๔.๑.๑ (๒) (๓)
