คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข
ที่ ๑๔๒๑/๒๕๕๒
เรื่อง
เพิกถอนทะเบียนตำรับยา[๑]
ด้วยปรากฏว่ายาฟีโนเวอรีน
(Fenoverine) อาจไม่ปลอดภัยต่อผู้ใช้ เนื่องจากทำให้เกิดอาการข้างเคียงที่ร้ายแรง คือ rhabdomyolysis ซึ่งอาจเป็นอันตรายแก่ชีวิตได้ คณะกรรมการยาในการประชุม ครั้งที่ ๔/๒๕๕๒
เมื่อวันที่ ๑๒ มิถุนายน ๒๕๕๒
จึงมีมติให้เพิกถอนทะเบียนตำรับยาที่มียาฟีโนเวอรีนเป็นส่วนประกอบ
ฉะนั้นอาศัยอำนาจตามความในมาตรา
๘๖ แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่
๕) พ.ศ. ๒๕๓๐ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการยาจึงสั่งเพิกถอนทะเบียนตำรับยาฟีโนเวอรีน
(Fenoverine) ชนิดรับประทาน จำนวน ๒ ตำรับ คือ SPASMOPRIV เลขทะเบียน
1A 1162/41 และ SPASMOPRIV FORTE เลขทะเบียน 1A 180/48
อนึ่ง
ผู้รับอนุญาตผู้ใดประสงค์จะฟ้องโต้แย้งคำสั่งนี้ ให้ทำคำฟ้องเป็นหนังสือยื่นต่อศาลปกครองหรือส่งทางไปรษณีย์ลงทะเบียนไปยังศาลปกครองกลางภายใน
๙๐ วัน นับแต่วันที่ได้รับแจ้งคำสั่ง
ทั้งนี้
ตั้งแต่บัดนี้เป็นต้นไป
สั่ง ณ
วันที่ ๓๐ กันยายน พ.ศ. ๒๕๕๒
วิทยา แก้วภราดัย
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข
ปริยานุช/ผู้จัดทำ
๒๙ กรกฎาคม ๒๕๕๓
นันท์นภัสร์/ตรวจ
๒๙ กรกฎาคม ๒๕๕๓
ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๒๑ ธันวาคม ๒๕๖๑
[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๒๗/ตอนพิเศษ ๘๙ ง/หน้า ๘๕/๒๑ กรกฎาคม ๒๕๕๓