法律人 LawPlayer logo

資料由法律人 LawPlayer整理提供·กฎหมายไทย / LawPlayer จากสำนักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา

adminRule

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยา และข้อความของคำเตือน (ฉบับที่ 33) พ.ศ. 2546

เลขที่
วันที่ประกาศ
จำนวนมาตรา
2
มาตรา อารัมภบท

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข

เรื่อง

ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยา

และข้อความของคำเตือน

(ฉบับที่ ๓๓) พ.ศ.

๒๕๔๖

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา

๗๖ (๙) แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ.

๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่

๓) พ.ศ.

๒๕๒๒ อันเป็นพระราชบัญญัติที่มีบทบัญญัติบางประการเกี่ยวกับการจำกัดสิทธิและเสรีภาพของบุคคล

ซึ่งมาตรา ๒๙ ประกอบกับมาตรา ๓๕ มาตรา ๔๘ และมาตรา ๕๐

ของรัฐธรรมนูญแห่งราชอาณาจักรไทย

บัญญัติให้กระทำได้โดยอาศัยอำนาจตามบทบัญญัติแห่งกฎหมาย

รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข โดยคำแนะนำของคณะกรรมการยาในการประชุมครั้งที่ ๖/๒๕๔๕

เมื่อวันที่ ๑๖ กรกฎาคม ๒๕๔๕ จึงออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้

มาตรา ข้อ ๑

ข้อ ๑ ให้เพิ่มความใน (๙)

ของประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง

ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยาและข้อความของคำเตือน

ฉบับที่ ๒๔ ลงวันที่ ๑๔ กุมภาพันธ์ พ.ศ.

๒๕๔๔ ดังต่อไปนี้

“(๙.๑)

สำหรับยาโทพิราเมท (Topiramate)

ต้องเพิ่มข้อความคำเตือนดังนี้

(๕)

ยานี้อาจทำให้เกิดภาวะสายตาสั้นเฉียบพลัน (Acute myopia)

และโรคต้อหินชนิด secondary angle closure

glaucoma

(๖)

หากใช้ยานี้แล้วมีอาการผิดปกติทางสายตา ได้แก่

มองเห็นไม่ชัดหรือปวดตาให้หยุดใช้ยาทันทีและปรึกษาแพทย์

(๗)

ควรดื่มน้ำให้มากเพียงพอทุกวัน เพื่อป้องกันการเกิดนิ่วในไต”

มาตรา ข้อ ๒

ข้อ ๒[๑]

ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับเมื่อพ้นกำหนดหนึ่งร้อยแปดสิบวันนับแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ประกาศ

ณ วันที่ ๒๕ กันยายน พ.ศ. ๒๕๔๖

สุดารัตน์

เกยุราพันธุ์

รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

บรรณพต/พิมพ์

มกราคม ๒๕๔๗

สุมลรัตน์/พัชรินทร์/ตรวจ

๑๖ มกราคม

๒๕๔๗

A+B

[๑] ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๒๐/ตอนพิเศษ ๑๑๘ ง/หน้า ๗/๑๐ ตุลาคม ๒๕๔๖

2 มาตรา

อ้างอิงกฎหมายนี้

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยา และข้อความของคำเตือน (ฉบับที่ 33) พ.ศ. 2546 (Office of the Council of State). Retrieved via LawPlayer, https://lawplayer.com/th/act/pythainlp_3f8be19f662624a7

ที่มา: ระบบกลางกฎหมาย law.go.th (สำนักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา).

Thai official texts excluded from copyright (Copyright Act B.E. 2537 s.7);開放資料層 CC BY 署名

本頁資料來源:สำนักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา (OCS)·整理提供:法律人 LawPlayer· lawplayer.com