ข้อ ๔
ให้ผู้รับอนุญาตผลิตหรือนำเข้าเลนส์สัมผัสจัดให้มีฉลากเลนส์สัมผัสที่ขายหรือมีไว้เพื่อขายแสดงข้อความไว้บนภาชนะบรรจุหรือหีบห่อบรรจุอย่างชัดเจนเป็นข้อความภาษาไทย
และจะมีภาษาอื่นนอกจากภาษาไทยด้วยก็ได้
แต่ข้อความภาษาอื่นต้องมีความหมายตรงกับข้อความภาษาไทยโดยอย่างน้อยแสดงรายละเอียด ดังต่อไปนี้
(๑) ชื่อ ประเภท และชนิดของเลนส์สัมผัส
(๒) ชื่อ และสถานที่ตั้งของผู้ผลิตหรือผู้นำเข้า
แล้วแต่กรณี ในกรณีเป็นผู้นำเข้าให้แสดงชื่อผู้ผลิต
เมืองและประเทศผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์นั้นด้วย
(๓) จำนวนเลนส์สัมผัสที่บรรจุ
(๔) เลขที่หรืออักษรแสดงครั้งที่ผลิต
(๕) เดือน ปีที่หมดอายุ
(๖) เลขที่ใบอนุญาตเครื่องมือแพทย์
(๗) ประโยชน์ วิธีการใช้ และวิธีการเก็บรักษา
(๘) คำแนะนำ ต้องแสดงข้อความว่า การใช้เลนส์สัมผัสควรได้รับการสั่งใช้และตรวจติดตามทุกปีโดยจักษุแพทย์
หรือผู้ประกอบโรคศิลปะโดยอาศัยทัศนมาตรศาสตร์เท่านั้น แสดงด้วยอักษรสีแดงที่เห็นได้ชัดเจน
ขนาดความสูงตัวอักษรไม่น้อยกว่า ๒ มิลลิเมตร
(๙) ระยะเวลาในการใช้งานสำหรับเลนส์สัมผัสที่มีกำหนดระยะเวลาการใช้งาน
แสดงด้วยอักษรขนาดที่เห็นได้ชัดเจน ขนาดความสูงตัวอักษรไม่น้อยกว่า ๒ มิลลิเมตร
(๑๐) คำเตือน ต้องแสดงข้อความอย่างน้อยว่าการใช้เลนส์สัมผัสโดยเฉพาะอย่างยิ่งการใช้ที่ผิดวิธีมีความเสี่ยงต่อการอักเสบหรือการติดเชื้อของดวงตา
อาจรุนแรงถึงขั้นสูญเสียสายตาอย่างถาวรได้
(๑๑) ข้อห้ามใช้ ต้องแสดงข้อความอย่างน้อย ดังนี้
(ก) ห้ามใส่เลนส์สัมผัสนานเกินระยะเวลาใช้งานที่กำหนด
(ข) ห้ามใช้เลนส์สัมผัสร่วมกับบุคคลอื่น
(ค) ห้ามใส่เลนส์สัมผัสทุกชนิดเวลานอน
ถึงแม้จะเป็นชนิดใส่นอนได้ก็ตาม ควรถอดล้างทำความสะอาดทุกวัน
(๑๒) ข้อควรระวังในการใช้
ต้องแสดงข้อความอย่างน้อยดังนี้
(ก) ผู้ที่มีสภาวะของดวงตาผิดปกติ เช่น ต้อเนื้อ
ต้อลม ตาแดง กระจกตาไวต่อความรู้สึกลดลง ตาแห้ง กระพริบตาไม่เต็มที่
ไม่ควรใช้เลนส์สัมผัส
(ข) ควรใช้น้ำยาล้างเลนส์สัมผัสที่ใหม่
และเปลี่ยนน้ำยาฆ่าเชื้อโรคสำหรับเลนส์สัมผัสทุกครั้งที่แช่เลนส์สัมผัส
และแม้ไม่ใส่เลนส์สัมผัส ควรเปลี่ยนน้ำยาใหม่ในตลับทุกวัน
(ค) ควรเปลี่ยนตลับใส่เลนส์สัมผัสทุกสามเดือน
(ง) ข้อความ ไม่ควรใส่เลนส์สัมผัสขณะว่ายน้ำ
เพราะอาจทำให้เกิดการติดเชื้อที่ตาได้ หรือ ห้ามใส่เลนส์สัมผัสขณะว่ายน้ำ
เพราะอาจทำให้เกิดการติดเชื้อที่ตาได้ แล้วแต่กรณี
ตามที่ผู้ผลิตกำหนด
(จ) ล้างมือฟอกสบู่ให้สะอาดทุกครั้งก่อนสัมผัสเลนส์
(ฉ) หากเกิดอาการผิดปกติ เช่น
เจ็บหรือปวดตาเป็นอย่างมากร่วมกับอาการแพ้แสง ตามัวลง น้ำตาไหลมาก ตาแดง
ให้หยุดใช้เลนส์สัมผัสทันที และรีบพบจักษุแพทย์โดยเร็ว
ชื่อผู้ผลิต
เมืองและประเทศผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์ในต่างประเทศตาม (๒) ข้อความตาม (๓) และ (๔)
หากไม่สามารถแสดงข้อความเป็นภาษาไทย ให้แสดงเป็นภาษาอังกฤษแทนได้
ข้อความตาม (๗) (๑๐) (๑๑) และ (๑๒)
หากแสดงไว้ในเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์เป็นข้อความภาษาไทยแล้ว
จะไม่แสดงข้อความนั้นในฉลากอีกก็ได้
