คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข
ที่ ๘๕๙/๒๕๕๒
เรื่อง
เพิกถอนทะเบียนตำรับยา[๑]
ด้วยปรากฏว่ายาคาสคารา
ซากราดา (Cascara sagrada) อาจไม่ปลอดภัยต่อผู้ใช้ยา
เนื่องจากอาจได้รับความเสี่ยงจาก genotoxicity และ carcinogenicity ของสารที่เป็นส่วนประกอบในยาดังกล่าวคณะกรรมการยาในการประชุมครั้งที่ ๑/๒๕๕๒
เมื่อวันที่ ๑๑ กุมภาพันธ์ ๒๕๕๒ จึงมีมติให้เพิกถอนทะเบียนตำรับยาที่มียาคาสคารา
ซากราดา (Cascara sagrada) เป็นส่วนประกอบ
ในข้อบ่งใช้ทางระบบทางเดินอาหาร
ฉะนั้น
อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๘๖ แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา
(ฉบับที่ ๕) พ.ศ. ๒๕๓๐ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการยา
จึงสั่งเพิกถอนใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาที่มียาคาสคารา ซากราดา (Cascara sagrada) เป็นส่วนประกอบ
ในข้อบ่งใช้ทางระบบทางเดินอาหาร จำนวน ๒๔ ตำรับตามบัญชีแนบท้าย
อนึ่ง
ผู้รับอนุญาตผู้ใดประสงค์จะฟ้องโต้แย้งคำสั่งนี้
ให้ทำคำฟ้องเป็นหนังสือยื่นต่อศาลปกครองหรือส่งทางไปรษณีย์ลงทะเบียนไปยังศาลปกครองกลางภายใน
๙๐ วัน นับแต่วันที่ได้รับแจ้งคำสั่ง
ทั้งนี้
ตั้งแต่บัดนี้เป็นต้นไป
สั่ง ณ
วันที่ ๒ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๕๒
วิทยา แก้วภราดัย
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข
[เอกสารแนบท้าย]
๑.
บัญชีแนบท้ายคำสั่งกระทรวงสาธารณสุขที่ ๘๕๙/๒๕๕๒ เรื่อง เพิกถอนทะเบียนตำรับยา
(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)
ปริยานุช/จัดทำ
๒ กันยายน ๒๕๕๒
ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๒๑ ธันวาคม ๒๕๖๑
[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๒๖/ตอนพิเศษ ๑๒๒ ง/หน้า ๖๙/๒๘ สิงหาคม ๒๕๕๒