ข้อ ๔ การแสดงฉลากบนภาชนะบรรจุถุงมือสำหรับการตรวจโรคให้ปฏิบัติดังนี้
๔.๑ ภาชนะบรรจุถุงมือสำหรับการตรวจโรคที่ขายหรือมีไว้เพื่อขายโดยตรงต่อผู้บริโภคภายในประเทศ
ต้องมีฉลากเป็นภาษาไทยที่อ่านได้ชัดเจน ทั้งนี้ จะมีภาษาอื่นด้วยก็ได้โดยแสดงรายละเอียดอย่างน้อย
ดังต่อไปนี้
(๑) ชื่อการค้า
(๒) ข้อความว่า ถุงมือสำหรับการตรวจโรค
(๓) ข้อความว่า ปราศจากเชื้อ หรือ
ไม่ปราศจากเชื้อ แล้วแต่กรณี
(๔) ข้อความว่า ผิวเรียบ หรือ
ผิวไม่เรียบ แล้วแต่กรณี
(๕) ข้อความว่า มีแป้ง หรือ ไม่มีแป้ง แล้วแต่กรณี
(๖) ขนาดของถุงมือ
(๗) วัสดุที่ใช้
(๘) ชื่อและที่ตั้งของสถานที่ผลิต หรือสถานที่นำเข้าแล้วแต่กรณี
ในกรณีเป็นผู้นำเข้า ให้แสดงชื่อสถานที่ผลิต
เมืองและประเทศที่ผลิตถุงมือสำหรับการตรวจโรคนั้นด้วย
(๙) จำนวนถุงมือที่บรรจุ
(๑๐) เลขที่หรืออักษรแสดงครั้งที่ผลิต
(๑๑) เดือน ปี หรือ ปี เดือนที่ผลิต ให้แสดงปีด้วยเลข ๔ ตัว
(๑๒) เดือน ปี หรือ ปี เดือนที่หมดอายุ ให้แสดงปีด้วยเลข ๔ ตัว
(๑๓) คำแนะนำการใช้ และวิธีการเก็บรักษา
(๑๔) คำเตือนให้ขจัดผงแป้งด้วยวิธีปลอดเชื้อก่อนใช้
กรณีถุงมือปราศจากเชื้อใช้ผงแป้งเคลือบผิว
(๑๕) คำเตือนให้ทราบว่า
ถุงมือจะสิ้นสภาพปราศจากเชื้อถ้าภาชนะบรรจุถูกเปิดหรือฉีกขาดหรือของเหลวซึมผ่าน
กรณีถุงมือสำหรับการตรวจโรคชนิดปราศจากเชื้อ
(๑๖) คำเตือนให้ทราบว่า ผลิตภัณฑ์ทำจากน้ำยางธรรมชาติ
อาจทำให้เกิดอาการแพ้ หรือข้อความอื่นที่มีความหมายในทำนองเดียวกัน
กรณีถุงมือทำจากน้ำยางธรรมชาติ
(๑๗) ข้อความว่า ใช้ได้ครั้งเดียว แสดงด้วยตัวอักษรที่เห็นได้ชัดเจน
(๑๘) ข้อความหรือสัญลักษณ์แสดงกรรมวิธีการทำให้ปราศจากเชื้อ
กรณีถุงมือสำหรับการตรวจโรคชนิดปราศจากเชื้อ
หากแสดงด้วยสัญลักษณ์ให้อธิบายความหมายสัญลักษณ์ดังกล่าวด้วย
การแสดงฉลากตาม (๑๑) และ (๑๒)
หากไม่สามารถแสดงข้อความภาษาไทยให้แสดงเป็นภาษาอังกฤษหรือสัญลักษณ์กำกับเดือน ปี
หรือปี เดือนที่ผลิตหรือหมดอายุแทนก็ได้
การแสดงขนาดของถุงมือตาม (๖)
สามารถแสดงเป็นภาษาอังกฤษหรือรหัสขนาดหรือตัวย่อของขนาดก็ได้
๔.๒ ภาชนะบรรจุถุงมือสำหรับการตรวจโรคชนิดปราศจากเชื้อแต่ละชิ้นหรือแต่ละคู่ที่บรรจุอยู่ในภาชนะบรรจุที่ขายหรือมีไว้เพื่อขายโดยตรงต่อผู้บริโภคภายในประเทศ
จะมีฉลากแสดงข้อความเป็นภาษาไทยหรือภาษาอังกฤษก็ได้ โดยแสดงรายละเอียดอย่างน้อย
ดังต่อไปนี้
(๑) ชื่อการค้าหรือเครื่องหมายการค้า
(๒) ข้อความที่มีความหมายว่า ถุงมือสำหรับการตรวจโรคชนิดปราศจากเชื้อ
(๓) ขนาดของถุงมือ
(๔) วัสดุที่ใช้
(๕) เลขที่หรืออักษรแสดงครั้งที่ผลิต
(๖) เดือน ปี หรือ ปี เดือนที่ผลิต ให้แสดงปีด้วยเลข ๔ ตัว
(๗) เดือน ปี หรือ ปี เดือนที่หมดอายุ ให้แสดงปีด้วยเลข ๔ ตัว
(๘) คำเตือนให้ขจัดผงแป้งด้วยวิธีปลอดเชื้อก่อนใช้
กรณีถุงมือปราศจากเชื้อใช้ผงแป้งเคลือบผิว
(๙) คำเตือนให้ทราบว่า
ถุงมือจะสิ้นสภาพปราศจากเชื้อถ้าภาชนะบรรจุถูกเปิดหรือฉีกขาดหรือของเหลวซึมผ่าน
กรณีถุงมือสำหรับการตรวจโรคชนิดปราศจากเชื้อ
(๑๐) ข้อความที่มีความหมายว่า ใช้ได้ครั้งเดียว
(๑๑) คำเตือนให้ทราบว่า ผลิตภัณฑ์ทำจากน้ำยางธรรมชาติ
อาจทำให้เกิดอาการแพ้ กรณีถุงมือทำจากน้ำยางธรรมชาติ
๔.๓
ภาชนะบรรจุถุงมือสำหรับการตรวจโรคที่มีไว้ขายเพื่อการผลิตหรือแบ่งบรรจุ ต้องมีฉลากแสดงข้อความเป็นภาษาไทยบนภาชนะบรรจุที่ใดที่หนึ่ง
เว้นแต่ถุงมือสำหรับการตรวจโรคที่นำเข้าอาจแสดงข้อความเป็นภาษาอังกฤษก็ได้
โดยแสดงรายละเอียดอย่างน้อย ดังต่อไปนี้
(๑) ชื่อการค้า
(๒) ข้อความที่มีความหมายว่า ถุงมือสำหรับการตรวจโรค
(๓) ข้อความที่มีความหมายว่า ปราศจากเชื้อ หรือไม่ปราศจากเชื้อ
แล้วแต่กรณี
(๔) ข้อความที่มีความหมายว่า ผิวเรียบ หรือผิวไม่เรียบ แล้วแต่กรณี
(๕) ข้อความที่มีความหมายว่า มีแป้ง หรือไม่มีแป้ง แล้วแต่กรณี
(๖) ข้อความที่มีความหมายว่า ถุงมือเพื่อการผลิตหรือแบ่งบรรจุ
(๗) ขนาดของถุงมือ
(๘) วัสดุที่ใช้
(๙) ชื่อสถานที่ผลิต เมือง และประเทศที่ผลิต
(๑๐) จำนวนถุงมือที่บรรจุ
(๑๑) เลขที่หรืออักษรแสดงครั้งที่ผลิต
(๑๒) เดือน ปี หรือ ปี เดือนที่หมดอายุ ให้แสดงปีด้วยเลข ๔ ตัว
