法律人 LawPlayer logo

資料由法律人 LawPlayer整理提供·กฎหมายไทย / LawPlayer จากสำนักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา

adminRule

คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ที่ 547/2549 เรื่อง แก้ไขทะเบียนตำรับยา

เลขที่
วันที่ประกาศ
จำนวนมาตรา
2
มาตรา อารัมภบท

คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข

ที่ ๕๔๗/๒๕๔๙

เรื่อง แก้ไขทะเบียนตำรับยา

ด้วยปรากฏว่าไม่มีหลักฐานสนับสนุนการใช้ยาที่มีส่วนประกอบสเตอรอยด์ชนิดใช้ภายนอก (topical steroid) ในสิว และอาจไม่ปลอดภัยเมื่อใช้รักษาสิว คณะกรรมการยาในการประชุมครั้งที่ ๔/๒๕๔๘ เมื่อวันที่ ๓๑ ตุลาคม ๒๕๔๘ จึงมีมติให้แก้ไขทะเบียนตำรับยาที่มีส่วนประกอบสเตอรอยด์ชนิดใช้ภายนอกโดยตัดข้อบ่งใช้ในการรักษาสิวออก เพื่อคุ้มครองความปลอดภัยของผู้ใช้ยา

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๘๖ ทวิ แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ อันเป็นกฎหมายที่มีบทบัญญัติบางประการเกี่ยวกับการจำกัดสิทธิและเสรีภาพบุคคล ซึ่งมาตรา ๒๙ ประกอบมาตรา ๓๕ มาตรา ๔๘ และมาตรา ๕๐ ของรัฐธรรมนูญแห่งราชอาณาจักรไทย บัญญัติให้กระทำได้โดยอาศัยอำนาจตามบทบัญญัติแห่งกฎหมาย รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข โดยคำแนะนำของคณะกรรมการยาจึงมีคำสั่ง ดังต่อไปนี้

มาตรา ข้อ ๑

ข้อ ๑ ให้ตัดข้อบ่งใช้ในการรักษาสิวออกตามที่ได้ขึ้นทะเบียนตำรับยาชนิดใช้ภายนอกที่มีสเตอรอยด์เป็นส่วนประกอบ จำนวน ๑๓ ตำรับ ตามบัญชีแนบท้าย

มาตรา ข้อ ๒

ข้อ ๒[๑] ให้ผู้รับอนุญาตผลิตหรือนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักรยื่นคำขอแก้ไขทะเบียนตำรับยาให้เป็นไปตามข้อ ๑ ภายในหนึ่งร้อยแปดสิบวันนับแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

สั่ง ณ วันที่ ๑๔ มิถุนายน พ.ศ. ๒๕๔๙

อนุทิน ชาญวีรกูล

รัฐมนตรีช่วยว่าการฯ ปฏิบัติราชการแทน

รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

[เอกสารแนบท้าย]

๑. บัญชีรายการแก้ไขทะเบียนตำรับยาชนิดใช้ภายนอกที่มีสเตอรอยด์ (Steroid) เป็นส่วนประกอบจำนวน ๑๓ รายการ ตามคำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ที่ ๕๔๗/๒๕๔๙

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)

นันทนา/จัดทำ

๒๖ กรกฎาคม ๒๕๔๙

ศิรวัชร์/ปรับปรุง

๒๔ ธันวาคม ๒๕๖๑

[๑] ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๒๓/ตอนพิเศษ ๗๘ ง/หน้า ๒๐/๑๙ กรกฎาคม ๒๕๔๙

2 มาตรา

อ้างอิงกฎหมายนี้

คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ที่ 547/2549 เรื่อง แก้ไขทะเบียนตำรับยา (Office of the Council of State). Retrieved via LawPlayer, https://lawplayer.com/th/act/pythainlp_e3c7485088bfada0

ที่มา: ระบบกลางกฎหมาย law.go.th (สำนักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา).

Thai official texts excluded from copyright (Copyright Act B.E. 2537 s.7);開放資料層 CC BY 署名

本頁資料來源:สำนักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา (OCS)·整理提供:法律人 LawPlayer· lawplayer.com