法律人 LawPlayer logo

資料由法律人 LawPlayer整理提供·กฎหมายไทย / LawPlayer จากสำนักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา

adminRule

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาสามัญประจำบ้านแผนปัจจุบัน (ฉบับที่ 4) พ.ศ. 2555

เลขที่
วันที่ประกาศ
จำนวนมาตรา
4
มาตรา อารัมภบท

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข

เรื่อง

ยาสามัญประจำบ้านแผนปัจจุบัน

(ฉบับที่ ๔)

พ.ศ. ๒๕๕๕

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๗๖ (๕) (๗) (๙) แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ.

๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ และมาตรา ๗๘

แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ อันเป็นกฎหมายที่มีบทบัญญัติบางประการเกี่ยวกับการจำกัดสิทธิและเสรีภาพของบุคคล

ซึ่งมาตรา ๒๙ ประกอบ มาตรา ๓๒ มาตรา ๓๓ มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๓ และมาตรา ๔๕ ของรัฐธรรมนูญแห่งราชอาณาจักรไทย

บัญญัติให้กระทำได้โดยอาศัยอำนาจตามบทบัญญัติแห่งกฎหมายรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการยาในการประชุมครั้งที่

๓/๒๕๕๔ และ ๕/๒๕๕๔ เมื่อวันที่ ๒๑ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๕๔ และ วันที่ ๑๗ พฤศจิกายน พ.ศ.

๒๕๕๔ ตามลำดับ จึงออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้

มาตรา ข้อ ๑

ข้อ ๑ ให้เพิ่มความต่อไปนี้เป็น

(๑.๘) (๑.๙) (๑.๑๐) (๒.๒) และ (๑๒.๗) ของข้อ ๒ แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง

ยาสามัญประจำบ้านแผนปัจจุบัน ฉบับลงวันที่ ๒๘ มีนาคม พ.ศ. ๒๕๔๒

“(๑.๘) ยาเม็ดลดกรด อะลูมินา-แมกนีเซีย-ไซเมธิโคน

ในสูตรตำรับ ๑ เม็ด ประกอบด้วยตัวยาสำคัญคือ

Aluminium Hydroxide ๒๐๐

- ๖๐๐ มิลลิกรัม

Magnesium Hydroxide ๒๐๐

- ๔๐๐ มิลลิกรัม

Simethicone ๔๐

- ๑๒๕ มิลลิกรัม

สรรพคุณ บรรเทาอาการจุกเสียด

ท้องขึ้น ท้องเฟ้อ

ปวดท้องเนื่องจากมีกรดมากในกระเพาะอาหารหรือแผลในกระเพาะอาหารและลำไส้

และช่วยขับลม

ขนาดและวิธีใช้ เคี้ยวยาก่อนกลืน

รับประทานก่อนอาหาร ครึ่งชั่วโมง

หรือหลังอาหาร ๑ ชั่วโมง

หรือเมื่อมีอาการ

ผู้ใหญ่ รับประทานครั้งละ

๑ - ๔ เม็ด

เด็กอายุ ๖ - ๑๒ ปี รับประทานครั้งละ ๑ - ๒

เม็ด

(โดยให้คณะอนุกรรมการพิจารณาตำรับยาแผนปัจจุบันที่ใช้สำหรับมนุษย์พิจารณาตามขนาดที่ถูกต้องตามสูตรตำรับที่ผู้รับอนุญาตขอขึ้นทะเบียนตำรับยา)

คำเตือน ๑) ห้ามใช้ในผู้ที่เป็นโรคหัวใจหรือโรคไต

๒) ไม่ควรรับประทานเป็นเวลานานกว่า ๒

สัปดาห์

๓)

ในกรณีที่รับประทานยานี้ร่วมกับยาอื่น ควรรับประทานห่างกัน ๒ ชั่วโมง

สำหรับตำรับที่มี

Low Sodium คือ มีผลวิเคราะห์ที่แสดงว่ามีปริมาณของ Sodium ในขนาดรับประทานต่อวันไม่เกิน ๕ มิลลิอิควิวาเลนท์ (๑๑๕ มิลลิกรัม)

ให้แจ้งคำเตือนดังนี้

คำเตือน ๑) ห้ามใช้ในผู้ที่เป็นโรคไต

๒) ไม่ควรรับประทานเป็นเวลานานกว่า ๒

สัปดาห์

๓)

ในกรณีที่รับประทานยานี้ร่วมกับยาอื่น ควรรับประทานห่างกัน ๒ ชั่วโมง

การเก็บรักษา เก็บที่อุณหภูมิต่ำกว่า ๓๐ องศาเซลเซียส

ขนาดบรรจุ แผงละ ๔ และ ๑๐ เม็ด

(๑.๙) ยาน้ำลดกรด อะลูมินา - แมกนีเซีย - ไซเมธิโคน

ในสูตรตำรับ ๕ มิลลิลิตรประกอบด้วยตัวยาสำคัญ คือ

Aluminium Hydroxide ๑๖๕

- ๖๕๐ มิลลิกรัม

Magnesium Hydroxide ๑๐๓ - ๕๐๐ มิลลิกรัม

Simethicone ๒๐

- ๔๐ มิลลิกรัม

สรรพคุณ บรรเทาอาการจุกเสียด

ท้องขึ้น ท้องเฟ้อ

ปวดท้องเนื่องจากมีกรดมากในกระเพาะอาหารหรือแผลในกระเพาะอาหารและลำไส้

และช่วยขับลม

ขนาดและวิธีใช้ เขย่าขวดก่อนใช้ยา

รับประทานก่อนอาหาร ครึ่งชั่วโมง

หรือหลังอาหาร ๑ ชั่วโมง

หรือเมื่อมีอาการ

ผู้ใหญ่

รับประทานครั้งละ ๑

- ๔ ช้อนชา

เด็กอายุ ๖ -

๑๒ ปี รับประทานครั้งละ ๑

- ๒ ช้อนชา

เด็กอายุ ๓ - ๖

ปี รับประทานครั้งละ ครึ่ง

- ๑ ช้อนชา

(โดยให้คณะอนุกรรมการพิจารณาตำรับยาแผนปัจจุบันที่ใช้สำหรับมนุษย์พิจารณาตามขนาดที่ถูกต้องตามสูตรตำรับที่ผู้รับอนุญาตขอขึ้นทะเบียนตำรับยา)

คำเตือน ๑) ห้ามใช้ในผู้ที่เป็นโรคหัวใจหรือโรคไต

๒) ไม่ควรรับประทานเป็นเวลานานกว่า ๒

สัปดาห์

๓)

ในกรณีที่รับประทานยานี้ร่วมกับยาอื่น ควรรับประทานห่างกัน ๒ ชั่วโมง

สำหรับตำรับที่มี Low Sodium คือ

มีผลวิเคราะห์ที่แสดงว่ามีปริมาณของ Sodium ในขนาดรับประทานต่อวันไม่เกิน

๕ มิลลิอิควิวาเลนท์ (๑๑๕ มิลลิกรัม) ให้แจ้งคำเตือนดังนี้

คำเตือน ๑) ห้ามใช้ในผู้ที่เป็นโรคไต

๒) ไม่ควรรับประทานเป็นเวลานานกว่า ๒

สัปดาห์

๓)

ในกรณีที่รับประทานยานี้ร่วมกับยาอื่น ควรรับประทานห่างกัน ๒ ชั่วโมง

การเก็บรักษา เก็บที่อุณหภูมิต่ำกว่า ๓๐

องศาเซลเซียส

ขนาดบรรจุ ขวดละ ๒๔๐ และ ๔๕๐ มิลลิลิตร

(๑.๑๐) ยาผงฟู่ซิตริกแอซิด - โซเดียมไบคาร์บอเนต - โซเดียมคาร์บอเนต

ในสูตรตำรับ ๑ ซอง ประกอบด้วยตัวยาสำคัญคือ

Citric Acid Anhydrous ไม่เกิน

๑.๘๕๐ กรัม

Sodium Bicarbonate ไม่เกิน

๑.๙๖๐ กรัม

Sodium Carbonate ไม่เกิน

๐.๔๓๐ กรัม

สรรพคุณ ลดกรด

บรรเทาอาการท้องอืด ท้องเฟ้อ เนื่องจากมีกรดมากในกระเพาะอาหาร

ขนาดและวิธีใช้ ผสมน้ำค่อนแก้วรับประทาน หลังหมดฟองฟู่

ผู้ใหญ่และเด็กอายุ ๑๒ ปีขึ้นไป ครั้งละ

๑ ซอง

รับประทานซ้ำได้อีกภายใน ๒ หรือ ๓

ชั่วโมง ถ้าต้องการ

(โดยให้คณะอนุกรรมการพิจารณาตำรับยาแผนปัจจุบันที่ใช้สำหรับมนุษย์พิจารณาตามขนาดที่ถูกต้องตามสูตรตำรับที่ผู้รับอนุญาตขอขึ้นทะเบียนตำรับยา)

คำเตือน ๑) ห้ามใช้ในผู้ที่เป็นโรคหัวใจ โรคความดันโลหิตสูง หรือโรคไต

๒) ไม่ควรรับประทานเป็นเวลานานกว่า ๒

สัปดาห์ นอกจากแพทย์สั่ง

การเก็บรักษา เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน ๓๐

องศาเซลเซียส

ขนาดบรรจุ ซองอะลูมิเนียม ไม่เกิน ๔.๓

กรัม

(๒.๒) ยาผงถ่านรักษาอาการท้องเสีย

ในสูตรตำรับ ๑ เม็ด/แคปซูล

ประกอบด้วยตัวยาสำคัญ คือ

Activated charcoal ๒๕๐ - ๓๕๐ มิลลิกรัม

สรรพคุณ รักษาอาการท้องเสีย

ขนาดและวิธีใช้ รับประทานยานี้ก่อนหรือหลังรับประทานยาอื่น ๆ ๒ ชั่วโมง

ผู้ใหญ่ และเด็ก อายุมากกว่า ๒ ปี

รับประทานครั้งละ ๓ - ๔ เม็ด

วันละ ๓ - ๔ เม็ด

(โดยให้คณะอนุกรรมการพิจารณาตำรับยาแผนปัจจุบันที่ใช้สำหรับมนุษย์พิจารณาตามขนาดที่ถูกต้องตามสูตรตำรับที่ผู้รับอนุญาตขอขึ้นทะเบียนตำรับยา)

คำเตือน ๑) ห้ามรับประทานยานี้พร้อมกับยาอื่น

๒)

รับประทานยาผงถ่านนี้แล้วอุจจาระจะมีสีค่อนข้างดำ

๓) ถ้าอาการท้องเสียยังไม่ดีขึ้นภายใน ๒

- ๓ วัน หลังรับประทานยา

ควรปรึกษาแพทย์

การเก็บรักษา เก็บในแห้ง และอุณหภูมิต่ำกว่า ๓๐ องศาเซลเซียส

ขนาดบรรจุ แผงละไม่เกิน ๑๐ เม็ด/แคปซูล

(๑๒.๗) น้ำยาฆ่าเชื้อโรคคลอโรไซลีนอล

ในสูตรตำรับประกอบด้วย

Chloroxylenol ร้อยละ

๔.๘ โดยน้ำหนักต่อปริมาตร

Isopropyl Alcohol Solution ร้อยละ

๑๒ โดยปริมาตร

สรรพคุณ ใช้ทำความสะอาดรอบบาดแผล

วิธีใช้ ห้ามใส่แผลโดยตรง

เจือจางน้ำยา

๑ ส่วนกับน้ำ ๑๙ ส่วน ใช้เช็ดทำความสะอาดรอบบาดแผล

คำเตือน ห้ามรับประทาน

การเก็บรักษา ปิดฝาให้สนิท

ขนาดบรรจุ ขวดละไม่เกิน ๔๕๐ มิลลิลิตร

มาตรา ข้อ ๒

ข้อ ๒ ให้ยกเลิกความใน

(๒.๑) ของข้อ ๒ แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาสามัญประจำบ้านแผนปัจจุบัน

ฉบับลงวันที่ ๒๘ มีนาคม ๒๕๔๒ และให้ใช้ความต่อไปนี้แทน

“(๒.๑) ยาแก้ท้องเสีย ผงน้ำตาลเกลือแร่

ในสูตรตำรับ ๑ ซอง ประกอบด้วยตัวยาสำคัญคือ

Sodium Chloride ๐.๘๗๕

กรัม

Sodium Bicarbonate ๐.๖๒๕ กรัม

Potassium Chloride ๐.๓๗๕

กรัม

Glucose Anhydrous ๕.๐๐๐

กรัม

หรือ ในสูตรตำรับ ๑

ซองประกอบด้วยตัวยาสำคัญ คือ

Sodium Chloride ๐.๘๗๕

กรัม

Trisodium Citrate Dihydrate ๐.๗๒๕

กรัม

Potassium Chloride ๐.๓๗๕

กรัม

Glucose Anhydrous ๕.๐๐๐ กรัม

หรือ ในสูตรตำรับ ๑ ซอง

ประกอบด้วยตัวยาสำคัญคือ

Sodium chloride ๐.๖๕๐

กรัม

Trisodium citrate, dihydrate ๐.๗๒๕

กรัม

Potassium chloride ๐.๓๗๕

กรัม

Glucose, anhydrous ๓.๓๗๕

กรัม

สรรพคุณ ทดแทนการเสียน้ำในรายที่มีอาการท้องร่วง

หรือในรายที่มีอาเจียนมาก ๆ และป้องกันการช็อคเนื่องจากการที่ร่างกายขาดน้ำ

วิธีใช้ เทผงยาทั้งซองละลายในน้ำสะอาด

เช่น น้ำต้มสุกที่เย็นแล้ว ประมาณ ๒๕๐ มิลลิลิตร (๑ แก้ว) ให้ดื่มมาก ๆ

เมื่อเริ่มมีอาการท้องร่วง ถ้าถ่ายบ่อยให้ดื่มบ่อยครั้งขึ้น

ถ้าอาเจียนด้วยให้ดื่มทีละน้อยแต่บ่อยครั้ง

ขนาดการใช้ เด็กอายุมากกว่า ๒ ปี - ผู้ใหญ่

ให้ดื่มสารละลายเกลือแร่ประมาณ ๑ แก้ว (๒๕๐ มิลลิลิตร) ต่อการถ่ายอุจจาระ ๑ ครั้ง

หรือตามความกระหายของผู้ป่วย

เด็กอ่อน -

เด็กอายุ ๒ ปี ให้ดื่มทีละน้อยสลับกับน้ำเปล่าประมาณวันละ ๔ ซอง

หรือมากพอที่คนไข้ต้องการและดื่มต่อไปจนกว่าอาการจะดีขึ้น

คำเตือน ๑)

ผู้ที่เป็นโรคหัวใจหรือโรคไต ควรปรึกษาแพทย์ก่อนใช้

๒) ถ้าผู้ป่วยยังมีอาการอาเจียนมาก

เหงื่อออกมาก ตัวเย็น ความรู้สึก

เปลี่ยนแปลงไป หรือหมดสติ

ควรนำผู้ป่วยส่งโรงพยาบาลโดยด่วน

การเก็บรักษา ๑) เก็บในที่แห้ง และป้องกันไม่ให้ถูกแสงแดด

๒) ยาที่ละลายน้ำแล้วเกิน ๒๔ ชั่วโมง

ไม่ควรใช้

ขนาดบรรจุ ๑ ซองสำหรับผสมน้ำ ๒๕๐ มิลลิลิตร

มาตรา ข้อ ๓

ข้อ ๓ ให้แก้ไขขนาดบรรจุใน

(๑๐.๒) (๑๒.๓) (๑๒.๔) (๑๒.๕) (๑๒.๖) และ (๑๕.๕) ของข้อ ๒

แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาสามัญประจำบ้านแผนปัจจุบัน ฉบับลงวันที่ ๒๘

มีนาคม พ.ศ. ๒๕๔๒ เป็นดังนี้

“(๑๐.๒) ยาล้างตา

ขนาดบรรจุ ขวดละไม่เกิน

๒๔๐ มิลลิลิตร

(๑๒.๓) ยาใส่แผลโพวิโดน - ไอโอดีน

ขนาดบรรจุ ขวดละไม่เกิน

๑๒๐ มิลลิลิตร

(๑๒.๔) ยาไอโซโพลพิล แอลกอฮอล์

ขนาดบรรจุ ขวดละไม่เกิน

๔๕๐ มิลลิลิตร

(๑๒.๕) ยาเอทิล แอลกอฮอล์

ขนาดบรรจุ ขวดละไม่เกิน

๔๕๐ มิลลิลิตร

(๑๒.๖) น้ำเกลือล้างแผล

ขนาดบรรจุ ขวดละไม่เกิน

๑ ลิตร

(๑๕.๕) ยาทาแก้ผดผื่นคัน คาลาไมน์

ขนาดบรรจุ ขวดละไม่เกิน ๑๘๐

มิลลิลิตร”

มาตรา ข้อ ๔

ข้อ ๔[๑] ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ประกาศ

ณ วันที่ ๒๖ มีนาคม พ.ศ. ๒๕๕๕

วิทยา บุรณศิริ

รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

ปริยานุช/ผู้จัดทำ

๘ พฤษภาคม ๒๕๕๕

ณัฐพร/ผู้ตรวจ

๘ พฤษภาคม ๒๕๕๕

[๑] ราชกิจจานุเบกษา

เล่ม ๑๒๙/ตอนพิเศษ ๗๔ ง/หน้า ๒๐/๒ พฤษภาคม ๒๕๕๕

4 มาตรา

อ้างอิงกฎหมายนี้

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาสามัญประจำบ้านแผนปัจจุบัน (ฉบับที่ 4) พ.ศ. 2555 (Office of the Council of State). Retrieved via LawPlayer, https://lawplayer.com/th/act/pythainlp_b5360d2e9b477932

ที่มา: ระบบกลางกฎหมาย law.go.th (สำนักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา).

Thai official texts excluded from copyright (Copyright Act B.E. 2537 s.7);開放資料層 CC BY 署名

本頁資料來源:สำนักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา (OCS)·整理提供:法律人 LawPlayer· lawplayer.com