ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง ใบรับรองสถานที่ผลิตสำหรับการนำเข้าอาหาร

• จำนวนมาตรา: 6

มาตรา อารัมภบท

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

เรื่อง

ใบรับรองสถานที่ผลิตสำหรับการนำเข้าอาหาร

เนื่องด้วยตามข้อ ๓ ประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ ๑๙๓)

พ.ศ. ๒๕๔๓ เรื่อง วิธีการผลิต เครื่องมือเครื่องใช้ในการผลิต และการเก็บรักษาอาหาร

แก้ไขเพิ่มเติมโดยประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ ๒๓๙) พ.ศ. ๒๕๔๔

กำหนดให้ผู้ที่นำเข้าอาหารตามรายชื่อที่กำหนด ต้องจัดให้มีการรับรองวิธีการผลิต

เครื่องมือเครื่องใช้ในการผลิต และการเก็บรักษาอาหาร ไม่ต่ำกว่าเกณฑ์ที่กำหนดไว้ในบัญชีแนบท้ายประกาศดังกล่าว

ซึ่งมีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ ๒๔ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๔๔

เพื่อให้เกิดความชัดเจนมากขึ้นสำหรับใช้เป็นแนวทางในการปฏิบัติ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยากำหนดแนวทางในการปฏิบัติดังนี้

มาตรา ข้อ ๑

ข้อ ๑

ให้ยกเลิก

(๑) ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง ใบรับรองสถานที่ผลิตสำหรับการนำเข้าอาหารตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข

(ฉบับที่ ๑๙๓) พ.ศ. ๒๕๔๓ ลงวันที่ ๙ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๔๔

(๒) ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง ใบรับรองสถานที่ผลิตสำหรับการนำเข้าอาหารตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข

(ฉบับที่ ๑๙๓) พ.ศ. ๒๕๔๓ (แก้ไขเพิ่มเติมฉบับที่ ๒) ลงวันที่ ๒๖ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๔๔

มาตรา ข้อ ๒

ข้อ ๒ ใบรับรองต้องระบุเกณฑ์ที่เป็นไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข

(ฉบับที่ ๑๙๓) พ.ศ. ๒๕๔๓ หรือมีรายละเอียดเทียบเท่ากับประกาศกระทรวงสาธารณสุขฉบับดังกล่าว

หรือมีระบบประกันคุณภาพของอาหารอย่างใดอย่างหนึ่งดังต่อไปนี้

(๑) หลักเกณฑ์ทั่วไปด้านสุขลักษณะอาหาร (General Principles

of Food Hygiene) ที่กำหนดโดยโครงการมาตรฐานอาหารระหว่างประเทศ เอฟ เอ โอ/ดับบลิว

เอช โอ, โคเด็กซ์

(๒) ระบบการวิเคราะห์อันตรายและควบคุมจุดวิกฤต (Hazard Analysis and Critical

Controt Point System)

(๓) ระบบบริหารคุณภาพ (Quality Management System) ของ ไอ เอส

โอ (ISO)

(๔) เกณฑ์อื่นหรือระบบอื่นที่มีความเทียบเท่าตาม (๑) - (๓)

มาตรา ข้อ ๓

ข้อ ๓

ใบรับรองตามข้อ ๒ ต้องเป็นต้นฉบับ กรณีที่ไม่สามารถใช้ต้นฉบับให้ใช้สำเนาใบรับรอง

ซึ่งรับรองสำเนาหรือข้อความโดยหน่วยงานที่ออกใบรับรองนั้น ๆ หรือสถานทูตของผู้ผลิตในประเทศไทยหรือหน่วยงานของรัฐ

หรือบุคคลที่รัฐรับรองเช่น Notary Public เป็นต้น

กรณีใบรับรองที่ใช้ภาษาอื่นให้แนบคำแปลที่เป็นภาษาไทยหรือภาษาอังกฤษที่ผ่านการรับรองคำแปลจากสถานทูตไทยในประเทศผู้ผลิต

หรือสถานทูตของผู้ผลิตในประเทศไทย หรือหน่วยงานของรัฐ หรือเอกชนที่ดำเนินธุรกิจการแปลเอกสารที่เป็นมาตรฐานสากลพร้อมใบรับรองด้วย

มาตรา ข้อ ๔

ข้อ ๔

หน่วยงานที่สามารถออกใบรับรองตามข้อ ๓ อาจเป็นหน่วยงานของรัฐของประเทศผู้ผลิตหรือหน่วยงานที่ได้รับการรับรองจากหน่วยงานของรัฐหรือสถานทูตของประเทศผู้ผลิตในประเทศไทยหรือหน่วยงานรับรองที่ได้รับการรับรองโดยหน่วยงานรับรองสากล

มาตรา ข้อ ๕

ข้อ ๕

ใบรับรองตามข้อ ๒ ต้องระบุเวลาสิ้นสุดของการใช้ใบรับรองนั้น ๆ เว้นแต่มีหลักฐานจากหน่วยงานที่รับรองสถานที่ผลิตดังกล่าวว่าใบรับรองยังคงมีสภาพเป็นไปตามเกณฑ์ในข้อ

๒ หรือหน่วยงานที่รับรองสถานที่ผลิตดังกล่าวระบุเฉพาะ วัน เดือน ปี

ที่ออกใบรับรองเพียงอย่างเดียวให้อายุใบรับรองมีผลใช้ได้ไม่เกิน ๑ ปี

นับจากวันที่ออกใบรับรองนั้น ๆ

มาตรา ข้อ ๖

ข้อ ๖

ให้ใบรับรองที่ออกตามประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง

ใบรับรองสถานที่ผลิตสำหรับการนำเข้าอาหารตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ ๑๙๓)

พ.ศ. ๒๕๔๓ ลงวันที่ ๙ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๔๔ และประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

เรื่อง ใบรับรองสถานที่ผลิตสำหรับการนำเข้าอาหารตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข

(ฉบับที่ ๑๙๓) พ.ศ. ๒๕๔๓ (แก้ไขเพิ่มเติมฉบับที่ ๒) ลงวันที่ ๒๖ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๔๔

ยังคงมีผลใช้ได้เท่าที่ไม่ขัดหรือแย้งกับประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาฉบับนี้

ประกาศฉบับนี้

ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป[๑]

ประกาศ ณ วันที่ ๑๑ ธันวาคม พ.ศ. ๒๕๔๔

ว่าที่ร้อยตรี วิศิษฏ์

ประวีณวงศ์วุฒิ

นักวิชาการอาหารและยา ๑๐ ชช.

ด้านความปลอดภัยและประสิทธิผลของผลิตภัณฑ์

และการใช้ผลิตภัณฑ์ด้านสาธารณสุข

รักษาราชการแทน เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา

พรพิมล/พิมพ์/แก้ไข

จุฑามาศ/ปรับปรุง

๘ ตุลาคม ๒๕๕๗

[๑] ราชกิจจานุเบกษา

เล่ม ๑๑๘/ตอนพิเศษ ๑๒๓ ง/หน้า ๑๒/๑๔ ธันวาคม ๒๕๔๔