ข้อ ๖ การแสดงฉลาก (การแสดงเครื่องหมาย)
๖.๑ ให้ซองเดี่ยวของถุงยางอนามัยทุกซอง หรือซองใหญ่ หรือกล่องย่อย
ทุกหน่วยที่ขาย หรือมีไว้เพื่อขายโดยตรงต่อผู้บริโภค มีฉลากเป็นภาษาไทยแต่จะมีภาษาอื่นด้วย
ก็ได้ ทั้งนี้ ข้อความภาษาอื่นนั้นต้องตรงกับข้อความภาษาไทยและมีขนาดไม่ใหญ่กว่าข้อความ
ภาษาไทย แสดงรายละเอียดดังต่อไปนี้
(๑) ชื่อ ประเภท และชนิดของถุงยางอนามัย
(๒) ชื่อและที่ตั้งของสถานที่ผลิต หรือสถานที่แบ่งบรรจุหรือสถานที่นำ
เข้า แล้วแต่กรณี สำหรับถุงยางอนามัยที่นำเข้าให้แสดงชื่อสถานที่ผลิตและประเทศผู้ผลิตด้วย
(๓) จำนวนถุงยางอนามัยที่บรรจุ
(๔) เลขที่หรืออักษรแสดงครั้งที่ผลิต
(๕) เดือน ปี ที่ผลิต
(๖) เลขที่ใบอนุญาต
(๗) ประโยชน์ วิธีการใช้ ข้อควรระวัง และวิธีการเก็บรักษา
(๘) ข้อความว่า "ใช้ได้ครั้งเดียว" แสดงด้วยตัวอักษรสีแดงที่เห็นได้
ชัดเจน
(๙) ข้อความว่า "มีสารหล่อลื่น" หรือ "ไม่มีสารหล่อลื่น" หรือ "มีสารฆ่า
เชื้ออสุจิ" แล้วแต่กรณี
(๑๐) ชื่อและความเข้มข้นของสารฆ่าเชื้ออสุจิที่ใช้ (ถ้ามี)
(๑๑) เดือน ปี ที่หมดอายุ โดยมีข้อความว่า "หมดอายุ" หรือ
"ต้องใช้ก่อน" กำกับ
ข้อความแสดงประโยชน์ วิธีการใช้ ข้อควรระวังในการใช้ตาม (๗) หากไม่
สามารถแสดงไว้ที่ฉลากได้ จะแสดงไว้ที่เอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ก็ได้
ในกรณีซองเดี่ยวของถุงยางอนามัยที่ขายโดยตรงต่อผู้บริโภคมีขนาดเล็ก
จนไม่อาจแสดงฉลากที่มีข้อความดังกล่าวข้างต้นได้ทั้งหมด ให้ผู้ขออนุญาตขอยกเว้นไม่ต้องแสดง
ข้อความตาม (๒) (๓) (๕) (๗) หรือ (๑๐) ข้อใดข้อหนึ่งหรือทั้งหมด โดยได้รับความเห็นชอบจาก
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
๖.๒ ให้ซองเดี่ยวของถุงยางอนามัยที่บรรจุในซองใหญ่ หรือกล่องย่อยที่ขาย
หรือไว้เพื่อขายโดยตรงต่อผู้บริโภค มีฉลากเป็นภาษาไทย ซึ่งอย่างน้อยต้องแสดงรายละเอียดดังต่อ
ไปนี้
(๑) ชื่อหรือเครื่องหมายทางการค้าของถุงยางอนามัย
(๒) เลขที่หรืออักษรแสดงครั้งที่ผลิต
(๓) เดือน ปี ที่หมดอายุ
๖.๓ ให้ถุงยางอนามัยที่มีไว้จำหน่ายเพื่อการผลิตหรือแบ่งบรรจุ มีฉลากเป็น
ภาษาไทยบนภาชนะบรรจุที่ใดที่หนึ่ง เว้นแต่ถุงยางอนามัยที่นำเข้าอาจแสดงข้อความเป็นภาษา
อังกฤษก็ได้ และอย่างน้อยต้องแสดงรายละเอียดต่อไปนี้
(๑) ชื่อ ประเภท และชนิดของถุงยางอนามัย
(๒) เลขที่ใบอนุญาต
(๓) จำนวนถุงยางอนามัยที่บรรจุ
(๔) เดือน ปี ที่หมดอายุ
(๕) เลขที่หรืออักษรแสดงครั้งที่ผลิต
(๖) ชื่อผู้ผลิต และประเทศที่ผลิต
๖.๔ ให้ถุงยางอนามัยที่ผลิตเพื่อส่งออก มีฉลากบนภาชนะบรรจุที่ใดที่หนึ่งเป็น
ภาษาใดก็ได้ และอย่างน้อยต้องแสดงรายละเอียดดังนี้
(๑) ชื่อหรือชื่อการค้าถุงยางอนามัย
(๒) เลขที่หรืออักษรแสดงครั้งที่ผลิต
(๓) จำนวนถุงยางอนามัยที่บรรจุ
(๔) ข้อความที่ระบุว่าผลิตในประเทศไทย
๖.๕ การชักตัวอย่างและการยอมรับสำหรับการตรวจสอบการแสดงฉลาก (การ
แสดงเครื่องหมาย) ให้เป็นไปตามมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม มอก. ๖๒๕ ที่ประกาศใช้ล่าสุด
