法律人 LawPlayer logo

資料由法律人 LawPlayer整理提供·กฎหมายไทย / LawPlayer จากสำนักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา

adminRule

คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ที่ 817/2561 เรื่อง แก้ไขทะเบียนตำรับยาพิเพอราซีน (Piperazine) ตำรับยาเดี่ยว ชนิดรับประทาน

เลขที่
วันที่ประกาศ
จำนวนมาตรา
2
มาตรา อารัมภบท

คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข

ที่ ๘๑๗/๒๕๖๑

เรื่อง

แก้ไขทะเบียนตำรับยาพิเพอราซีน (Piperazine) ตำรับยาเดี่ยว

ชนิดรับประทาน[๑]

ด้วยปรากฏว่า ทะเบียนตำรับยาถ่ายพยาธิชนิดรับประทาน

ตำรับยาเดี่ยวที่มีส่วนประกอบของยาพิเพอราซีน (Piperazine) ในข้อบ่งใช้สำหรับถ่ายพยาธิ พยาธิไส้เดือน (Ascariasis) พยาธิเส้นด้ายและเข็มหมุด (Enterobiasis) ต้องรับประทานยาติดต่อกัน

๗ วัน และหลังรับประทานหากมีอาการท้องผูกจะต้องรับประทานยาระบายด้วย ดังนั้น หากผู้ป่วยใช้ยาไม่ถูกต้อง

อาจเกิดอาการข้างเคียงที่รุนแรงได้จึงสมควรแก้ไขข้อห้ามใช้ และขนาดการรับประทานยา

ให้เป็นไปตามแนวทางขององค์การอนามัยโลก (World Health Oganization ; WHO) เพื่อคุ้มครองความปลอดภัยของผู้ใช้ยา

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๘๖ ทวิ แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐

ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการยา

ในการประชุมครั้งที่ ๓๗๕ - ๘/๒๕๖๐ เมื่อวันที่ ๑๔ กันยายน ๒๕๖๐ จึงมีคำสั่งดังต่อไปนี้

มาตรา ข้อ ๑

ข้อ ๑ ให้แก้ไขทะเบียนตำรับยาพิเพอราซีน (Piperazine) ตำรับยาเดี่ยว ชนิดรับประทานโดยให้มีข้อห้ามใช้

และขนาดการรับประทานยาดังนี้

๑.๑ ข้อห้ามใช้

๑.๑.๑ ห้ามใช้ในผู้ที่แพ้ยานี้

๑.๑.๒ ห้ามใช้ในผู้ป่วยโรคลมชัก

๑.๑.๓ ห้ามใช้ในผู้ป่วยโรคตับหรือไตบกพร่อง

๑.๒ ขนาดการรับประทานยา

๑.๒.๑ สำหรับรักษาพยาธิไส้เดือน (ascariasis)

รับประทานครั้งเดียว (single dose) หรือแบ่งให้ทานติดต่อกัน ๒ วัน

(๑) ผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า ๑๒ ปี ให้ใช้ยาในขนาด ๗๕

มิลลิกรัมต่อกิโลกรัมต่อน้ำหนักตัว (mg/kg/bw) ขนาดสูงสุด

๓.๕ กรัม (g)

(๒) เด็กอายุ ๒ - ๑๒ ปี ให้ใช้ยาในขนาด ๗๕

มิลลิกรัมต่อกิโลกรัมต่อน้ำหนักตัว (mg/kg/bw) ขนาดสูงสุด

๒.๕ กรัม (g)

(๓) เด็กอายุต่ำกว่า ๒ ปี ให้ใช้ยาในขนาด ๕๐

มิลลิกรัมต่อกิโลกรัมต่อน้ำหนักตัว (mg/kg/bw) ขนาดสูงสุด

๒.๕ กรัม (g) ให้รับประทานภายใต้คำแนะนำของแพทย์

๑.๒.๒ สำหรับรักษาพยาธิเส้นด้าย (Enterobiasis)

รับประทานติดต่อกันเป็นเวลา ๗ วัน ผู้ใหญ่และเด็ก ให้ใช้ยาในขนาด ๕๐

มิลลิกรัมต่อกิโลกรัมต่อน้ำหนักตัว (mg/kg/bw) และทานซ้ำอีกครั้งภายในช่วงเวลา

๒ - ๔ สัปดาห์

มาตรา ข้อ ๒

ข้อ ๒ ให้ผู้รับอนุญาตผลิตยา

หรือผู้รับอนุญาตนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักรยื่นคำขอแก้ไขทะเบียนตำรับยาดังกล่าวให้เป็นไปตามข้อ

๑ ให้แล้วเสร็จภายในหนึ่งร้อยแปดสิบวันนับจากวันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษา

เมื่อพ้นกำหนดแล้วกระทรวงสาธารณสุขจะดำเนินการเพิกถอนทะเบียนตำรับยาที่ไม่ได้ดำเนินการแก้ไขทะเบียนตามกฎหมายต่อไป

ทั้งนี้ ตั้งแต่บัดนี้เป็นต้นไป

สั่ง ณ วันที่ ๒๐ มิถุนายน พ.ศ. ๒๕๖๑

ปิยะสกล สกลสัตยาทร

รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

พรวิภา/จัดทำ

๒ ตุลาคม

๒๕๖๑

[๑] ราชกิจจานุเบกษา

เล่ม ๑๓๕/ตอนพิเศษ ๑๖๖ ง/หน้า ๒๗/๑๓ กรกฎาคม ๒๕๖๑

2 มาตรา

อ้างอิงกฎหมายนี้

คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ที่ 817/2561 เรื่อง แก้ไขทะเบียนตำรับยาพิเพอราซีน (Piperazine) ตำรับยาเดี่ยว ชนิดรับประทาน (Office of the Council of State). Retrieved via LawPlayer, https://lawplayer.com/th/act/pythainlp_92466b1f8d7a3b7f

ที่มา: ระบบกลางกฎหมาย law.go.th (สำนักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา).

Thai official texts excluded from copyright (Copyright Act B.E. 2537 s.7);開放資料層 CC BY 署名

本頁資料來源:สำนักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา (OCS)·整理提供:法律人 LawPlayer· lawplayer.com