มาตรา อารัมภบท
กฎกระทรวง
กฎกระทรวง
ฉบับที่
๕ (พ.ศ. ๒๕๑๐)
ออกตามความในพระราชบัญญัติยา
พ.ศ.
๒๕๑๐[๑]
อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ มาตรา ๘๐ มาตรา ๘๒
และมาตรา ๘๗ แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขออกกฎกระทรวงไว้ ดังต่อไปนี้
資料由法律人 LawPlayer整理提供·กฎหมายไทย / LawPlayer จากสำนักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา
subsidiary
กฎกระทรวง ฉบับที่ 5 (พ.ศ.2510) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ.2510
มาตรา ข้อ ๑
ข้อ ๑ ผู้รับอนุญาตผู้ใดประสงค์จะขึ้นทะเบียนตำรับยาให้ยื่นคำขอตามแบบ
ท.ย. ๑ ท้ายกฎกระทรวงนี้ พร้อมด้วยหลักฐานครบถ้วนตามที่ระบุไว้ในแบบ ท.ย. ๑
รวมห้าชุด
และส่งมอบยาบรรจุเสร็จตามตำรับที่ขอขึ้นทะเบียนมาเป็นตัวอย่างตำรับละไม่น้อยกว่า ๑
หน่วยบรรจุ
มาตรา ข้อ ๒
ข้อ ๒ ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา ให้ทำตามแบบ
ท.ย. ๒ ท้ายกฎกระทรวงนี้
มาตรา ข้อ ๓
ข้อ ๓
ผู้รับอนุญาตซึ่งขึ้นทะเบียนตำรับยาผู้ใดประสงค์จะแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยานอกจากที่ได้ขึ้นทะเบียนตำรับยาไว้
ให้ยื่นคำขอตามแบบ ท.ย. ๑ ท้ายกฎกระทรวงนี้
พร้อมกับใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาที่ขอแก้ไขนั้น
มาตรา ข้อ ๔
ข้อ ๔
ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาที่จะออกให้ตามข้อ ๓ ให้ทำตามแบบ ท.ย. ๒
ท้ายกฎกระทรวงนี้
มาตรา ข้อ ๕
ข้อ ๕
ผู้รับอนุญาตซึ่งขึ้นทะเบียนตำรับยาผู้ใดประสงค์จะขอใบแทนใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา
ให้ยื่นคำขอตามแบบ ท.ย. ๓ ท้ายกฎกระทรวงนี้
มาตรา ข้อ ๖
ข้อ ๖ การยื่นคำขอตามกฎกระทรวงนี้ ให้ยื่น ณ
กองควบคุมอาหารและยา สำนักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุขหรือ ณ
ที่ทำการอนามัยจังหวัดแห่งท้องที่ที่สถานผลิตยาหรือสถานที่นำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักรตั้งอยู่
หรือที่ผู้รับอนุญาตมีภูมิลำเนาอยู่
มาตรา ข้อ ๗
ข้อ ๗ ให้เรียกเก็บค่าธรรมเนียม ดังต่อไปนี้
(๑) ใบสำคัญการขึ้นทะเบียน
ตำรับยา ฉบับละ
๒๐๐ บาท
(๒) ใบแทนใบสำคัญการขึ้น
ทะเบียนตำรับยา ฉบับละ
๕๐ บาท
ให้ไว้
ณ วันที่ ๘ ธันวาคม พ.ศ. ๒๕๑๐
พระบำราศนราดูร
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข
หมายเหตุ : เหตุผลในการประกาศใช้กฎกระทรวงฉบับนี้
คือ เพื่อปฏิบัติการให้เป็นไปตามมาตรา ๕ มาตรา ๘๐ มาตรา ๘๒ และมาตรา ๘๗
แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
จึงออกกฎกระทรวง
[เอกสารแนบท้าย]
๑. แบบ ท.ย. ๑ (คำขอขึ้นทะเบียนตำรับยา)
๒. แบบ ท.ย. ๒ (ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา)
๓. แบบ ท.ย. ๓
(คำขอใบแทนใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา)
(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)
ณัฐดนัย/พิมพ์
๗
กุมภาพันธ์ ๒๕๕๑
นฤดล/ตรวจ
๒๘
พฤษภาคม ๒๕๕๑
[๑]
ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๘๔/ตอนที่ ๑๒๓/หน้า ๓๑/๑๕ ธันวาคม ๒๕๑๐
7 มาตรา
อ้างอิงกฎหมายนี้
กฎกระทรวง ฉบับที่ 5 (พ.ศ.2510) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ.2510 (Office of the Council of State). Retrieved via LawPlayer, https://lawplayer.com/th/act/pythainlp_d7ebad34e15cf3a7
ที่มา: ระบบกลางกฎหมาย law.go.th (สำนักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา).
Thai official texts excluded from copyright (Copyright Act B.E. 2537 s.7)；開放資料層 CC BY 署名
本頁資料來源：สำนักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา (OCS)·整理提供：法律人 LawPlayer· lawplayer.com