ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง หน่วยงานเอกชนที่ทำการตรวจวิเคราะห์วัตถุอันตรายเพื่อการขึ้นทะเบียน พ.ศ. 2553

• จำนวนมาตรา: 3

มาตรา อารัมภบท

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

เรื่อง หน่วยงานเอกชนที่ทำการตรวจวิเคราะห์วัตถุอันตรายเพื่อการขึ้นทะเบียน

พ.ศ. ๒๕๕๓[๑]

ด้วยประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การขึ้นทะเบียน การออกใบสำคัญ และการต่ออายุใบสำคัญการขึ้นทะเบียนวัตถุอันตรายที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยารับผิดชอบ พ.ศ. ๒๕๕๒ และประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง การกำหนดรายการข้อมูลเอกสารและหลักฐานเพื่อการขึ้นทะเบียนวัตถุอันตราย พ.ศ. ๒๕๕๒ ได้กำหนดให้ผู้ยื่นคำขอขึ้นทะเบียนวัตถุอันตรายที่ต้องจัดส่งผลการวิเคราะห์ปริมาณสารสำคัญจากหน่วยงานของรัฐ หรือหน่วยงานของเอกชนที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเห็นชอบ นั้น

อาศัยอำนาจตามความในข้อ ๒ แห่งประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง การกำหนดรายการข้อมูลเอกสารและหลักฐานเพื่อการขึ้นทะเบียนวัตถุอันตราย พ.ศ. ๒๕๕๒ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาจึงเห็นชอบให้มีหน่วยงานเอกชนที่ทำการตรวจวิเคราะห์วัตถุอันตรายเพื่อการขึ้นทะเบียน และวิธีการจัดส่งผลการวิเคราะห์ปริมาณสารสำคัญเพื่อการขึ้นทะเบียนไว้ ดังต่อไปนี้

มาตรา ข้อ ๑

ข้อ ๑ หน่วยงานเอกชนที่ทำการตรวจวิเคราะห์ ในประกาศนี้ หมายถึง ผู้ให้บริการตรวจวิเคราะห์หรือผู้ประกอบการที่มีห้องปฏิบัติการตรวจวิเคราะห์ ทั้งในประเทศและต่างประเทศที่ทำการตรวจวิเคราะห์และส่งผลการวิเคราะห์ให้ผู้ยื่นคำขอขึ้นทะเบียนใช้ผลการวิเคราะห์เพื่อการขึ้นทะเบียนวัตถุอันตรายกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

มาตรา ข้อ ๒

ข้อ ๒ หน่วยงานเอกชนที่ทำการตรวจวิเคราะห์ ต้องมีห้องปฏิบัติการที่มีคุณสมบัติตามข้อใดข้อหนึ่ง ดังต่อไปนี้

(๑) ได้รับการรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการตามมาตรฐาน ISO/IEC : 17025 ขอบข่ายที่เกี่ยวข้องกับการตรวจวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์วัตถุอันตรายรายการใดก็ได้ ตามบัญชีรายชื่อท้ายประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง การกำหนดรายการข้อมูลเอกสารและหลักฐานเพื่อการขึ้นทะเบียนวัตถุอันตราย พ.ศ. ๒๕๕๒

(๒) ได้รับการรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการตามมาตรฐาน ISO/IEC : 17025 ขอบข่ายใดก็ได้และได้เข้าร่วมการทดสอบความชำนาญในรายการที่ขอขึ้นทะเบียนกับกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์

(๓) ได้รับการประเมินระบบคุณภาพการจัดการห้องปฏิบัติการและวิธีการตรวจวิเคราะห์ในรายการที่ขอขึ้นทะเบียนจากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์

มาตรา ข้อ ๓

ข้อ ๓ ให้ผู้ยื่นคำขอขึ้นทะเบียนวัตถุอันตรายจัดส่งผลการวิเคราะห์ปริมาณสารสำคัญพร้อมหนังสือรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการหรือหนังสือรับรองการทดสอบความชำนาญตามข้อ ๒ แล้วแต่กรณี ต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

ประกาศ ณ วันที่ ๑๕ มีนาคม พ.ศ. ๒๕๕๓

พิพัฒน์ ยิ่งเสรี

เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา

ปริยานุช/จัดทำ

๓๑ พฤษภาคม ๒๕๕๓

นันท์นภัสร์/ตรวจ

๓๑ พฤษภาคม ๒๕๕๓

ศิรวัชร์/ปรับปรุง

๗ ธันวาคม ๒๕๖๑

[๑] ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๒๗/ตอนพิเศษ ๕๖ ง/หน้า ๕๓/๓ พฤษภาคม ๒๕๕๓