ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เรื่อง
คณะกรรมการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในคน
ที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาให้การยอมรับ[๑]
เพื่อให้การนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักรเพื่อการวิจัย
ตามข้อ ๓ ของประกาศกระทรวงสาธารณสุข ฉบับที่ ๑๔ (พ.ศ. ๒๕๓๒) เรื่อง หลักเกณฑ์
วิธีการ
และเงื่อนไขในการนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักรโดยไม่ต้องขอขึ้นทะเบียนตำรับยา
ลงวันที่ ๒๒ พฤษภาคม ๒๕๓๒
เป็นไปอย่างเหมาะสมอาสาสมัครที่เข้าร่วมโครงการวิจัยได้รับการคุ้มครอง
ตามมาตรฐานการศึกษาวิจัยที่ดี (Good Clinical
Practice : GCP) และการวิจัยได้รับการกำกับดูแลโดยคณะกรรมการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในคนที่เหมาะสม
ดังนั้น อาศัยอำนาจตามความในข้อ ๘ ของประกาศกระทรวงสาธารณสุข ฉบับที่ ๑๔ (พ.ศ.
๒๕๓๒) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
จึงกำหนดเงื่อนไขการอนุญาตให้นำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักรเพื่อการวิจัย ดังต่อไปนี้