คำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
คำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ที่
๑๓๖/๒๕๓๖
เรื่อง
มอบอำนาจให้สารวัตรอาหารและยาประจำด่านนำเข้าต่าง ๆ
เป็นผู้อนุญาตสำหรับการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ทั่วไป
ตามข้อยกเว้นในประกาศกระทรวงสาธารณสุข
ฉบับที่ ๖ (พ.ศ. ๒๕๓๒)
เพื่อให้การปฏิบัติราชการในอำนาจหน้าที่ของเลขาธิการคณะกรรมการอาหาร
และยา
ในส่วนที่เกี่ยวกับการอนุญาตการนำเข้าซึ่งเครื่องมือแพทย์
ตามพระราชบัญญัติเครื่องมือ
แพทย์ พ.ศ. ๒๕๓๑ เป็นไปด้วยความสะดวก และรวดเร็ว
ฉะนั้น
อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๓ แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๓๑ เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา
จึงมอบหมายให้สารวัตรอาหารและยา
ประจำด่านนำเข้าทุกด่าน ตั้งแต่ระดับ ๕ ขึ้นไป
ปฏิบัติในฐานะ "ผู้อนุญาต" ตามที่ได้รับ
มอบหมาย ดังต่อไปนี้
๑.
การนำเข้าเครื่องมือแพทย์ที่เข้าข่ายได้รับการยกเว้น ตามประกาศกระทรวง
สาธารณสุข ฉบับที่ ๖ (พ.ศ. ๒๕๓๒) เรื่อง กำหนดเครื่องมือแพทย์ที่ห้ามนำเข้า
ลงวันที่ ๒๘
ธันวาคม พ.ศ. ๒๕๓๒ ซึ่งนำเข้ามาในกรณี ดังต่อไปนี้
๑.๑
เพื่อใช้เฉพาะตัว
๑.๒
เพื่อเป็นตัวอย่างในการแสดงนิทรรศการ
๑.๓
เพื่อเป็นตัวอย่างสินค้า
๑.๔
เพื่อใช้ในการศึกษา การเรียน การสอนของสถาบันการศึกษา
๑.๕
เป็นเครื่องมือแพทย์ที่ส่งไปซ่อมต่างประเทศ แล้วนำกลับเข้ามาใช้ใหม่
๑.๖
เป็นเครื่องมือแพทย์ที่ส่งกลับคืนประเทศต้นทาง เนื่องจากไม่สามารถจัดหา
หนังสือรับรองการขายมาแสดงได้
๑.๗
การนำเครื่องมือแพทย์เข้ามาซ่อมแล้วส่งกลับคืนให้เจ้าของสินค้า
๒.
ในการพิจารณาให้ความเห็นชอบหรือพิจารณาอนุญาต ให้ผู้ที่ได้รับมอบหมาย
ตรวจสอบให้แน่ชัดเสียก่อนว่าเป็นเครื่องมือแพทย์ที่เข้ากรณีตามข้อ
๑ โดยมีหลักฐานประกอบ
เมื่อได้มีการอนุญาตให้ผู้ที่ได้รับมอบหมายรายงานพร้อมทั้งส่งหลักฐานที่ได้มี
การอนุญาตให้เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา ทราบโดยมิชักช้า
ทั้งนี้
ตั้งแต่บัดนี้เป็นต้นไป
สั่ง
ณ วันที่ ๔ พฤษภาคม ๒๕๓๖
มรกต กรเกษม
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา
[รก.๒๕๓๖/๗๕/๑๐๔/๑๐ มิถุนายน ๒๕๓๖]
พรพิมล/พิมพ์
๒๔
ก.ค ๒๕๔๔