กฎกระทรวง ฉบับที่ 21 (พ.ศ. 2528) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510

• จำนวนมาตรา: 6

มาตรา อารัมภบท

กฎกระทรวง

กฎกระทรวง

ฉบับที่ ๒๑ (พ.ศ. ๒๕๒๘)

ออกตามความในพระราชบัญญัติยา

พ.ศ. ๒๕๑๐[๑]

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ มาตรา

๑๒ และมาตรา ๓๐ แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐

รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขออกกฎกระทรวงไว้ ดังต่อไปนี้

มาตรา ข้อ ๑

ข้อ ๑

ให้เพิ่มความต่อไปนี้เป็นวรรคสองของข้อ ๒ แห่งกฎกระทรวง ฉบับที่ ๑๕ (พ.ศ.

๒๕๒๕) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐

“สำหรับชื่อและเลขที่บ้านของสถานที่ขายยา

ถ้ายังไม่แน่นอนจะไม่ระบุไว้ในคำขออนุญาตก็ได้ แต่ต้องระบุบริเวณที่จะตั้งสถานที่ขายยาให้ชัดเจนและเข้าใจได้”

มาตรา ข้อ ๒

ข้อ ๒

ให้เพิ่มความต่อไปนี้เป็นข้อ ๓ ทวิ ข้อ ๓ ตรี และข้อ ๓ จัตวา แห่งกฎกระทรวง

ฉบับที่ ๑๕ (พ.ศ. ๒๕๒๕) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐

“ข้อ ๓ ทวิ เมื่อได้รับคำขออนุญาตขายยา

ให้ผู้อนุญาตตรวจสอบว่ากรณีเข้าเกณฑ์ที่จะอนุญาตได้หรือไม่

ถ้าเข้าเกณฑ์ที่อาจอนุญาตให้ได้ ก็ให้ออกหนังสือให้จัดเตรียมสถานที่ขายยาและอุปกรณ์ตามแบบ

ข.ย. ๑๕ ท้ายกฎกระทรวงนี้ให้แก่ผู้ยื่นคำขอนั้น และเมื่อผู้ยื่นคำขอได้ดำเนินการแล้วเสร็จตามที่กำหนดในข้อ

๓ ตรี แล้ว จึงจะพิจารณาออกใบอนุญาตให้ต่อไป

การพิจารณาออกใบอนุญาต

ให้พิจารณาตามลำดับคำขอที่ผู้ขออนุญาตขายยาได้ยื่นไว้

ถ้ามีการขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงที่ตั้งสถานที่ขายยาหรือชื่อผู้ดำเนินกิจการ

ให้นับวันยื่นคำขออนุญาตขายยาตั้งแต่วันที่ขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงนั้น

มาตรา ข้อ ๓ ตรี

ข้อ ๓ ตรี ผู้ขออนุญาตขายยาจะต้องดำเนินการให้มีสถานที่ขายยาและอุปกรณ์ตามที่กำหนดในกฎหมายให้ถูกต้องสมบูรณ์ภายในหกสิบวันนับแต่วันที่ได้รับหนังสือให้จัดเตรียมสถานที่ขายยาและอุปกรณ์

และถ้าได้ดำเนินการเสร็จเมื่อใดให้มีหนังสือแจ้งให้ผู้อนุญาตทราบเพื่อไปตรวจสอบต่อไป

ซึ่งผู้อนุญาตจะต้องไปตรวจสอบความถูกต้องให้แล้วเสร็จภายในสามสิบวันนับแต่วันที่ได้รับแจ้งดังกล่าว

ในกรณีที่มีเหตุสุดวิสัยหรือมีความจำเป็นที่ไม่อาจหลีกเลี่ยงได้ทำให้ผู้ขออนุญาตขายยาไม่อาจดำเนินการได้ถูกต้องแล้วเสร็จภายในกำหนดเวลาตามวรรคหนึ่ง

ทั้งที่ได้ใช้ความพยายามตามสมควรแล้ว

ถ้าผู้ขออนุญาตขายยาจะขอผ่อนผันก็ต้องร้องขอมาก่อนครบกำหนดเวลาดังกล่าว ในการนี้

ถ้าผู้อนุญาตเห็นว่าผู้ขออนุญาตขายยามีความจริงจังที่จะดำเนินการจัดตั้งสถานที่ขายยาและสามารถจะดำเนินการได้แล้วเสร็จภายในเวลาอันควร

ผู้อนุญาตจะขยายระยะเวลาตามวรรคหนึ่งนั้นออกไปอีกก็ได้

แต่จะขยายเกินกว่าสามสิบวันไม่ได้ การขยายระยะเวลาให้กระทำโดยวิธีสลักหลังในหนังสือให้จัดเตรียมสถานที่ขายยาและอุปกรณ์

มาตรา ข้อ ๓ จัตวา

ข้อ ๓ จัตวา ถ้าผู้ได้รับหนังสือให้จัดเตรียมสถานที่ขายยาและอุปกรณ์ไม่ได้ดำเนินการให้มีสถานที่ขายยาและอุปกรณ์ที่ถูกต้องตามที่กำหนดในกฎหมายภายในกำหนดเวลาในข้อ

๓ ตรี ให้ผู้อนุญาตแจ้งการไม่อนุญาตให้ผู้อื่นคำขอทราบ ในกรณีเช่นนี้คำขอที่ได้ยื่นไว้แต่เดิมนั้นเป็นอันตกไป”

มาตรา ข้อ ๓

ข้อ ๓

ให้ยกเลิกความในวรรคสามของข้อ ๑๖ แห่งกฎกระทรวง ฉบับที่ ๑๕ (พ.ศ. ๒๕๒๕)

ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ และให้ใช้ความต่อไปนี้แทน

“การพิจารณาให้ย้ายสถานที่ขายยาตามวรรคหนึ่งและวรรคสองให้นำความในข้อ

๓ ทวิ ข้อ ๓ ตรี และข้อ ๓ จัตวา มาใช้บังคับโดยอนุโลม

และการอนุญาตให้ย้ายให้กระทำโดยวิธีสลักหลังใบอนุญาต”

มาตรา ข้อ ๔

ข้อ ๔ ให้เพิ่มแบบ

ข.ย. ๑๕ (หนังสือให้จัดเตรียมสถานที่ขายยาและอุปกรณ์) ท้ายกฎกระทรวงนี้เป็นแบบท้ายกฎกระทรวง

ฉบับที่ ๑๕ (พ.ศ. ๒๕๒๕) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ นั้นด้วย

ให้ไว้ ณ วันที่ ๒๒ มกราคม พ.ศ. ๒๕๒๘

มารุต บุนนาค

รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

[เอกสารแนบท้าย]

๑.

หนังสือให้จัดเตรียมสถานที่ขายยา (ย.บ. ๑๓)

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)

หมายเหตุ :- เหตุผลในการประกาศใช้กฎกระทรวงฉบับนี้ คือ

โดยที่ในปัจจุบันได้มีการประกาศกำหนดจำนวนสถานที่ขายยาแผนปัจจุบันที่จะมีได้ในท้องที่ต่าง

ๆ ขึ้น การจัดลำดับการพิจารณาจึงกลายเป็นสิ่งสำคัญ มิฉะนั้น

อาจมีกรณีที่ว่าผู้ยื่นคำขอไว้ก่อนแต่จัดการสถานที่ขายยาเสร็จทีหลัง จะไม่ได้รับใบอนุญาตเพราะเหตุมีสถานที่ขายยาในท้องที่นั้นเกินจำนวนที่กำหนด

และเป็นการเสียหายขึ้นได้

สมควรเปลี่ยนแปลงขั้นตอนการพิจารณาให้ผู้ประสงค์ได้รับใบอนุญาตต้องยื่นคำขอให้เจ้าหน้าที่ตรวจสอบรายละเอียดเบื้องต้นเสียก่อน

เช่น ข้อจำกัดจำนวนสถานที่ขายยา การสามารถมาปฏิบัติงานได้ของผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการในสถานที่ขายยา

(เภสัชกร) จากนั้นจึงจะให้ไปดำเนินการเรื่องสถานที่ขายยาและอุปกรณ์ให้ถูกต้องตามที่กำหนดในพระราชบัญญัติและกฎกระทรวงเพื่อออกใบอนุญาตให้ต่อไป จึงจำเป็นต้องออกกฎกระทรวงนี้

สุกัญญา/ผู้จัดทำ

๑๓ พฤษภาคม ๒๕๕๒

รัศม์วรรณวลัย/ตรวจ

๒๗

พฤษภาคม ๒๕๕๒

[๑]

ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๐๒/ตอนที่ ๑๓/ฉบับพิเศษ

หน้า ๑/๑ กุมภาพันธ์ ๒๕๒๘