ข้อ ๗ องค์กรผู้เชี่ยวชาญ หน่วยงานของรัฐ
หรือองค์กรเอกชน ต้องมีมาตรฐาน หน้าที่ความรับผิดชอบ และเงื่อนไขการดำเนินงาน
ดังต่อไปนี้
(๑)
ประสานและกำหนดบุคคล หรือคณะบุคคลที่มีคุณสมบัติตามข้อ ๔ เพื่อทำหน้าที่ในการประเมินเอกสารทางวิชาการผลิตภัณฑ์วัตถุออกฤทธิ์
ตามหลักวิชาการ และหลักเกณฑ์ วิธีการหรือเงื่อนไขการประเมินที่เลขาธิการกำหนด
โดยรวบรวมข้อคิดเห็น จัดทำรายงานผลการประเมินเอกสารทางวิชาการ
ผลิตภัณฑ์วัตถุออกฤทธิ์ส่งมอบให้สำนักงานภายในระยะเวลาที่กำหนดรวมทั้งประสานกับสำนักงานในกรณีที่มีข้อสงสัยหรือมีปัญหาเกี่ยวกับการประเมินเอกสารทางวิชาการผลิตภัณฑ์วัตถุออกฤทธิ์
(๒)
จัดทำบัญชีรายชื่อและคุณสมบัติของบุคคลหรือคณะบุคคลที่ทำหน้าที่ในการประเมินเอกสารทางวิชาการผลิตภัณฑ์วัตถุออกฤทธิ์
โดยปรับปรุงข้อมูลให้เป็นปัจจุบันและจัดเก็บไว้พร้อมให้สำนักงานตรวจสอบ
(๓)
ให้ถือว่าความเห็นในการประเมินเอกสารทางวิชาการผลิตภัณฑ์วัตถุออกฤทธิ์ตามข้อ ๗ (๑)
เป็นความเห็นขององค์กรหรือหน่วยงานนั้น
และต้องรับผิดชอบต่อผลการประเมินเอกสารทางวิชาการดังกล่าว
(๔)
มีความเป็นกลาง และไม่มีส่วนได้ส่วนเสีย ทั้งโดยทางตรงหรือทางอ้อม รวมทั้งไม่มีความสัมพันธ์กับองค์กร
หน่วยงาน หรือผู้ประกอบการในเรื่องที่พิจารณา
(๕)
แสดงความไม่มีส่วนได้ส่วนเสียหรือความเกี่ยวข้องกับผู้ยื่นคำขอประเมินเอกสารทางวิชาการผลิตภัณฑ์วัตถุออกฤทธิ์ทุกครั้งก่อนที่ทำการประเมิน
ทั้งนี้ หากผู้เชี่ยวชาญเคยทำหน้าที่หรือเป็นที่ปรึกษา
หรือให้บริการแก่ผู้ยื่นคำขอประเมินเอกสารทางวิชาการ องค์กรผู้เชี่ยวชาญหน่วยงานของรัฐ
หรือองค์กรเอกชน ต้องไม่ประเมินเอกสารทางวิชาการของผู้ยื่นคำขอประเมินรายนั้นและแจ้งให้สำนักงานทราบพร้อมทั้งส่งเอกสารทางวิชาการและเอกสารที่เกี่ยวข้องกับการประเมินทั้งหมดคืนให้สำนักงาน
(๖)
รักษาความลับของข้อมูลที่ได้รับและลงนามเพื่อแสดงเจตจำนงในการรักษาความลับและต้องไม่เปิดเผยข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับการประเมินเอกสารทางวิชาการผลิตภัณฑ์วัตถุออกฤทธิ์ให้แก่บุคคลที่สาม
(๗)
จัดให้มีหลักฐานที่แสดงให้เห็นว่ามีระบบคุณภาพในการกำกับดูแลการบริหารจัดการองค์กร
หมวด
๓
การขึ้นบัญชี
การแก้ไขเปลี่ยนแปลง การยกเลิก หรือการเพิกถอนการขึ้นบัญชี
ส่วนที่
๑
การขึ้นบัญชี
