資料由法律人 LawPlayer整理提供·กฎหมายไทย / LawPlayer จากสำนักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เรื่อง การจดแจ้งเครื่องสำอางที่ผลิตหรือนำเข้าเฉพาะเพื่อการส่งออกเท่านั้น
โดยมีคุณภาพ มาตรฐาน ฉลาก หรือรายละเอียดอื่น ๆ ตามที่ผู้สั่งซื้อกำหนด
พ.ศ. ๒๕๖๑
อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๓๕ วรรคหนึ่งแห่งพระราชบัญญัติเครื่องสำอาง พ.ศ. ๒๕๕๘ เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยาโดยความเห็นชอบของคณะกรรมการเครื่องสำอาง ในการประชุมครั้งที่ ๒/๒๕๖๑ เมื่อวันที่ ๗ สิงหาคม ๒๕๖๑ ออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้
ข้อ ๑ ผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าที่จะผลิตหรือนำเข้าเครื่องสำอางเฉพาะเพื่อการส่งออกเท่านั้นโดยมีคุณภาพ มาตรฐาน ฉลาก หรือรายละเอียดอื่น ๆ ตามที่ผู้สั่งซื้อกำหนด ซึ่งแตกต่างจากคุณภาพมาตรฐาน ฉลาก หรือรายละเอียดอื่น ๆ ของเครื่องสำอางที่วางขายในประเทศไทย และไม่เข้าข่ายเป็น ยา อาหาร วัตถุที่ออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท ยาเสพติดให้โทษ วัตถุอันตราย หรือเครื่องมือแพทย์ในประเทศไทย จะต้องจดแจ้งรายละเอียดของเครื่องสำอางนั้นก่อนผลิตหรือก่อนนำเข้า และห้ามมิให้ขายเครื่องสำอางดังกล่าวในราชอาณาจักร
ข้อ ๒ การจดแจ้งเครื่องสำอางที่มีคุณภาพ มาตรฐาน ฉลาก หรือรายละเอียดอื่น ๆแตกต่างจากเครื่องสำอางที่วางขายในประเทศไทย จะต้องยื่นเอกสารหลักฐานเพิ่มเติมนอกเหนือจากการจดแจ้งตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยการจดแจ้ง การออกใบรับจดแจ้ง การต่ออายุใบรับจดแจ้งการแก้ไขรายการใบรับจดแจ้ง และการออกใบแทนใบรับจดแจ้งเครื่องสำอางดังนี้
(๑) หลักฐานการสั่งซื้อเครื่องสำอาง
(๒) ข้อมูลกฎระเบียบหรือหนังสือรับรองที่ออกโดยหน่วยงานของรัฐของประเทศคู่ค้าที่แสดงว่าผลิตภัณฑ์ดังกล่าวสามารถวางขายในประเทศคู่ค้าได้
ข้อ ๓ กรณีที่มีการใช้รายการสารตามมาตรา ๖ (๒) ที่ได้รับการยกเว้นไว้ในบัญชีแนบท้ายประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยชื่อวัตถุที่ห้ามใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตเครื่องสำอาง จะต้องยื่นเอกสารหลักฐานเพิ่มเติมนอกเหนือจากการจดแจ้งตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข ว่าด้วยการจดแจ้ง การออกใบรับจดแจ้งการต่ออายุใบรับจดแจ้ง การแก้ไขรายการใบรับจดแจ้ง และการออกใบแทนใบรับจดแจ้งเครื่องสำอางดังนี้
(๑) หลักฐานการสั่งซื้อเครื่องสำอาง
(๒) ข้อมูลกฎระเบียบหรือหนังสือรับรองที่ออกโดยหน่วยงานของรัฐของประเทศคู่ค้าที่แสดงว่าสารดังกล่าวใช้เป็นส่วนผสมในเครื่องสำอางได้ตามกฎหมาย
(๓) หนังสือรับรองที่ออกโดยหน่วยงานของรัฐที่แสดงว่าสถานที่ผลิตเครื่องสำอางดังกล่าวมีวิธีการควบคุม ดูแลรักษาความสะอาดอย่างถูกต้องและสม่ำเสมอ ดังต่อไปนี้
ก. มีวิธีการจัดการที่ดีในการควบคุมของเสียจากการดำเนินการผลิต รวมทั้งกากตะกอนหรือสิ่งตกค้างต่าง ๆ ที่ถูกปล่อยออกจากสถานที่ผลิตซึ่งก่อให้เกิด หรืออาจก่อให้เกิดผลกระทบต่อคุณภาพสิ่งแวดล้อม หรือภาวะที่เป็นอันตรายต่อสุขอนามัยของประชาชน
ข. มีวิธีกำจัดขยะมูลฝอยที่เหมาะสม
ค. จัดให้มีระบบระบายน้ำทิ้งและการกำจัดของเสียที่เหมาะสมและมีประสิทธิภาพ
(๔) ผ่านการตรวจสถานที่ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิตหรือนำเข้าเครื่องสำอาง
ข้อ ๔ ผู้จดแจ้งต้องจัดทำรายงานการผลิตหรือนำเข้าตามแบบรายงานการผลิต หรือนำเข้าเครื่องสำอางเฉพาะเพื่อการส่งออกโดยมีคุณภาพ มาตรฐานตามที่ผู้สั่งซื้อกำหนดตามแบบ รง.ค.๑ แนบท้ายประกาศนี้ เก็บไว้พร้อมให้เจ้าหน้าที่ตรวจสอบเป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๕ ปี นับแต่วันที่ผลิตหรือนำเข้า
ข้อ ๕[๑] ประกาศนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป
ประกาศ ณ วันที่ ๑๕ สิงหาคม พ.ศ. ๒๕๖๑
วันชัย สัตยาวุฒิพงศ์
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา
[เอกสารแนบท้าย]
๑. รายงานการผลิตหรือนำเข้าเครื่องสำอางเฉพาะเพื่อการส่งออกโดยมีคุณภาพ มาตรฐาน ฉลาก หรือรายละเอียดอื่น ๆ ตามที่ผู้สั่งซื้อกำหนด แบบ รง.ค.๑
(ดูภาพจากข้อมูลกฎหมาย)
วิวรรธน์/จัดทำ
๒๗ กันยายน ๒๕๖๑
[๑] ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๓๕/ตอนพิเศษ ๒๑๖ ง/หน้า ๑๐/๕ กันยายน ๒๕๖๑
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง การจดแจ้งเครื่องสำอางที่ผลิตหรือนำเข้าเฉพาะเพื่อการส่งออกเท่านั้น โดยมีคุณภาพ มาตรฐาน ฉลาก หรือรายละเอียดอื่นๆ ตามที่ผู้สั่งซื้อกำหนด พ.ศ. 2561 (Office of the Council of State). Retrieved via LawPlayer, https://lawplayer.com/th/act/pythainlp_8791f996923da9b7
ที่มา: ระบบกลางกฎหมาย law.go.th (สำนักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา).
Thai official texts excluded from copyright (Copyright Act B.E. 2537 s.7)；開放資料層 CC BY 署名
本頁資料來源：สำนักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา (OCS)·整理提供：法律人 LawPlayer· lawplayer.com