ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดเอกสารหรือหลักฐานอื่นประกอบการยื่นคำขออนุญาตโฆษณายาเสพติดให้โทษ และโฆษณาเกี่ยวกับการบำบัดรักษาผู้ติดยาเสพติดให้โทษ

• จำนวนมาตรา: 2

มาตรา อารัมภบท

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

เรื่อง กำหนดเอกสารหรือหลักฐานอื่นประกอบการยื่นคำขออนุญาตโฆษณายาเสพติดให้โทษ

และโฆษณาเกี่ยวกับการบำบัดรักษาผู้ติดยาเสพติดให้โทษ[๑]

โดยที่เป็นการสมควรกำหนดให้ผู้ขออนุญาตโฆษณายาเสพติดให้โทษและผู้ขออนุญาตโฆษณาเกี่ยวกับการบำบัดรักษาผู้ติดยาเสพติดให้โทษในสถานพยาบาล ต้องยื่นเอกสารหรือหลักฐานอื่นประกอบคำขออนุญาตโฆษณายาเสพติดให้โทษและคำขออนุญาตโฆษณาเกี่ยวกับการบำบัดรักษาผู้ติดยาเสพติดให้โทษ

อาศัยอำนาจตามความในข้อ ๓ (๕) และข้อ ๘ (๖) แห่งกฎกระทรวงกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการขออนุญาตและการออกใบอนุญาตโฆษณายาเสพติดให้โทษและโฆษณาเกี่ยวกับการบำบัดรักษาผู้ติดยาเสพติดให้โทษ พ.ศ. ๒๕๕๓ อันเป็นกฎหมายที่มีบทบัญญัติบางประการเกี่ยวกับการจำกัดสิทธิและเสรีภาพของบุคคล ซึ่งมาตรา ๒๙ ประกอบกับมาตรา ๓๒ มาตรา ๓๓ มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๓ และมาตรา ๔๕ ของรัฐธรรมนูญแห่งราชอาณาจักรไทย บัญญัติให้กระทำได้โดยอาศัยอำนาจตามบทบัญญัติแห่งกฎหมาย เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยาออกประกาศกำหนดเอกสารหรือหลักฐานอื่นไว้ ดังต่อไปนี้

มาตรา ข้อ ๑

ข้อ ๑ กรณีการขออนุญาตโฆษณายาเสพติดให้โทษซึ่งกระทำโดยตรงต่อผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรม ผู้ประกอบวิชาชีพทันตกรรม ผู้ประกอบวิชาชีพเภสัชกรรม และผู้ประกอบวิชาชีพการสัตวแพทย์ชั้นหนึ่ง หรือเฉพาะเอกสารที่ทำเลียนแบบฉลากหรือเอกสารกำกับยาเสพติดให้โทษที่ภาชนะบรรจุหรือหีบห่อบรรจุยาเสพติดให้โทษ ให้แนบเอกสารหรือหลักฐานอื่น ดังนี้

(๑) สำเนาบัตรประจำตัวประชาชนของผู้ขออนุญาตหรือผู้ได้รับมอบอำนาจ

(๒) สำเนาหนังสือรับรองแสดงการจดทะเบียนเป็นนิติบุคคล ซึ่งนายทะเบียนออกไว้ไม่เกิน ๖ เดือน

(๓) หนังสือแสดงว่าเป็นผู้ได้รับมอบอำนาจในการขออนุญาตโฆษณายาเสพติดให้โทษและให้ดำเนินการในเรื่องอื่น ๆ ตามที่ได้รับมอบหมายที่เกี่ยวกับการขออนุญาตโฆษณา

(๔) สำเนาใบอนุญาตผลิตหรือนำเข้าซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ หรือผลิตหรือนำเข้าหรือจำหน่ายหรือมีไว้ครอบครองเพื่อจำหน่ายซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท ๓

(๕) สำเนาใบอนุญาตให้ประกอบกิจการสถานพยาบาล และ/หรือ สำเนาใบอนุญาตให้ดำเนินกิจการสถานพยาบาล กรณีเป็นผู้ได้รับการยกเว้นไม่ต้องขอรับใบอนุญาตฯ ตามมาตรา ๒๐ แห่งพระราชบัญญัติยาเสพติดให้โทษ พ.ศ. ๒๕๒๒

(๖) ข้อความที่ประสงค์จะโฆษณาพร้อมสำเนาคู่ฉบับ

(๗) คำขอโฆษณาที่เคยได้รับอนุญาต (ถ้ามี)

มาตรา ข้อ ๒

ข้อ ๒ กรณีการขออนุญาตโฆษณาเกี่ยวกับการบำบัดรักษาผู้ติดยาเสพติดให้โทษในสถานพยาบาล ให้แนบเอกสารหรือหลักฐานอื่น ดังนี้

(๑) สำเนาบัตรประจำตัวประชาชนของผู้ขออนุญาตหรือผู้ได้รับมอบอำนาจ

(๒) สำเนาหนังสือรับรองแสดงการจดทะเบียนเป็นนิติบุคคล ซึ่งนายทะเบียนออกไว้ไม่เกิน ๖ เดือน

(๓) หนังสือแสดงว่าเป็นผู้รับมอบอำนาจในการขออนุญาตโฆษณาเกี่ยวกับการบำบัดรักษาผู้ติดยาเสพติดให้โทษและให้ดำเนินการในเรื่องอื่น ๆ ตามที่ได้รับมอบหมายที่เกี่ยวกับการขออนุญาตโฆษณานั้น

(๔) ข้อความที่ประสงค์จะโฆษณาพร้อมสำเนาคู่ฉบับ

(๕) สำ เนาแผนการบำบัดรักษาหรือคู่มือในการบำบัดรักษาผู้ติดยาเสพติดให้โทษหรือแผนหรือคู่มือในการฟื้นฟูสมรรถภาพ การติดตามผู้ป่วย กรณีขอรับใบอนุญาตโฆษณาการบำบัดรักษา

(๖) คำขอโฆษณาที่เคยได้รับอนุญาต (ถ้ามี)

ประกาศ ณ วันที่ ๑๒ ตุลาคม พ.ศ. ๒๕๕๓

พิพัฒน์ ยิ่งเสรี

เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา

ปริยานุช/ผู้จัดทำ

๓ พฤศจิกายน ๒๕๕๓

ณัฐวดี/ตรวจ

๓ พฤศจิกายน ๒๕๕๓

ธนวัชร/ปรับปรุง

๙ มิถุนายน ๒๕๖๐

[๑] ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๒๗/ตอนพิเศษ ๑๒๕ ง/หน้า ๒๙/๒๙ ตุลาคม ๒๕๕๓