資料由法律人 LawPlayer整理提供·กฎหมายไทย / LawPlayer จากสำนักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
ฉบับที่ ๑๔ (พ.ศ. ๒๕๓๒)
เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการนำหรือสั่งยาเข้ามา
ในราชอาณาจักร โดยไม่ต้องขอขึ้นทะเบียนยา[๑]
อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๗๙ ทวิ (๔) แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ ๕) พ.ศ. ๒๕๓๐ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข โดยความเห็นชอบของคณะกรรมการยา ออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้
ข้อ ๑ ในประกาศนี้
ยา หมายความว่า ยาแผนปัจจุบัน หรือยาแผนโบราณ
ผู้รับอนุญาตผลิตยา หมายความว่า ผู้รับอนุญาตผลิตยาแผนปัจจุบันหรือผู้รับอนุญาตผลิตยาแผนโบราณ
ผู้รับอนุญาตนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักร หมายความว่า ผู้รับอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชอาณาจักรหรือผู้รับอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนโบราณเข้ามาในราชอาณาจักร
ข้อ ๒ การนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักรที่จะได้รับยกเว้นไม่ต้องขอขึ้นทะเบียนตำรับยา ต้องเป็นการนำเข้าเพื่อการวิจัย การวิเคราะห์ การจัดนิทรรศการ หรือการบริจาคเพื่อการกุศล
ข้อ ๓ การนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักรเพื่อการวิจัยหรือเพื่อการวิเคราะห์ให้เป็นไปตามข้อกำหนด ดังต่อไปนี้
(๑) ผู้นำเข้าต้องเป็นผู้รับอนุญาตผลิตยา ผู้รับอนุญาตนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักร กระทรวง ทบวง กรม ในหน้าที่ป้องกันบำบัดโรค สภากาชาดไทย หรือองค์การเภสัชกรรม
(๒) ผู้นำเข้าต้องยื่นคำขอตาม แบบ น.ย.ม. ๑ หรือ น.ย.ม. ๒ ท้ายประกาศนี้ พร้อมหลักฐานตามที่ระบุไว้ใน แบบ น.ย.ม. ๑ หรือ น.ย.ม. ๒ แล้วแต่กรณี
ข้อ ๔ การนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักรเพื่อการจัดนิทรรศการให้เป็นไปตามข้อกำหนด ดังต่อไปนี้
(๑) ผู้นำเข้าต้องเป็นผู้รับอนุญาตผลิตยา ผู้รับอนุญาตนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักร กระทรวง ทบวง กรม ในหน้าที่ป้องกันบำบัดโรค สภากาชาดไทย องค์การเภสัชกรรม สมาคมหรือมูลนิธิที่เป็นนิติบุคคล หรือผู้แทนทางการค้าของต่างประเทศ
(๒) ผู้นำเข้าต้องยื่นคำขอตามแบบ น.ย.ม. ๓ ท้ายประกาศนี้ พร้อมหลักฐานตามที่ระบุไว้ในแบบ น.ย.ม. ๓
(๓) ผู้นำเข้าต้องนำหรือส่งยาดังกล่าวทั้งหมดกลับคืนไป พร้อมกับส่งหนังสือแสดงการนำหรือส่งกลับคืนให้กระทรวงสาธารณสุขทราบหรือยกให้กระทรวงสาธารณสุข ทั้งนี้ ภายใน ๑ เดือน นับแต่วันที่การแสดงนิทรรศการสิ้นสุดลง
ข้อ ๕ การนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักรเพื่อบริจาคเพื่อการกุศลให้เป็นไปตามข้อกำหนด ดังต่อไปนี้
(๑) ผู้นำเข้าต้องเป็นผู้รับอนุญาตผลิตยา ผู้รับอนุญาตนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักร กระทรวง ทบวง กรม ในหน้าที่ป้องกันบำบัดโรค สภากาชาดไทย องค์การเภสัชกรรม สภากาชาดของต่างประเทศหรือสมาคมหรือมูลนิธิที่เป็นนิติบุคคล
(๒) ผู้นำเข้าต้องยื่นคำขอตามแบบ น.ย.ม. ๔ ท้ายประกาศนี้ พร้อมหลักฐานตามที่ระบุไว้ในแบบ น.ย.ม. ๔
(๓) การบริจาคจะต้องบริจาคให้แก่กระทรวง ทบวง กรม ในหน้าที่ป้งกันบำบัดโรค สภากาชาดไทย หรือสถานพยาบาลเอกชนที่กระทรวงสาธารณสุขให้ความเห็นชอบ
(๔) ผู้นำเข้าต้องส่งหลักฐานการรับบริจาคยาดังกล่าวให้กระทรวงสาธารณสุขทราบภายใน ๑ เดือน นับแต่วันนำเข้า
ข้อ ๖ ผู้รับอนุญาตผลิตยาหรือผู้รับอนุญาตนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักร จะขออนุญาตนำเข้ายาแผนปัจจุบันหรือยาแผนโบราณเพื่อวัตถุประสงค์ตาม ข้อ ๒ ได้เฉพาะยาแผนปัจจุบันหรือยาแผนโบราณที่ตนได้รับอนุญาต แล้วแต่กรณี
ข้อ ๗ การยื่นคำขอตามประกาศนี้ให้ยื่น ณ กองควบคุมยา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
ข้อ ๘ การอนุญาต ผู้อนุญาตจะแสดงการอนุญาตไว้ในคำขออนุญาตหรือจะออกใบอนุญาตให้ก็ได้ และจะอนุญาตโดยมีเงื่อนไข หรือเงื่อนเวลา หรือมีทั้งเงื่อนไขและเงื่อนเวลาก็ได้
ประกาศ ณ วันที่ ๒๒ พฤษภาคม ๒๕๓๒
ชวน หลีกภัย
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข
[เอกสารแนบท้าย]
๑.[๒] คำขออนุญาตนำหรือสั่งยาแผนปัจจุบัน/แผนโบราณ เข้ามาในราชอาณาจักรเพื่อการวิจัย (แบบ น.ย.ม. ๑)
๒. คำขออนุญาตนำหรือสั่งยาแผนปัจจุบัน/แผนโบราณ เข้ามาในราชอาณาจักรเพื่อการวิเคราะห์ (แบบ น.ย.ม. ๒)
๓. คำขออนุญาตนำหรือสั่งยาแผนปัจจุบัน/แผนโบราณ เข้ามาในราชอาณาจักรเพื่อการจัดนิทรรศการ (แบบ น.ย.ม. ๓)
๔. คำขออนุญาตนำหรือสั่งยาแผนปัจจุบัน/แผนโบราณ เข้ามาในราชอาณาจักรเพื่อบริจาคเพื่อการกุศล (แบบ น.ย.ม. ๔)
(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักร โดยไม่ต้องขอขึ้นทะเบียนตำรับยา (ฉบับที่ ๒) พ.ศ. ๒๕๕๒[๓]
ข้อ ๓ ให้บรรดาคำขอนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักรเพื่อการวิจัยตามแบบ น.ย.ม. 1 ตามข้อ ๓ (๒) ของประกาศกระทรวงสาธารณสุข ฉบับที่ ๑๔ (พ.ศ. ๒๕๓๒) เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักร โดยไม่ต้องขอขึ้นทะเบียนตำรับยา ลงวันที่ ๒๒ พฤษภาคม พ.ศ. ๒๕๓๒ ที่ได้ยื่นไว้ก่อนประกาศฉบับนี้ให้ถือเป็นคำขอนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักรเพื่อการวิจัยที่ยื่นให้ผู้อนุญาตพิจารณาตามประกาศนี้
รัศม์วรรณวลัย/จัดทำ
๒๓ กรกฎาคม ๒๕๕๒
ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๒๗ พฤศจิกายน ๒๕๖๑
[๑] ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๐๖/ตอนที่ ๑๒๐/หน้า ๕๓๙๑/๑ สิงหาคม ๒๕๓๒
[๒] คำขออนุญาตนำหรือสั่งยาแผนปัจจุบัน/แผนโบราณ เข้ามาในราชอาณาจักรเพื่อการวิจัย (แบบ น.ย.ม. 1) แก้ไขเพิ่มเติมโดยประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักร โดยไม่ต้องขอขึ้นทะเบียนตำรับยา (ฉบับที่ ๒) พ.ศ. ๒๕๕๒
[๓] ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๒๖/ตอนพิเศษ ๘๖ ง/หน้า ๕๓/๑๙ มิถุนายน ๒๕๕๒
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข ฉบับที่ 14 (พ.ศ. 2532) เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการนำหรือสั่งยาเข้ามา ในราชอาณาจักร โดยไม่ต้องขอขึ้นทะเบียนยา (ฉบับ Update ล่าสุด) (Office of the Council of State). Retrieved via LawPlayer, https://lawplayer.com/th/act/pythainlp_a2fed56c790157c0
ที่มา: ระบบกลางกฎหมาย law.go.th (สำนักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา).
Thai official texts excluded from copyright (Copyright Act B.E. 2537 s.7)；開放資料層 CC BY 署名
本頁資料來源：สำนักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา (OCS)·整理提供：法律人 LawPlayer· lawplayer.com