資料由法律人 LawPlayer整理提供·กฎหมายไทย / LawPlayer จากสำนักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา
หน้า ๑๐
เล่ม ๑๕๓ ตอนที่ ๒๒ ก ราชกิจจานุเบกษา ๒๒ มีนาคม ๒๕๒๐๕
กฎกระทรวง
การอนุญาตผลิต นําเข้า ส่งออก จําหน่าย หรือมีไว้ในครอบครอง
ซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ เฉพาะสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชง
พ.ศ. ๒๕๒๐๕
อาศัยอํานาจตามความในมาตรา ๒๕ วรรคสอง แห่งพระราชบัญญัติให้ใช้ประมวลกฎหมาย
ยาเสพติด พ.ศ. ๒๕๒๐๕ และมาตรา ๑๕ วรรคหนึ่ง มาตรา ๓๕ วรรคสองและวรรคสาม มาตรา ๓๒๐
และมาตรา ๓ วรรคหนึ่ง แห่งประมวลกฎหมายยาเสพติด รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข
ออกกฎกระทรวงไว้ ดังต่อไปนี้
ข้อ ๑ กฎกระทรวงนี้ให้ใช้บังคับเมื่อพันกําหนดสามสิบวันนับแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษา
เป็นต้นไป
ข้อ ๒ ให้ยกเลิก
(๑) กฎกระทรวงการขออนุญาตและการอนุญาตผลิต นําเข้า ส่งออก จําหน่าย หรือมีไว้ในครอบครอง
ซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ เฉพาะกัญชง (อ๑กาอ0) พ.ศ. ๒๕๒๐๓
(๒) กฎกระทรวงการขออนุญาตและการอนุญาตผลิต นําเข้า ส่งออก จําหน่าย หรือมีไว้ในครอบครอง
ซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ เฉพาะกัญชา พ.ศ. ๒๕๒๕
ข้อ ๓ ในกฎกระทรวงนี้
“พืชกัญชา” หมายความว่า พืชในสกุล 6ลกกล๒5 แต่ไม่หมายความรวมถึงพืชกัญชง
“พืชกัญชง” หมายความว่า พืชในสกุล 6อกกล015 ที่มีปริมาณสารเตตราไฮโดรแคนนาบินอล
(ไอลนิลทษส่1๐๕ททลเวเทอ๐, 110) ในใบและช่อดอกไม่เกินร้อยละหนึ่งต่อนําหนักแห้ง
“สารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชง” หมายความว่า สารสกัดของพืชกัญชาหรือกัญชง
ซึ่งถูกกําหนดให้เป็นยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขที่ออก
ตามมาตรา ๒๓ วรรคสอง
“ผลิต” หมายความว่า การสกัดโดยกรรมวิธีต่าง ๆ ทั้งที่ใช้ตัวทําละลาย (5๐!ง๑ก1 ๑๕๐บ่อก)
หรือไม่ใช้ตัวทําละลาย (กอก - 50!ง๑ก6 ๑๕๒6๐น็อทก) เพื่อให้ได้สารแคนนาบินอยด์ (๐๕๑กกล๒เก๐9)
หรือสารประกอบอื่นในพืชกัญชาหรือกัญชง
หน้า ๑๑
เล่ม ๑๕๓ ตอนที่ ๒๒ ก ราชกิจจานุเบกษา ๒๒ มีนาคม ๒๕๒๐๕
บททั่วไป
ข้อ ๕ การยื่นคําขอ การแจ้ง หรือการติดต่อใด ๆ และการออกเอกสารหลักฐานต่าง ๆ
รวมทั้งใบอนุญาตและใบแทนใบอนุญาต และการชําระค่าธรรมเนียมตามกฎกระทรวงนี้ ให้ดําเนินการ
ตามกฎหมายว่าด้วยการปฏิบัติราชการทางอิเล็กทรอนิกส์ ในกรณีที่มีเหตุไม่สามารถดําเนินการ
โดยวิธีการทางอิเล็กทรอนิกส์ได้ ให้ดําเนินการ ณ สํานักงาน อย. กระทรวงสาธารณสุข
หรือสํานักงานสาธารณสุขจังหวัดแห่งท้องที่ที่สถานที่ทําการของผู้ขออนุญาตนั้นตั้งอยู่ หรือสถานที่อื่น
ตามที่เลขาธิการ อย. กําหนดโดยประกาศในราชกิจจานุเบกษา
ข้อ ๕ คําขอ ใบอนุญาต และใบแทนใบอนุญาตตามกฎกระทรวงนี้ ให้เป็นไปตามแบบ
ที่เลขาธิการ อย. กําหนดโดยประกาศในราชกิจจานุเบกษา
การขออนุญาตและการออกใบอนุญาต
ข้อ ๒ การอนุญาตผลิต นําเข้า ส่งออก จําหน่าย หรือมีไว้ในครอบครองซึ่งสารสกัดจาก
พืชกัญชาหรือกัญชง ให้ทําได้เฉพาะตามวัตถุประสงค์ ดังต่อไปนี้
(๑) เพื่อประโยชน์ของทางราชการในการป้องกันและปราบปรามการกระทําความผิดเกี่ยวกับ
ยาเสพติด
(๒) เพื่อประโยชน์ในทางการแพทย์
(๓) เพื่อการวิเคราะห์ การศึกษา หรือการศึกษาวิจัยทางการแพทย์หรือวิทยาศาสตร์
(๑ เพื่อประโยชน์ในทางอุตสาหกรรม
ข้อ ๓ ผู้ขออนุญาตผลิต นําเข้า ส่งออก หรือมีไว้ในครอบครองซึ่งสารสกัดจากพืชกัญชา
หรือกัญชงตามข้อ ๒ (๑) ต้องเป็นหน่วยงานของรัฐที่มีหน้าที่ในการป้องกัน ปราบปราม หรือแก้ไข
ปัญหายาเสพติด
ข้อ ๕ ผู้ขออนุญาตจําหน่ายสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงตามข้อ ๒ (๑) ต้องเป็นผู้รับ
อนุญาตผลิต นําเข้า หรือมีไว้ในครอบครองซึ่งสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงตามข้อ ๒ (๑)
ข้อ ๑ ผู้ขออนุญาตผลิตสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงตามข้อ ๒ (๒) ต้องเป็นนิติบุคคล
ที่ไม่เป็นคนต่างด้าวตามกฎหมายว่าด้วยการประกอบธุรกิจของคนต่างด้าว หน่วยงานของรัฐ
หรือสภากาชาดไทย และต้องได้รับใบอนุญาตผลิตยาแผนปัจจุบันตามกฎหมายว่าด้วยยาหรือใบอนุญาตผลิต
ผลิตภัณฑ์สมุนไพรตามกฎหมายว่าด้วยผลิตภัณฑ์สมุนไพร หรือเป็นผู้ได้รับยกเว้นไม่ต้องได้รับใบอนุญาต
ดังกล่าว
หน้า ๑๒
เล่ม ๑๕๓ ตอนที่ ๒๒ ก ราชกิจจานุเบกษา ๒๒ มีนาคม ๒๕๒๐๕
ข้อ ๑๐ ผู้ขออนุญาตนําเข้าหรือส่งออกสารสกัดจากพีชกัญชาหรือกัญชงตามข้อ ๒ (๒) หรือ (๑
ต้องเป็นนิติบุคคลที่ไม่เป็นคนต่างด้าวตามกฎหมายว่าด้วยการประกอบธุรกิจของคนต่างด้าว หน่วยงานของรัฐ
หรือสภากาชาดไทย
ข้อ ๑๑ ผู้ขออนุญาตจําหน่ายสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงตามข้อ ๒ (๒) (๓) หรือ (๑)
ต้องเป็นผู้รับอนุญาตผลิตหรือนําเข้าสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชง
ข้อ ๑๒ ผู้ขออนุญาตมีไว้ในครอบครองซึ่งสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงตามข้อ ๒ (๒)
หรือ (๑) ต้องเป็นผู้มีหน้าที่หรือดําเนินการเพื่อวัตถุประสงค์ในทางการแพทย์หรืออุตสาหกรรม
ข้อ ๑๓ ผู้ขออนุญาตผลิต นําเข้า ส่งออก หรือมีไว้ในครอบครองซึ่งสารสกัดจากพืชกัญชา
หรือกัญชงตามข้อ ๒ (๓) ต้องเป็นผู้มีหน้าที่หรือดําเนินการเพื่อวัตถุประสงค์ในการวิเคราะห์ การศึกษา
หรือการศึกษาวิจัยทางการแพทย์หรือวิทยาศาสตร์
ข้อ ๑๕ ผู้ขออนุญาตผลิตสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงตามข้อ ๒ (๕) ต้องเป็นนิติบุคคล
ที่ไม่เป็นคนต่างด้าวตามกฎหมายว่าด้วยการประกอบธุรกิจของคนต่างด้าว หน่วยงานของรัฐ
หรือสภากาชาดไทย
ข้อ ๑๕ ผู้ขออนุญาตผลิต นําเข้า ส่งออก หรือมีไว้ในครอบครองซึ่งสารสกัดจากพืชกัญชา
หรือกัญชงตามข้อ ๒ (๑) ต้องยื่นคําขอรับใบอนุญาต พร้อมด้วยข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐาน
ดังต่อไปนี้
(๑) เอกสารหรือหลักฐานแสดงการเป็นนิติบุคคล และหน้าที่และอํานาจตามกฎหมาย
(๒) หนังสือมอบอํานาจให้เป็นผู้ดําเนินการที่จะระบุไว้ในใบอนุญาตที่ติดอากรแสตมป์แล้ว
พร้อมทั้งระบุเลขประจําตัวประชาชนของผู้มอบอํานาจและผู้รับมอบอํานาจซึ่งยินยอมให้เข้าถึงข้อมูลดังกล่าว
ของบุคคลนั้น
(๓) แผนที่แสดงที่ตั้งสถานที่ที่ขออนุญาต แผนผังแสดงที่ผลิต นําเข้า ส่งออก มีไว้ในครอบครอง
หรือเก็บ และสิ่งปลูกสร้างบริเวณใกล้เคียง รวมทั้งเอกสารหรือหลักฐานแสดงลักษณะของสถานที่
ที่ขออนุญาต
(๕@) แผนการผลิต นําเข้า ส่งออก หรือมีไว้ในครอบครอง แล้วแต่กรณี และมาตรการรักษา
ความปลอดภัย
(@) กรณีขออนุญาตผลิต
(ก) ให้ยื่นสําเนาเอกสารหรือหลักฐานแสดงกรรมสิทธิ์หรือสิทธิครอบครองของผู้ขออนุญาต
ในสถานที่ผลิตและสถานที่เก็บสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชง หากผู้ขออนุญาตมิได้เป็นเจ้าของสถานที่ดังกล่าว
ให้แนบหนังสือแสดงความยินยอมของเจ้าของสถานที่หรือหนังสืออนุญาตให้ทําประโยชน์ในสถานที่
ของหน่วยงานของรัฐด้วย
(ข) ให้ยื่นข้อมูลเกี่ยวกับสถานที่ผลิตที่เป็นไปตามมาตรการการควบคุมยาเสพติด
ที่คณะกรรมการควบคุมยาเสพติดกําหนดตามมาตรา ๒๒ (๑) ในด้านการจัดเตรียมสถานที่
หน้า ๑๓
เล่ม ๑๕๓ ตอนที่ ๒๒ ก ราชกิจจานุเบกษา ๒๒ มีนาคม ๒๕๒๐๕
(ค) ให้ยื่นข้อมูลหรือเอกสารแสดงรายละเอียดแหล่งที่มาของพืชกัญชาหรือกัญชง
(ง) ให้ยื่นข้อมูลหรือเอกสารแสดงรายละเอียดวิธีการผลิต เครื่องมือ เครื่องจักร
และอุปกรณ์ที่ใช้ในการผลิต รวมทั้งการทําลายของเสียที่เหลือจากกระบวนการผลิต
(๒9) กรณีขออนุญาตนําเข้า
(ก) ให้ยื่นหนังสือรับรองผลการวิเคราะห์สารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชง
(ข) ให้ระบุชื่อ จํานวนหรือปริมาณ และรายละเอียดเกี่ยวกับสารสกัดจากพืชกัญชาหรือ
กัญชงที่ขออนุญาต
(ค) ให้ระบุชื่อและที่ตั้งของสถานที่ทําการของผู้ผลิตหรือผู้ส่งออก รวมทั้งวิธีการนําสารสกัด
จากพืชกัญชาหรือกัญชงดังกล่าวเข้ามาในราชอาณาจักร
(๓) กรณีขออนุญาตส่งออก ให้ยื่นหนังสือจากหน่วยงานของรัฐของประเทศปลายทางที่แสดง
ความจํานงขอให้ส่งสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงไปยังประเทศนั้น
ข้อ ๑๐ ผู้ขออนุญาตจําหน่ายสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงตามข้อ ๒ (๑) ต้องยื่นคําขอรับ
ใบอนุญาต พร้อมด้วยข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐาน ดังต่อไปนี้
(๑) เลขที่ใบอนุญาตผลิต นําเข้า หรือมีไว้ในครอบครองซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕
เฉพาะสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงตามข้อ ๒ (๑)
(๒) หนังสือมอบอํานาจให้เป็นผู้ดําเนินการที่จะระบุไว้ในใบอนุญาตที่ติดอากรแสตมป์แล้ว
พร้อมทั้งระบุเลขประจําตัวประชาชนของผู้มอบอํานาจและผู้รับมอบอํานาจซึ่งยินยอมให้เข้าถึงข้อมูล
ดังกล่าวของบุคคลนั้น
(๓) แผนที่แสดงที่ตั้งสถานที่ที่ขออนุญาต แผนผังแสดงที่จําหน่ายหรือเก็บ และสิ่งปลูกสร้าง
บริเวณใกล้เคียง รวมทั้งเอกสารหรือหลักฐานแสดงลักษณะของสถานที่ที่ขออนุญาต
(๑ แผนการจําหน่ายและมาตรการรักษาความปลอดภัย
ข้อ ๑๓ ผู้ขออนุญาตผลิตสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงตามข้อ ๒ (๒) ต้องยื่นคําขอรับ
ใบอนุญาต พร้อมด้วยข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐาน ดังต่อไปนี้
(๑) กรณีผู้ขออนุญาตเป็นนิติบุคคล ให้ระบุชื่อและเลขทะเบียนนิติบุคคล
(๒) หนังสือมอบอํานาจให้เป็นผู้ดําเนินการที่จะระบุไว้ในใบอนุญาตที่ติดอากรแสตมป์แล้ว
พร้อมทั้งระบุเลขประจําตัวประชาชนของผู้มอบอํานาจและผู้รับมอบอํานาจซึ่งยินยอมให้เข้าถึงข้อมูล
ดังกล่าวของบุคคลนั้น
(๓) เลขที่ใบอนุญาตผลิตยาแผนปัจจุบันตามกฎหมายว่าด้วยยา หรือใบอนุญาตผลิต
ผลิตภัณฑ์สมุนไพรตามกฎหมายว่าด้วยผลิตภัณฑ์สมุนไพร
(๑ แผนที่แสดงที่ตั้งสถานที่ที่ขออนุญาต แผนผังแสดงที่ผลิตหรือเก็บ และสิ่งปลูกสร้าง
บริเวณใกล้เคียง รวมทั้งเอกสารหรือหลักฐานแสดงลักษณะของสถานที่ที่ขออนุญาต
(@) แผนการผลิตและมาตรการรักษาความปลอดภัย
หน้า ๑๕
เล่ม ๑๕๓ ตอนที่ ๒๒ ก ราชกิจจานุเบกษา ๒๒ มีนาคม ๒๕๒๐๕
(๒) สําเนาเอกสารหรือหลักฐานแสดงกรรมสิทธิ์หรือสิทธิครอบครองของผู้ขออนุญาต
ในสถานที่ผลิตและสถานที่เก็บสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชง หากผู้ขออนุญาตไม่ได้เป็นเจ้าของ
สถานที่ดังกล่าวให้แนบหนังสือแสดงความยินยอมของเจ้าของสถานที่หรือหนังสืออนุญาตให้ทําประโยชน์
ในสถานที่ของหน่วยงานของรัฐด้วย
(๓) ข้อมูลเกี่ยวกับสถานที่ผลิตที่เป็นไปตามมาตรการการควบคุมยาเสพติดที่คณะกรรมการ
ควบคุมยาเสพติดกําหนดตามมาตรา ๒๒ (๑) ในด้านการจัดเตรียมสถานที่
(๕) ข้อกําหนดของวัตถุดิบและสารสกัดที่เป็นไปตามมาตรการการควบคุมยาเสพติด
ที่คณะกรรมการควบคุมยาเสพติดกําหนดตามมาตรา ๒๒ (๑) ในด้านมาตรฐานสารสกัดจากพืชกัญชา
หรือกัญชง
(๑) ข้อมูลหรือเอกสารแสดงรายละเอียดแหล่งที่มาของพืชกัญชาหรือกัญชง
(๑๐) ข้อมูลหรือเอกสารแสดงรายละเอียดวิธีการผลิต เครื่องมือ เครื่องจักร และอุปกรณ์
ที่ใช้ในการผลิต รวมทั้งการทําลายของเสียที่เหลือจากกระบวนการผลิต
ข้อ ๑๕ ผู้ขออนุญาตนําเข้าหรือส่งออกสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงตามข้อ ๒ (๒) และ (๑)
ต้องยื่นคําขอรับใบอนุญาต พร้อมด้วยข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐาน ดังต่อไปนี้
(๑) กรณีผู้ขออนุญาตเป็นนิติบุคคล ให้ระบุชื่อและเลขทะเบียนนิติบุคคล
(๒) หนังสือมอบอํานาจให้เป็นผู้ดําเนินการที่จะระบุไว้ในใบอนุญาตที่ติดอากรแสตมป์แล้ว
พร้อมทั้งระบุเลขประจําตัวประชาชนของผู้มอบอํานาจและผู้รับมอบอํานาจซึ่งยินยอมให้เข้าถึงข้อมูล
ดังกล่าวของบุคคลนั้น
(๓) แผนที่แสดงที่ตั้งสถานที่ที่ขออนุญาต แผนผังแสดงที่นําเข้า ส่งออก หรือเก็บ
และสิ่งปลูกสร้างบริเวณใกล้เคียง รวมทั้งเอกสารหรือหลักฐานแสดงลักษณะของสถานที่ที่ขออนุญาต
(๑ แผนการนําเข้าหรือส่งออก และมาตรการรักษาความปลอดภัย
(@) กรณีขออนุญาตนําเข้า
(ก) ให้ยื่นหนังสือรับรองผลการวิเคราะห์สารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชง
(ข) ให้ระบุชื่อ จํานวนหรือปริมาณ และรายละเอียดเกี่ยวกับสารสกัดจากพืชกัญชา
หรือกัญชงที่ขออนุญาต
(ค) ให้ระบุชื่อและที่ตั้งของสถานที่ทําการของผู้ผลิตหรือผู้ส่งออก รวมทั้งวิธีการนําสารสกัด
จากพืชกัญชาหรือกัญชงดังกล่าวเข้ามาในราชอาณาจักร
(๒) กรณีขออนุญาตส่งออก
(ก) ให้ยื่นใบอนุญาตนําเข้าหรือหนังสือรับรองซึ่งออกโดยหน่วยงานของรัฐของประเทศปลายทาง
ผู้รับสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชง ที่ระบุชื่อ จํานวนหรือปริมาณ และรายละเอียดเกี่ยวกับสารสกัด
จากพืชกัญชาหรือกัญชง
(ข) เอกสาร สัญญา หรือข้อตกลงเกี่ยวกับการส่งออก
หน้า ๑๕
เล่ม ๑๕๓ ตอนที่ ๒๒ ก ราชกิจจานุเบกษา ๒๒ มีนาคม ๒๕๒๐๕
ข้อ ๑๕ ผู้ขออนุญาตจําหน่ายสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงตามข้อ ๒ (๒) (๓) และ (@)
ต้องยื่นคําขอรับใบอนุญาต พร้อมด้วยข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐาน ดังต่อไปนี้
(๑) กรณีผู้ขออนุญาตเป็นบุคคลธรรมดา ให้ระบุเลขประจําตัวประชาชน
(๒) กรณีผู้ขออนุญาตเป็นนิติบุคคล ให้ระบุชื่อและเลขทะเบียนนิติบุคคล
(๓) หนังสือมอบอํานาจให้เป็นผู้ดําเนินการที่จะระบุไว้ในใบอนุญาตที่ติดอากรแสตมป์แล้ว
พร้อมทั้งระบุเลขประจําตัวประชาชนของผู้มอบอํานาจและผู้รับมอบอํานาจซึ่งยินยอมให้เข้าถึงข้อมูล
ดังกล่าวของบุคคลนั้น
(๑ เลขที่ใบอนุญาตผลิตหรือนําเข้ายาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ เฉพาะสารสกัดจากพืชกัญชา
หรือกัญชง
(๕@) แผนที่แสดงที่ตั้งสถานที่ที่ขออนุญาต แผนผังแสดงที่จําหน่ายหรือเก็บ และสิ่งปลูกสร้าง
บริเวณใกล้เคียง รวมทั้งเอกสารหรือหลักฐานแสดงลักษณะของสถานที่ที่ขออนุญาต
(๒) แผนการจําหน่ายและมาตรการรักษาความปลอดภัย
ข้อ ๒๐ ผู้ขออนุญาตมีไว้ในครอบครองซึ่งสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงตามข้อ ๒ (๒)
และ (@) ต้องยื่นคําขอรับใบอนุญาต พร้อมด้วยข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐาน ดังต่อไปนี้
(๑) กรณีผู้ขออนุญาตเป็นนิติบุคคล ให้ระบุชื่อและเลขทะเบียนนิติบุคคล
(๒) หนังสือมอบอํานาจให้เป็นผู้ดําเนินการที่จะระบุไว้ในใบอนุญาตที่ติดอากรแสตมป์แล้ว
พร้อมทั้งระบุเลขประจําตัวประชาชนของผู้มอบอํานาจและผู้รับมอบอํานาจซึ่งยินยอมให้เข้าถึงข้อมูล
ดังกล่าวของบุคคลนั้น
(๓) แผนที่แสดงที่ตั้งสถานที่ที่ขออนุญาต แผนผังแสดงที่มีไว้ในครอบครองหรือเก็บ
และสิ่งปลูกสร้างบริเวณใกล้เคียง รวมทั้งเอกสารหรือหลักฐานแสดงลักษณะของสถานที่ที่ขออนุญาต
(๕ แผนการมีไว้ในครอบครองและมาตรการรักษาความปลอดภัย
ข้อ ๒๑ ผู้ขออนุญาตผลิต นําเข้า ส่งออก หรือมีไว้ในครอบครองซึ่งสารสกัดจากพืชกัญชา
หรือกัญชงตามข้อ ๒ (๓) ต้องยื่นคําขอรับใบอนุญาต พร้อมด้วยข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐาน
ดังต่อไปนี้
(๑) กรณีผู้ขออนุญาตเป็นบุคคลธรรมดา ให้ระบุเลขประจําตัวประชาชน
(๒) กรณีผู้ขออนุญาตเป็นนิติบุคคล ให้ระบุชื่อและเลขทะเบียนนิติบุคคล
(๓) กรณีผู้ขออนุญาตเป็นสถาบันอุดมศึกษาเอกชนตามกฎหมายว่าด้วยสถาบันอุดมศึกษาเอกชน
ให้ยื่นใบอนุญาตจัดตั้งสถาบันอุดมศึกษาเอกชนตามกฎหมายว่าด้วยสถาบันอุดมศึกษาเอกชน
(๑ หนังสือมอบอํานาจให้เป็นผู้ดําเนินการที่จะระบุไว้ในใบอนุญาตที่ติดอากรแสตมป์แล้ว
พร้อมทั้งระบุเลขประจําตัวประชาชนของผู้มอบอํานาจและผู้รับมอบอํานาจซึ่งยินยอมให้เข้าถึงข้อมูล
ดังกล่าวของบุคคลนั้น
หน้า ๑๐
เล่ม ๑๕๓ ตอนที่ ๒๒ ก ราชกิจจานุเบกษา ๒๒ มีนาคม ๒๕๒๐๕
(๕) แผนที่แสดงที่ตั้งสถานที่ที่ขออนุญาต แผนผังแสดงที่ผลิต นําเข้า ส่งออก มีไว้ในครอบครอง
หรือเก็บ และสิ่งปลูกสร้างบริเวณใกล้เคียง รวมทั้งเอกสารหรือหลักฐานแสดงลักษณะของสถานที่
ที่ขออนุญาต
(๒) แผนการผลิต นําเข้า ส่งออก หรือมีไว้ในครอบครอง และมาตรการรักษาความปลอดภัย
(๓ กรณีขออนุญาตเพื่อการวิเคราะห์ ให้ยื่นเอกสารหรือหลักฐานแสดงหน้าที่
หรือวัตถุประสงค์เกี่ยวกับการวิเคราะห์ และเอกสารแสดงมาตรฐานห้องปฏิบัติการ
(๕@) กรณีขออนุญาตเพื่อการศึกษา ให้ยื่นหลักสูตร ลักษณะการจัดการเรียนการสอน
หรือรูปแบบแสดงนิทรรศการ
(๑) กรณีขออนุญาตเพื่อการศึกษาวิจัย ให้ยื่นโครงการศึกษาวิจัยซึ่งระบุชื่อ จํานวนหรือปริมาณ
และรายละเอียดเกี่ยวกับสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชง รวมทั้งกระบวนการที่เกี่ยวข้องภายใต้
โครงการศึกษาวิจัยดังกล่าว และให้ยื่นเอกสารหรือหลักฐาน ดังต่อไปนี้
(ก) กรณีขออนุญาตเพื่อการศึกษาวิจัยในมนุษย์ ให้ยื่นเอกสารหรือหลักฐานที่แสดงว่า
ได้รับความเห็นชอบของคณะกรรมการพิจารณาจริยธรรมที่เลขาธิการ อย. ประกาศกําหนด
(ข) กรณีขออนุญาตเพื่อการศึกษาวิจัยที่ดําเนินการต่อสัตว์เพื่องานทางวิทยาศาสตร์
ให้ยื่นเอกสารหรือหลักฐานที่แสดงว่าได้รับการอนุญาตตามกฎหมายว่าด้วยสัตว์เพื่องานทางวิทยาศาสตร์
(๑๐) กรณีขออนุญาตผลิต
(ก) ให้ยื่นสําเนาเอกสารหรือหลักฐานแสดงกรรมสิทธิ์หรือสิทธิครอบครองของผู้ขออนุญาต
ในสถานที่ผลิตและสถานที่เก็บสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชง หากผู้ขออนุญาตมิได้เป็นเจ้าของสถานที่
ดังกล่าวให้แนบหนังสือแสดงความยินยอมของเจ้าของสถานที่หรือหนังสืออนุญาตให้ทําประโยชน์
ในสถานที่ของหน่วยงานของรัฐด้วย
(ข) ให้ยื่นข้อมูลหรือเอกสารแสดงรายละเอียดแหล่งที่มาของพืชกัญชาหรือกัญชง
(ค) ให้ยื่นข้อมูลหรือเอกสารแสดงรายละเอียดวิธีการผลิต เครื่องมือ เครื่องจักร
และอุปกรณ์ที่ใช้ในการผลิต รวมทั้งการทําลายของเสียที่เหลือจากกระบวนการผลิต
(๑๑) กรณีขออนุญาตนําเข้า
(ก) ให้ยื่นหนังสือรับรองผลการวิเคราะห์สารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชง
(ข) ให้ระบุชื่อ จํานวนหรือปริมาณ และรายละเอียดเกี่ยวกับสารสกัดจากพืชกัญชา
หรือกัญชงที่ขออนุญาต
(ค) ให้ระบุชื่อและที่ตั้งของสถานที่ทําการของผู้ผลิตหรือผู้ส่งออก รวมทั้งวิธีการนําสารสกัด
จากพืชกัญชาหรือกัญชงดังกล่าวเข้ามาในราชอาณาจักร
(๑๒) กรณีขออนุญาตส่งออก
(ก) ให้ยื่นหนังสือรับรองผลการวิเคราะห์สารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชง
หน้า ๑
เล่ม ๑๕๓ ตอนที่ ๒๒ ก ราชกิจจานุเบกษา ๒๒ มีนาคม ๒๕๒๐๕
(ข) ให้ยื่นใบอนุญาตนําเข้าหรือหนังสือรับรองซึ่งออกโดยหน่วยงานของรัฐของประเทศปลายทาง
ผู้รับสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชง ที่ระบุชื่อ จํานวนหรือปริมาณ และรายละเอียดเกี่ยวกับสารสกัด
จากพืชกัญชาหรือกัญชง
(ค) เอกสาร สัญญา หรือข้อตกลงเกี่ยวกับการส่งออก
ข้อ ๒๒ ผู้ขออนุญาตผลิตสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงตามข้อ ๒ (๕) ต้องยื่นคําขอรับ
ใบอนุญาต พร้อมด้วยข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐาน ดังต่อไปนี้
(๑) กรณีผู้ขออนุญาตเป็นนิติบุคคล ให้ระบุชื่อและเลขทะเบียนนิติบุคคล
(๒) หนังสือมอบอํานาจให้เป็นผู้ดําเนินการที่จะระบุไว้ในใบอนุญาตที่ติดอากรแสตมป์แล้ว
พร้อมทั้งระบุเลขประจําตัวประชาชนของผู้มอบอํานาจและผู้รับมอบอํานาจซึ่งยินยอมให้เข้าถึงข้อมูล
ดังกล่าวของบุคคลนั้น
(๓) แผนที่แสดงที่ตั้งสถานที่ที่ขออนุญาต แผนผังแสดงที่ผลิตหรือเก็บ และสิ่งปลูกสร้าง
บริเวณใกล้เคียง รวมทั้งเอกสารหรือหลักฐานแสดงลักษณะของสถานที่ที่ขออนุญาต
(๕@) แผนการผลิตและมาตรการรักษาความปลอดภัย
(@) สําเนาเอกสารหรือหลักฐานแสดงกรรมสิทธิ์หรือสิทธิครอบครองของผู้ขออนุญาต
ในสถานที่ผลิตและสถานที่เก็บสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชง หากผู้ขออนุญาตไม่ได้เป็นเจ้าของ
สถานที่ดังกล่าวให้แนบหนังสือแสดงความยินยอมของเจ้าของสถานที่หรือหนังสืออนุญาตให้ทําประโยชน์
ในสถานที่ของหน่วยงานของรัฐด้วย
(๒) ข้อมูลเกี่ยวกับสถานที่ผลิตที่เป็นไปตามมาตรการการควบคุมยาเสพติดที่คณะกรรมการ
ควบคุมยาเสพติดกําหนดตามมาตรา ๒๒ (๑) ในด้านการจัดเตรียมสถานที่
(๓) ข้อกําหนดของวัตถุดิบและสารสกัดที่เป็นไปตามมาตรการการควบคุมยาเสพติด
ที่คณะกรรมการควบคุมยาเสพติดกําหนดตามมาตรา ๒๒ (๑) ในด้านมาตรฐานสารสกัดจากพืชกัญชา
หรือกัญชง
(@) ข้อมูลหรือเอกสารแสดงรายละเอียดแหล่งที่มาของพืชกัญชาหรือกัญชง
(๑) ข้อมูลหรือเอกสารแสดงรายละเอียดวิธีการผลิต เครื่องมือ เครื่องจักร และอุปกรณ์
ที่ใช้ในการผลิต รวมทั้งการทําลายของเสียที่เหลือจากกระบวนการผลิต
ข้อ ๒๓ เมื่อได้รับคําขอรับใบอนุญาต ให้ผู้อนุญาตตรวจสอบคําขอรับใบอนุญาต รวมทั้ง
ข้อมูล เอกสาร และหลักฐานว่าถูกต้องและครบถ้วนหรือไม่ หากไม่ถูกต้องหรือขาดข้อมูล เอกสาร
หรือหลักฐานใด ให้แจ้งผู้ขออนุญาตทราบทันที ถ้าเป็นกรณีที่สามารถแก้ไขเพิ่มเติมได้ในขณะนั้น
ให้แจ้งให้ผู้ขออนุญาตแก้ไขเพิ่มเติมคําขอรับใบอนุญาต หรือส่งข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐานเพิ่มเติม
ให้ครบถ้วน ถ้าเป็นกรณีที่ไม่อาจดําเนินการได้ในขณะนั้น ให้บันทึกความบกพร่องนั้นไว้ และแจ้ง
ให้ผู้ขออนุญาตแก้ไขเพิ่มเติมคําขอรับใบอนุญาต หรือจัดส่งข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐานให้ถูกต้อง
หน้า ๑๕
เล่ม ๑๕๓ ตอนที่ ๒๒ ก ราชกิจจานุเบกษา ๒๒ มีนาคม ๒๕๒๐๕
และครบถ้วนภายในระยะเวลาที่ผู้อนุญาตกําหนด ในกรณีที่การยื่นคําขอรับใบอนุญาตมิได้กระทํา
โดยวิธีการทางอิเล็กทรอนิกส์ ให้ผู้อนุญาตและผู้ขออนุญาตลงนามไว้ในบันทึกนั้นด้วย
ในกรณีที่ผู้ขออนุญาตยื่นคําขอรับใบอนุญาต รวมทั้งข้อมูล เอกสาร และหลักฐานถูกต้อง
และครบถ้วนแล้ว ให้ผู้อนุญาตออกหลักฐานการรับคําขอให้แก่ผู้ขออนุญาต และแจ้งให้ผู้ขออนุญาต
ซําระค่าธรรมเนียมเพื่อเป็นค่าใช้จ่ายหรือค่าตอบแทนตามมาตรา ๒๐ ภายในระยะเวลาที่กําหนด
ในกรณีที่ผู้ขออนุญาตไม่แก้ไขเพิ่มเติมคําขอรับใบอนุญาต หรือไม่ส่งข้อมูล เอกสาร
หรือหลักฐานให้ถูกต้องและครบถ้วน หรือไม่ชําระค่าธรรมเนียมเพื่อเป็นค่าใช้จ่ายหรือค่าตอบแทน
ตามมาตรา ๒๐ ภายในระยะเวลาที่ผู้อนุญาตกําหนด ให้ถือว่าผู้ขออนุญาตไม่ประสงค์จะดําเนินการต่อไป
และให้ผู้อนุญาตจําหน่ายเรื่องออกจากสารบบ
ข้อ ๒๕ ในกรณีที่เป็นการขออนุญาตผลิต ให้ผู้อนุญาตพิจารณาคําขอรับใบอนุญาต
และเสนอความเห็นต่อคณะกรรมการควบคุมยาเสพติดภายในหกสิบวันนับแต่วันที่ได้รับชําระค่าธรรมเนียม
เพื่อเป็นค่าใช้จ่ายหรือค่าตอบแทนตามมาตรา ๒๐ ครบถ้วน และให้คณะกรรมการควบคุมยาเสพติด
พิจารณาคําขอรับใบอนุญาตและความเห็นดังกล่าวให้แล้วเสร็จภายในหกสิบวันนับแต่วันที่ได้รับเรื่องจาก
ผู้อนุญาต
ในกรณีที่เป็นการขออนุญาตนําเข้าและส่งออก ให้ผู้อนุญาตพิจารณาคําขอรับใบอนุญาต
และเสนอความเห็นต่อคณะกรรมการควบคุมยาเสพติดภายในสามสิบวันนับแต่วันที่ได้รับชําระ
ค่าธรรมเนียมเพื่อเป็นค่าใช้จ่ายหรือค่าตอบแทนตามมาตรา ๒๐ ครบถ้วน และให้คณะกรรมการ
ควบคุมยาเสพติดพิจารณาคําขอรับใบอนุญาตและความเห็นดังกล่าวให้แล้วเสร็จภายในหกสิบวัน
นับแต่วันที่ได้รับเรื่องจากผู้อนุญาต
ในกรณีที่คณะกรรมการควบคุมยาเสพติดเห็นว่าควรอนุญาต ให้ผู้อนุญาตมีคําสังอนุญาต
และแจ้งให้ผู้ขออนุญาตทราบภายในเจ็ดวันนับแต่วันที่ผู้อนุญาตมีคําสังดังกล่าว และเมื่อผู้ขออนุญาต
ชําระค่าธรรมเนียมใบอนุญาตแล้ว ให้ผู้อนุญาตออกใบอนุญาตให้ผู้ขออนุญาต
ในกรณีที่คณะกรรมการควบคุมยาเสพติดเห็นว่าไม่ควรอนุญาต ให้ผู้อนุญาตมีคําสังไม่อนุญาต
และแจ้งเป็นหนังสือให้ผู้ขออนุญาตทราบภายในเจ็ดวันนับแต่วันที่ผู้อนุญาตมีคําสังดังกล่าว พร้อมด้วย
เหตุผลและสิทธิอุทธรณ์
ข้อ ๒๕ ในกรณีที่เป็นการขออนุญาตจําหน่ายหรือมีไว้ในครอบครอง ให้ผู้อนุญาตพิจารณา
คําขอรับใบอนุญาตให้แล้วเสร็จภายในสีสิบห้าวันนับแต่วันที่ได้รับชําระค่าธรรมเนียมเพื่อเป็นค่าใช้จ่าย
หรือค่าตอบแทนตามมาตรา ๒๐ ครบถ้วน
ในกรณีที่ผู้อนุญาตมีคําสังอนุญาต ให้แจ้งให้ผู้ขออนุญาตทราบภายในเจ็ดวันนับแต่วันที่มีคําสั่งอนุญาต
และเมื่อผู้ขออนุญาตชําระค่าธรรมเนียมใบอนุญาตแล้ว ให้ผู้อนุญาตออกใบอนุญาตให้ผู้ขออนุญาต
ในกรณีที่ผู้อนุญาตมีคําสั่งไม่อนุญาต ให้มีหนังสือแจ้งให้ผู้ขออนุญาตทราบภายในเจ็ดวัน
นับแต่วันที่มีคําสั่งไม่อนุญาต พร้อมด้วยเหตุผลและสิทธิอุทธรณ์
หน้า ๑๕
เล่ม ๑๕๓ ตอนที่ ๒๒ ก ราชกิจจานุเบกษา ๒๒ มีนาคม ๒๕๒๐๕
การออกใบแทนใบอนุญาต การต่ออายุใบอนุญาต และการแก้ไขรายการในใบอนุญาต
ข้อ ๒๒ ในกรณีที่ใบอนุญาตผลิต นําเข้า ส่งออก จําหน่าย หรือมีไว้ในครอบครองซึ่งยาเสหติด
ให้โทษในประเภท ๕ สารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชง สูญหาย ถูกทําลาย หรือเสียหายในสาระสําคัญ
ให้ผู้รับอนุญาตยื่นคําขอรับใบแทนใบอนุญาต
ให้นําความในข้อ ๒๓ และข้อ ๒๕ มาใช้บังคับแก่การพิจารณาอนุญาตให้ออกใบแทน
ใบอนุญาตด้วยโดยอนุโลม
ข้อ ๒๓ ใบอนุญาตผลิต นําเข้า ส่งออก จําหน่าย หรือมีไว้ในครอบครองซึ่งยาเสพติด
ให้โทษในประเภท ๕ เฉพาะสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชง ให้ใช้ได้จนถึงวันที่ ๓๑ ธันวาคมของปีที่สาม
นับจากปีที่ออกใบอนุญาต หากผู้รับอนุญาตผู้ใดประสงค์จะขอต่ออายุใบอนุญาต ให้ยื่นคําขอ
ก่อนใบอนุญาตสิ้นอายุ พร้อมด้วยข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐานตามที่ระบุไว้ในแบบคําขอต่ออายุใบอนุญาต
เมื่อได้ยื่นคําขอแล้วจะดําเนินการต่อไปก็ได้จนกว่าผู้อนุญาตจะสั่งไม่อนุญาตให้ต่ออายุใบอนุญาตนั้น
การอนุญาตให้ต่ออายุใบอนุญาต ผู้อนุญาตจะแสดงไว้ในรายการต่ออายุในใบอนุญาตเดิม
หรือจะออกใบอนุญาตให้ใหม่ก็ได้
ให้นําความในข้อ ๒๓ ข้อ ๒๕ และข้อ ๒๕ มาใช้บังคับแก่การพิจารณาให้ต่ออายุใบอนุญาตด้วย
โดยอนุโลม
ข้อ ๒๕ ผู้รับอนุญาตผลิต นําเข้า ส่งออก จําหน่าย หรือมีไว้ในครอบครองซึ่งยาเสพติด
ให้โทษในประเภท ๕ เฉพาะสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชง ซึ่งประสงค์จะแก้ไขรายการในใบอนุญาต
ให้ยื่นคําขอแก้ไขรายการในใบอนุญาตภายในสามสิบวันนับแต่วันที่มีการเปลี่ยนแปลงข้อมูลนั้น
พร้อมด้วยข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐานตามที่ระบุไว้ในแบบคําขอแก้ไขรายการในใบอนุญาต
การแก้ไขรายการในใบอนุญาตตามวรรคหนึ่ง ไม่รวมถึงการเปลี่ยนผู้รับอนุญาตหรือสถานที่
ตามที่ได้รับอนุญาต
การอนุญาตให้แก้ไขรายการในใบอนุญาต ให้กระทําโดยวิธีสลักหลังใบอนุญาตหรือออก
ใบอนุญาตให้ใหม่
ให้นําความในข้อ ๒๓ และข้อ ๒๕ มาใช้บังคับแก่การพิจารณาอนุญาตให้แก้ไขรายการ
ในใบอนุญาตด้วยโดยอนุโลม
การนําเข้าหรือส่งออกในแต่ละครั้ง
หน้า ๒๐
เล่ม ๑๕๓ ตอนที่ ๒๒ ก ราชกิจจานุเบกษา ๒๒ มีนาคม ๒๕๒๐๕
ข้อ ๒๑ ผู้รับอนุญาตนําเข้าหรือส่งออกสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงที่จะนําเข้า
หรือส่งออกสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงในแต่ละครั้ง ต้องได้รับใบอนุญาตเฉพาะคราวทุกครั้งที่นําเข้า
หรือส่งออก
ข้อ ๓๐ การขออนุญาตนําเข้าหรือส่งออกสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงในแต่ละครั้ง
ให้ผู้รับอนุญาตนําเข้าหรือส่งออกสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงยื่นคําขอรับใบอนุญาตต่อผู้อนุญาต
พร้อมด้วยข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐาน ดังต่อไปนี้
(๑) กรณีการขออนุญาตนําเข้าในแต่ละครั้ง ให้ระบุชื่อ ชนิด จํานวนหรือปริมาณ
และรายละเอียดเกี่ยวกับสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชง รวมทั้งชื่อและที่ตั้งของสถานที่ทําการ
ของผู้ผลิตหรือผู้ส่งสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงนั้นเข้ามาในราชอาณาจักร และวิธีการในการนําสารสกัด
จากพืชกัญชาหรือกัญชงนั้นเข้ามาในราชอาณาจักร เว้นแต่เป็นการขออนุญาตนําเข้าตามข้อ ๒ (๑)
ไม่ต้องแสดงชื่อและที่ตั้งของสถานที่ทําการของผู้ผลิตหรือผู้ส่งสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงนั้นเข้ามา
ในราชอาณาจักร
(๒) กรณีการขออนุญาตส่งออกในแต่ละครั้ง ให้ยื่นใบอนุญาตนําเข้าหรือใบอนุญาตนําเข้า
เฉพาะคราวของประเทศผู้รับหรือหนังสือรับรองซึ่งออกโดยหน่วยงานของรัฐของประเทศผู้รับสารสกัด
จากพืชกัญชาหรือกัญชงนั้นด้วย
ข้อ ๓๑ ในกรณีที่คําขอรับใบอนุญาตนําเข้าหรือส่งออกเฉพาะคราว รวมทั้งข้อมูล เอกสาร
และหลักฐานถูกต้องและครบถ้วน ให้ผู้อนุญาตพิจารณาและออกใบอนุญาตนําเข้าหรือส่งออกเฉพาะคราว
ยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ เฉพาะสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชง ให้แก่ผู้ขออนุญาตภายในสามสิบวัน
และแจ้งให้ผู้ขออนุญาตทราบภายในเจ็ดวันนับแต่วันที่มีคําสั่งอนุญาต
ให้นําความในข้อ ๒๓ และข้อ ๒๕ มาใช้บังคับแก่การพิจารณาอนุญาตนําเข้าหรือส่งออก
เฉพาะคราวด้วยโดยอนุโลม
ข้อ ๓๒ การออกใบอนุญาตตามข้อ ๓๑ ต้องมีสําเนาและคู่ฉบับใบอนุญาต รวมทั้ง
มีหมายเลขกํากับไว้ที่สําเนาและคู่ฉบับใบอนุญาตด้วย
ข้อ ๓๓ เมื่อออกใบอนุญาตนําเข้าเฉพาะคราวแล้ว ให้สํานักงาน อย. ดําเนินการ ดังต่อไปนี้
(๑) มอบใบอนุญาตให้แก่ผู้รับอนุญาตเพื่อจัดส่งไปยังเจ้าหน้าที่ผู้มีอํานาจของประเทศที่ส่งออก
สารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชง
(๒) มอบสําเนาใบอนุญาตให้แก่ผู้รับอนุญาตจํานวนหนึ่งฉบับเพื่อเก็บไว้เป็นหลักฐาน
(๓) มอบสําเนาใบอนุญาตให้แก่ผู้รับอนุญาตจํานวนหนึ่งฉบับเพื่อนําไปยื่นให้พนักงานเจ้าหน้าที่
ณ ด่านตรวจสอบยาเสหติดให้โทษ เพื่อใช้ในการตรวจสอบ
(๑ มอบสําเนาใบอนุญาตให้แก่ผู้รับอนุญาตจํานวนหนึ่งฉบับเพื่อนําไปยื่นให้พนักงานศุลกากร
ประจําด่านศุลกากรที่นําเข้าเพื่อใช้ในการตรวจสอบ
(@) เก็บคุ่ฉบับใบอนุญาตไว้ที่สํานักงาน อย. จํานวนหนึ่งฉบับเพื่อใช้ในการตรวจสอบ
หน้า ๒๑
เล่ม ๑๕๓ ตอนที่ ๒๒ ก ราชกิจจานุเบกษา ๒๒ มีนาคม ๒๕๒๐๕
ข้อ ๓๕ เมื่อออกใบอนุญาตส่งออกเฉพาะคราวแล้ว ให้สํานักงาน อย. ดําเนินการ
ดังต่อไปนี้
(๑) มอบใบอนุญาตให้แก่ผู้รับอนุญาตเพื่อเก็บไว้เป็นหลักฐาน
(๒) มอบสําเนาใบอนุญาตให้แก่ผู้รับอนุญาตจํานวนหนึ่งฉบับเพื่อส่งไปพร้อมสารสกัดจาก
พืชกัญชาหรือกัญชงที่ส่งออก
(๓) มอบสําเนาใบอนุญาตให้แก่ผู้รับอนุญาตจํานวนหนึ่งฉบับเพื่อนําไปยื่นให้พนักงานเจ้าหน้าที่
ณ ด่านตรวจสอบยาเสหติดให้โทษ เพื่อใช้ในการตรวจสอบ
(๑ มอบสําเนาใบอนุญาตให้แก่ผู้รับอนุญาตจํานวนหนึ่งฉบับเพื่อนําไปยื่นให้พนักงานศุลกากร
ประจําด่านศุลกากรที่ส่งออกเพื่อใช้ในการตรวจสอบ
(@) ส่งสําเนาใบอนุญาตไปยังเจ้าหน้าที่ผู้มีอํานาจของประเทศผู้รับสารสกัดจากพืชกัญชา
หรือกัญชงจํานวนหนึ่งฉบับเพื่อให้เจ้าหน้าที่ผู้มีอํานาจของประเทศผู้รับได้ทําการตรวจสอบและจัดส่ง
กลับมายังสํานักงาน อย.
(๒) เก็บคุ่ฉบับใบอนุญาตไว้ที่สํานักงาน อย. จํานวนหนึ่งฉบับเพื่อใช้ในการตรวจสอบ
ข้อ ๓๕ การนําเข้าหรือส่งออกสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงในแต่ละครั้ง ให้ผู้รับอนุญาต
ดําเนินการ ดังต่อไปนี้
(๑) นําสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงที่นําเข้าหรือส่งออกมาให้พนักงานเจ้าหน้าที่
ณ ด่านตรวจสอบยาเสพติดให้โทษ เพื่อตรวจสอบ
(๒) นําเข้าหรือส่งออกสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงตามชนิดที่ระบุไว้ในใบอนุญาตเฉพาะคราว
และไม่เกินจํานวนหรือปริมาณที่ระบุไว้ในใบอนุญาตเฉพาะคราวหรือหนังสือรับรองของประเทศ
ที่จะนําเข้า ในกรณีที่ไม่สามารถส่งออกได้ตามจํานวนหรือปริมาณดังกล่าว ให้แจ้งต่อผู้อนุญาตเพื่อแก้ไข
ใบอนุญาตให้ถูกต้องตามจํานวนหรือปริมาณที่ส่งออกจริง
(๓) ในกรณีที่เป็นการนําเข้า ให้จัดส่งสําเนาใบอนุญาตส่งออกหรือสําเนาหนังสือแสดง
การอนุญาตส่งออกของเจ้าหน้าที่ผู้มีอํานาจของประเทศที่ส่งออกจํานวนหนึ่งฉบับมาพร้อมกับสารสกัดจาก
พืชกัญชาหรือกัญชง
ข้อ ๓๒๐ เพื่อประโยชน์ของทางราชการในการป้องกันและปราบปรามการกระทําความผิด
เกี่ยวกับยาเสพติด ผู้อนุญาตอาจพิจารณายกเว้นการดําเนินการตามข้อ ๓๒ ข้อ ๓๓ ข้อ ๓๕ และข้อ ๓๕
ทั้งหมดหรือแต่บางส่วนก็ได้ แต่ต้องบันทึกเหตุผลในการยกเว้นให้ชัดเจนด้วย
การควบคุม
ข้อ ๓ ผู้รับอนุญาตผลิต นําเข้า ส่งออก จําหน่าย หรือมีไว้ในครอบครองซึ่งสารสกัดจาก
พืชกัญชาหรือกัญชงตามข้อ ๒ (๑) มีหน้าที่ ดังต่อไปนี้
หน้า ๒๒
เล่ม ๑๕๓ ตอนที่ ๒๒ ก ราชกิจจานุเบกษา ๒๒๐ มีนาคม ๒๕๒๕
(๑) ในกรณีที่เป็นการจําหน่ายหรือมีไว้ในครอบครอง ต้องจําหน่ายหรือมีไว้ในครอบครอง
ซึ่งสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงตามที่ได้รับอนุญาต ทั้งนี้ ให้จําหน่ายสารสกัดจากพืชกัญชา
หรือกัญชงให้แก่ผู้รับอนุญาตตามกฎกระทรวงนี้เท่านั้น
(๒) ผลิต นําเข้า ส่งออก จําหน่าย มีไว้ในครอบครอง หรือเก็บสารสกัดจากพืชกัญชา
หรือกัญชงในสถานที่ที่ระบุไว้ในใบอนุญาต และจัดให้มีระบบการควบคุมความปลอดภัย
(๓) จัดให้มีการป้องกันตามสมควรเพื่อมิให้สารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงสูญหาย
หรือมีการนําไปใช้โดยมิชอบ
(๓) จัดให้มีการเก็บสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงแยกจากยาหรือวัตถุอื่น และเก็บเป็นสัดส่วน
(@) ในกรณีที่สารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงถูกโจรกรรม สูญหาย หรือถูกทําลาย
ต้องแจ้งเป็นหนังสือให้ผู้อนุญาตทราบโดยมิชักช้า
(๒) จัดให้มีการทําบัญชีเกี่ยวกับการผลิต นําเข้า ส่งออก จําหน่าย หรือมีไว้ในครอบครอง
ซึ่งสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชง โดยต้องเก็บรักษาบัญชีไว้ไม่น้อยกว่าสามปีนับแต่วันที่ลงรายการ
ครั้งสุดท้ายในบัญชี และพร้อมที่จะแสดงต่อพนักงานเจ้าหน้าที่ได้ทุกเวลาในขณะเปิดดําเนินการ
(๓) เสนอรายงานเกี่ยวกับการดําเนินการตามที่ได้รับอนุญาตต่อผู้อนุญาตเป็นรายเดือน
ภายในระยะเวลาหนึ่งเดือนนับแต่วันสิ้นเดือน
ข้อ ๓๕ ผู้รับอนุญาตผลิตสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงตามข้อ ๒ (๒) และ (๕@)
มีหน้าที่ ดังต่อไปนี้
(๑) จัดให้มีการวิเคราะห์สารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงที่ผลิตขึ้นก่อนนําออกจากสถานที่ผลิต
และมีหลักฐานแสดงรายละเอียดของการวิเคราะห์ซึ่งต้องเก็บรักษาไว้ไม่น้อยกว่าสามปีนับแต่วันตรวจวิเคราะห์
ณ สถานที่ผลิตที่ได้รับอนุญาต และในกรณีที่ผลการวิเคราะห์ไม่ได้มาตรฐาน ให้ผู้รับอนุญาตทําลาย
หรือแก้ไขให้สารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงผ่านมาตรฐานตามที่ได้รับอนุญาต
(๒) จัดให้มีการวิเคราะห์หาปริมาณสารเตตราไฮโดรแคนนาบินอล (๕0ลกหส่๐๐๓ททกลวเทอ| 7190
ทุกครั้งที่ผลิต โดยต้องเก็บรักษาผลการตรวจวิเคราะห์ไว้ไม่น้อยกว่าสามปีนับแต่วันตรวจวิเคราะห์
ณ สถานที่ผลิตที่ได้รับอนุญาต และพร้อมที่จะแสดงต่อพนักงานเจ้าหน้าที่ได้ทุกเวลาในขณะเปิดดําเนินการ
(๓) จัดให้มีป้ายแสดงไว้ในที่เปิดเผยและเห็นได้ง่ายจากภายนอกอาคาร ณ สถานที่ผลิต
ที่จัดทําด้วยวัสดุถาวร โดยมีข้อความเป็นอักษรไทยที่มีขนาดเหมาะสมว่าเป็นสถานที่ผลิตสารสกัด
จากพืชกัญชาหรือกัญชง
(๓) จัดให้มีฉลากที่ภาชนะหรือหีบห่อบรรจุสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชง โดยให้อยู่ในตําแหน่ง
ที่เห็นได้ง่ายและชัดเจน และอย่างน้อยต้องมีรายการ ดังต่อไปนี้
(ก) ชื่อสารสกัดและปริมาณสารสําคัญตามที่ได้รับอนุญาต
(ข) ข้อความว่า “สารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชง” และ “เพื่อเป็นวัตถุดิบเท่านั้น”
(ค) ข้อความเป็นอักษรไทยสีแดงว่า “ยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕” ที่มีขนาดเห็นได้ชัดเจน
หน้า ๒๓
เล่ม ๑๕๓ ตอนที่ ๒๒ ก ราชกิจจานุเบกษา ๒๒๐ มีนาคม ๒๕๒๕
(ง) ขนาดบรรจุ ให้แสดงหน่วยน้าหนักหรือปริมาตรในระบบเมตริก กรณีของแข็ง
ให้ใช้หน่วยน้าหนัก กรณีของเหลวให้ใช้หน่วยปริมาตรหรือหน่วยน้าหนัก
(จ) เดือน ปี ที่ผลิต และครั้งที่ผลิต
(ฉ) ชื่อผู้ผลิตและสถานที่ตั้งของสถานที่ผลิต
(@) ดําเนินการตามแผนการผลิตสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงตามที่ได้รับอนุญาต
(๒) ผลิตสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงในสถานที่ที่ระบุไว้ในใบอนุญาต และจัดให้มีระบบ
การควบคุมความปลอดภัย
(๓) จัดให้มีการป้องกันตามสมควรเพื่อมิให้สารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงสูญหาย
หรือมีการนําไปใช้โดยมิชอบ
(๕) จัดให้มีการเก็บสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงแยกจากยาหรือวัตถุอื่น และเก็บเป็น
สัดส่วน
(๑) ในกรณีที่สารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงถูกโจรกรรม สูญหาย หรือถูกทําลาย ต้องแจ้ง
เป็นหนังสือให้ผู้อนุญาตทราบโดยมิชักช้า
(๑๐) จัดให้มีการทําบัญชีเกี่ยวกับการผลิตสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชง โดยต้องเก็บรักษาบัญชีไว้
ไม่น้อยกว่าสามปีนับแต่วันที่ลงรายการครั้งสุดท้ายในบัญชี และพร้อมที่จะแสดงต่อพนักงานเจ้าหน้าที่ได้ทุกเวลา
ในขณะเปิดดําเนินการ
(๑๑) เสนอรายงานเกี่ยวกับการดําเนินการตามที่ได้รับอนุญาตต่อผู้อนุญาตเป็นรายเดือน
ภายในระยะเวลาหนึ่งเดือนนับแต่วันสิ้นเดือน
ข้อ ๓๕ ผู้รับอนุญาตนําเข้าสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงตามข้อ ๒ (๒) และ (๕)
มีหน้าที่ ดังต่อไปนี้
(๑) จัดให้มีป้ายแสดงไว้ในที่เปิดเผยและเห็นได้ง่ายจากภายนอกอาคาร ณ สถานที่นําเข้า
ที่จัดทําด้วยวัสดุถาวร โดยมีข้อความเป็นอักษรไทยที่มีขนาดเหมาะสมว่าเป็นสถานที่นําเข้าสารสกัด
จากพืชกัญชาหรือกัญชง
(๒) จัดให้มีฉลากที่ภาชนะหรือหีบห่อบรรจุสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชง โดยให้อยู่ในตําแหน่ง
ที่เห็นได้ง่ายและชัดเจน และอย่างน้อยต้องมีรายการ ดังต่อไปนี้
(ก) ชื่อสารสกัดและปริมาณสารสําคัญตามที่ได้รับอนุญาต
(ข) ข้อความว่า “สารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชง” และ “เพื่อเป็นวัตถุดิบเท่านั้น”
(ค) ข้อความเป็นอักษรไทยสีแดงว่า “ยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕” ที่มีขนาดเห็นได้ชัดเจน
(ง) ขนาดบรรจุ ให้แสดงหน่วยน้าหนักหรือปริมาตรในระบบเมตริก กรณีของแข็ง
ให้ใช้หน่วยน้าหนัก กรณีของเหลวให้ใช้หน่วยปริมาตรหรือหน่วยน้าหนัก
(จ) เดือน ปี ที่ผลิต และครั้งที่ผลิต
(ฉ) ชื่อผู้นําเข้าและสถานที่ประกอบการขอผู้นําเข้า
(ช) ชื่อผู้ผลิตหรือเจ้าของผลิตภัณฑ์ในต่างประเทศ
หน้า ๒๕
เล่ม ๑๕๓ ตอนที่ ๒๒ ก ราชกิจจานุเบกษา ๒๒๐ มีนาคม ๒๕๒๕
(๓) ดําเนินการตามแผนการนําเข้าสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงตามที่ได้รับอนุญาต
(๑ นําเข้าและเก็บสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงในสถานที่ที่ระบุไว้ในใบอนุญาต
และจัดให้มีระบบการควบคุมความปลอดภัย
(@ จัดให้มีการป้องกันตามสมควรเพื่อมิให้สารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงสูญหาย
หรือมีการนําไปใช้โดยมิชอบ
(๐) จัดให้มีการเก็บสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงแยกจากยาหรือวัตถุอื่น และเก็บเป็นสัดส่วน
(๓) ในกรณีที่สารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงถูกโจรกรรม สูญหาย หรือถูกทําลาย
ต้องแจ้งเป็นหนังสือให้ผู้อนุญาตทราบโดยมิชักช้า
(@ จัดให้มีการทําบัญชีเกี่ยวกับการนําเข้าสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชง
โดยต้องเก็บรักษาบัญชีไว้ไม่น้อยกว่าสามปีนับแต่วันที่ลงรายการครั้งสุดท้ายในบัญชี และพร้อม
ที่จะแสดงต่อพนักงานเจ้าหน้าที่ได้ทุกเวลาในขณะเปิดดําเนินการ
(๑) เสนอรายงานเกี่ยวกับการดําเนินการตามที่ได้รับอนุญาตต่อผู้อนุญาตเป็นรายเดือน
ภายในระยะเวลาหนึ่งเดือนนับแต่วันสิ้นเดือน
ข้อ ๕๐ ผู้รับอนุญาตส่งออกสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงตามข้อ ๒ (๒) และ (๕)
มีหน้าที่ ดังต่อไปนี้
(๑) จัดให้มีป้ายแสดงไว้ในที่เปิดเผยและเห็นได้ง่ายจากภายนอกอาคาร ณ สถานที่ส่งออก
ที่จัดทําด้วยวัสดุถาวร โดยมีข้อความเป็นอักษรไทยที่มีขนาดเหมาะสมว่าเป็นสถานที่ส่งออกสารสกัดจาก
พืชกัญชาหรือกัญชง
(๒) จัดให้มีฉลากที่ภาชนะหรือหีบห่อบรรจุสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชง โดยให้อยู่ในตําแหน่ง
ที่เห็นได้ง่ายและชัดเจน และอย่างน้อยต้องมีรายการ ดังต่อไปนี้
(ก) ชื่อสารสกัดและปริมาณสารสําคัญตามที่ได้รับอนุญาต
(ข) ข้อความว่า “สารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชง” และ “เพื่อเป็นวัตถุดิบเท่านั้น”
(ค) ข้อความเป็นอักษรไทยสีแดงว่า “ยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕” ที่มีขนาดเห็นได้ชัดเจน
(ง) ขนาดบรรจุ ให้แสดงหน่วยน้าหนักหรือปริมาตรในระบบเมตริก กรณีของแข็ง
ให้ใช้หน่วยน้าหนัก กรณีของเหลวให้ใช้หน่วยปริมาตรหรือหน่วยน้าหนัก
(จ) เดือน ปี ที่ผลิต และครั้งที่ผลิต
(9) ชื่อผู้ส่งออกและสถานที่ประกอบการของผู้ส่งออก
(ช) ชื่อผู้ผลิตและสถานที่ตั้งของสถานที่ผลิต
(ซ) คําว่า “โทลไลทส่”
(๓) ดําเนินการตามแผนการส่งออกสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงตามที่ได้รับอนุญาต
(๑ ส่งออกและเก็บสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงในสถานที่ที่ระบุไว้ในใบอนุญาต
และจัดให้มีระบบควบคุมความปลอดภัย
หน้า ๒๕
เล่ม ๑๕๓ ตอนที่ ๒๒ ก ราชกิจจานุเบกษา ๒๒๐ มีนาคม ๒๕๒๕
(@ จัดให้มีการป้องกันตามสมควรเพื่อมิให้สารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงสูญหาย
หรือมีการนําไปใช้โดยมิชอบ
(๐) จัดให้มีการเก็บสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงแยกจากยาหรือวัตถุอื่น และเก็บเป็นสัดส่วน
(๓) ในกรณีที่สารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงถูกโจรกรรม สูญหาย หรือถูกทําลาย
ต้องแจ้งเป็นหนังสือให้ผู้อนุญาตทราบโดยมิชักช้า
(@) จัดให้มีการทําบัญชีเกี่ยวกับการส่งออกสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชง
โดยต้องเก็บรักษาบัญชีไว้ไม่น้อยกว่าสามปีนับแต่วันที่ลงรายการครั้งสุดท้ายในบัญชี และพร้อม
ที่จะแสดงต่อพนักงานเจ้าหน้าที่ได้ทุกเวลาในขณะเปิดดําเนินการ
(๑) เสนอรายงานเกี่ยวกับการดําเนินการตามที่ได้รับอนุญาตต่อผู้อนุญาตเป็นรายเดือน
ภายในระยะเวลาหนึ่งเดือนนับแต่วันสิ้นเดือน
ข้อ ๕๑ ผู้รับอนุญาตจําหน่ายสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงตามข้อ ๒ (๒) และ (๕)
มีหน้าที่ ดังต่อไปนี้
(๑) จัดให้มีป้ายแสดงไว้ในที่เปิดเผยและเห็นได้ง่ายจากภายนอกอาคาร ณ สถานที่จําหน่าย
ที่จัดทําด้วยวัสดุถาวร โดยมีข้อความเป็นอักษรไทยที่มีขนาดเหมาะสมว่าเป็นสถานที่จําหน่ายสารสกัด
จากพืชกัญชาหรือกัญชง
(๒) ดูแลให้มีฉลากสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงซึ่งมีข้อมูลครบถ้วนตามที่ผู้รับอนุญาตผลิต
หรือนําเข้าจัดไว้
(๓) จําหน่ายสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงตามที่ได้รับอนุญาต ทั้งนี้ ให้จําหน่ายสารสกัด
จากพืชกัญชาหรือกัญชงให้แก่ผู้รับอนุญาตตามกฎกระทรวงนี้เท่านั้น
(๑ จําหน่ายและเก็บสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงในสถานที่ที่ระบุไว้ในใบอนุญาต
และจัดให้มีระบบการควบคุมความปลอดภัย
(@ จัดให้มีการป้องกันตามสมควรเพื่อมิให้สารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงสูญหาย
หรือมีการนําไปใช้โดยมิชอบ
(๐) จัดให้มีการเก็บสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงแยกจากยาหรือวัตถุอื่น และเก็บเป็นสัดส่วน
(๓) ในกรณีที่สารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงถูกโจรกรรม สูญหาย หรือถูกทําลาย
ต้องแจ้งเป็นหนังสือให้ผู้อนุญาตทราบโดยมิชักช้า
(@) จัดให้มีการทําบัญชีเกี่ยวกับการจําหน่ายสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชง
โดยต้องเก็บรักษาบัญชีไว้ไม่น้อยกว่าสามปีนับแต่วันที่ลงรายการครั้งสุดท้ายในบัญชี และพร้อม
ที่จะแสดงต่อพนักงานเจ้าหน้าที่ได้ทุกเวลาในขณะเปิดดําเนินการ
(๑) เสนอรายงานเกี่ยวกับการดําเนินการตามที่ได้รับอนุญาตต่อผู้อนุญาตเป็นรายเดือน
ภายในระยะเวลาหนึ่งเดือนนับแต่วันสิ้นเดือน
หน้า ๒๒๐
เล่ม ๑๕๓ ตอนที่ ๒๒ ก ราชกิจจานุเบกษา ๒๒๐ มีนาคม ๒๕๒๕
ข้อ ๕๒ ผู้รับอนุญาตมีไว้ในครอบครองซึ่งสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงตามข้อ ๒ (๒)
และ (@) มีหน้าที่ ดังต่อไปนี้
(๑) ดูแลให้มีฉลากสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงซึ่งมีข้อมูลครบถ้วนตามที่ผู้รับอนุญาตผลิต
หรือนําเข้าจัดไว้
(๒) มีไว้ในครอบครองซึ่งสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงตามที่ได้รับอนุญาต
(๓) มีไว้ในครอบครองและเก็บสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงในสถานที่ที่ระบุไว้
ในใบอนุญาต และจัดให้มีระบบการควบคุมความปลอดภัย
(๑ จัดให้มีการป้องกันตามสมควรเพื่อมิให้สารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงสูญหาย
หรือมีการนําไปใช้โดยมิชอบ
(๓ จัดให้มีการเก็บสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงแยกจากยาหรือวัตถุอื่น และเก็บเป็นสัดส่วน
(๒) ในกรณีที่สารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงถูกโจรกรรม สูญหาย หรือถูกทําลาย
ต้องแจ้งเป็นหนังสือให้ผู้อนุญาตทราบโดยมิชักช้า
(๓) จัดให้มีการทําบัญชีเกี่ยวกับการมีไว้ในครอบครองซึ่งสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชง
โดยต้องเก็บรักษาบัญชีไว้ไม่น้อยกว่าสามปีนับแต่วันที่ลงรายการครั้งสุดท้ายในบัญชี และพร้อม
ที่จะแสดงต่อพนักงานเจ้าหน้าที่ได้ทุกเวลาในขณะเปิดดําเนินการ
(๕) เสนอรายงานเกี่ยวกับการดําเนินการตามที่ได้รับอนุญาตต่อผู้อนุญาตเป็นรายเดือน
ภายในระยะเวลาหนึ่งเดือนนับแต่วันสิ้นเดือน
ข้อ ๕๓ ผู้รับอนุญาตผลิต นําเข้า ส่งออก จําหน่าย หรือมีไว้ในครอบครองซึ่งสารสกัดจาก
พืชกัญชาหรือกัญชงตามข้อ ๒ (๓) มีหน้าที่ ดังต่อไปนี้
(๑) ในกรณีที่เป็นการผลิต นําเข้า หรือส่งออก ต้องจัดให้มีฉลากที่ภาชนะหรือหีบห่อบรรจุ
สารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชง โดยให้อยู่ในตําแหน่งที่เห็นได้ง่ายและชัดเจน และอย่างน้อยต้องมีรายการ
ดังต่อไปนี้
(ก) ชื่อสารสกัดและปริมาณสารสําคัญตามที่ได้รับอนุญาต
(ข) ข้อความว่า “สารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชง”
(ค) ข้อความเป็นอักษรไทยสีแดงว่า “ยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕” ที่มีขนาดเห็นได้ชัดเจน
(ง) ขนาดบรรจุ ให้แสดงหน่วยน้้าหนักหรือปริมาตรในระบบเมตริก กรณีของแข็ง
ให้ใช้หน่วยน้าหนัก กรณีของเหลวให้ใช้หน่วยปริมาตรหรือหน่วยน้าหนัก
(จ) เดือน ปี ที่ผลิต และครั้งที่ผลิต กรณีเป็นการผลิต
(ฉ) ชื่อผู้ผลิตและสถานที่ตั้งของสถานที่ผลิต กรณีเป็นการผลิตหรือการส่งออก
หน้า ๒๓
เล่ม ๑๕๓ ตอนที่ ๒๒ ก ราชกิจจานุเบกษา ๒๒ มีนาคม ๒๕๒๐๕
(ช) ชื่อผู้นําเข้าและสถานที่ประกอบการของผู้นําเข้า กรณีเป็นการนําเข้า
(ซ) ชื่อผู้ผลิตหรือเจ้าของผลิตภัณฑ์ในต่างประเทศ กรณีเป็นการนําเข้า
(ญ) ชื่อผู้ส่งออกและสถานที่ประกอบการของผู้ส่งออก กรณีเป็นการส่งออก
(ญ) คําว่า “โทลแลทๆ” กรณีเป็นการส่งออก
(๒) ในกรณีที่เป็นการจําหน่ายหรือมีไว้ในครอบครอง ต้องดูแลให้มีฉลากสารสกัดจากพืชกัญชา
หรือกัญชงซึ่งมีข้อมูลครบถ้วนตามที่ผู้รับอนุญาตผลิตหรือนําเข้าจัดไว้
(๓) ดําเนินการตามแผนการผลิต นําเข้า หรือส่งออกสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชง
ตามที่ได้รับอนุญาต
(๑ ในกรณีที่เป็นการจําหน่ายหรือมีไว้ในครอบครอง ต้องจําหน่ายหรือมีไว้ในครอบครอง
ซึ่งสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงตามที่ได้รับอนุญาต ทั้งนี้ ให้จําหน่ายสารสกัดจากพืชกัญชา
หรือกัญชงให้แก่ผู้รับอนุญาตตามกฎกระทรวงนี้เท่านั้น
(@ ผลิต นําเข้า ส่งออก จําหน่าย มีไว้ในครอบครอง หรือเก็บสารสกัดจากพืชกัญชา
หรือกัญชงในสถานที่ที่ระบุไว้ในใบอนุญาต และจัดให้มีระบบการควบคุมความปลอดภัย
(๒) จัดให้มีการป้องกันตามสมควรเพื่อมิให้สารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงสูญหาย
หรือมีการนําไปใช้โดยมิชอบ
(๓) จัดให้มีการเก็บสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงแยกจากยาหรือวัตถุอื่น และเก็บเป็นสัดส่วน
(๕) ในกรณีที่สารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชงถูกโจรกรรม สูญหาย หรือถูกทําลาย
ต้องแจ้งเป็นหนังสือให้ผู้อนุญาตทราบโดยมิชักช้า
(๑) จัดให้มีการทําบัญชีเกี่ยวกับการผลิต นําเข้า ส่งออก จําหน่าย หรือมีไว้ในครอบครอง
ซึ่งสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชง โดยต้องเก็บรักษาบัญชีไว้ไม่น้อยกว่าสามปีนับแต่วันที่ลงรายการ
ครั้งสุดท้ายในบัญชี และพร้อมที่จะแสดงต่อพนักงานเจ้าหน้าที่ได้ทุกเวลาในขณะเปิดดําเนินการ
(๑๐) เสนอรายงานเกี่ยวกับการดําเนินการตามที่ได้รับอนุญาตต่อผู้อนุญาตเป็นรายเดือน
ภายในระยะเวลาหนึ่งเดือนนับแต่วันสิ้นเดือน
ข้อ ๕๕ ในกรณีที่ผู้รับอนุญาตไม่สามารถดําเนินการตามแผนการผลิต นําเข้า หรือส่งออก
ตามหมวดนี้ ให้ผู้รับอนุญาตแจ้งขอแก้ไขแผนการผลิต นําเข้า หรือส่งออกสารสกัดจากพืชกัญชา
หรือกัญชงต่อผู้อนุญาตเพื่อพิจารณาภายในสามสิบวันนับแต่วันที่ปรากฏว่าไม่สามารถดําเนินการดังกล่าว
ทั้งนี้ ตามหลักเกณฑ์ที่เลขาธิการ อย. กําหนดโดยประกาศในราชกิจจานุเบกษา
ข้อ ๕๕ การจัดทําบัญชีและการจัดทํารายงานตามกฎกระทรวงนี้ ให้มีรายละเอียดและเป็นไป
ตามแบบที่เลขาธิการ อย. กําหนดโดยประกาศในราชกิจจานุเบกษา
หน้า ๒๕
1 จ่ = ฆ=
เล่ม ๑๕๓ ตอนที ๒๒ ก ราชกิจจานุเบกษา ๒๒ มีนาคม ๒๕๒๕
ค่าธรรมเนียม
๑ ขฆณ=ฆ ๕ 1 ฆ ๑ |เ|! จ
ข้อ ๕๐ ให้เรียกเก็บค่าธรรมเนียม ดังต่อไปนี่
(๑) ใบอนุญาตผลิตยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ ฉบับละ ๑๐,๐๐๐ บาท
เฉพาะสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชง
(๒) ใบอนุญาตนําเข้ายาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ ฉบับละ ๑๐,๐๐๐ บาท
เฉพาะสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชง
(๓) ใบอนุญาตส่งออกยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ ฉบับละ ๕,๐๐๐ บาท
เฉพาะสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชง
(@ ใบอนุญาตจําหน่ายยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ ฉบับละ ๒,๐๐๐ บาท
เฉพาะสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชง
(@) ใบอนุญาตมีไว้ในครอบครองยาเสพติดให้โทษ ฉบับละ ๒,๐๐๐ บาท
ในประเภท ๕ เฉพาะสารสกัดจากพืีชกัญชา
หรือกัญชง
(9) ใบอนุญาตนําเข้าหรือส่งออกเฉพาะคราวยาเสหติด ฉบับละ ๕๐๐ บาท
ให้โทษในประเภท ๕ เฉพาะสารสกัดจากพืชกัญชา
หรือกัญชง
(๓) การต่ออายุใบอนุญาตตาม (๑) (๒) (๓) (๕) เท่ากับกึงหนึ่ง
หรือ (@) ของค่าธรรมเนียม
สําหรับใบอนุญาตนัน
ข้อ ๕๓ ให้ยกเว้นค่าธรรมเนียมตามข้อ ๕๒๐ แก่สภากาชาดไทย หน่วยงานของรัฐ
และหน่วยงานในกํากับของรัฐทีเป็นนิติบุคคลเว้นแต่รัฐวิสาหกิจ
บทเฉพาะกาล
ข้อ ๕๕ ใบอนุญาตทีออกตามกฎกระทรวงการขออนุญาตและการอนุญาตผลิต นําเข้า
ส่งออก จําหน่าย หรือมีไว้ในครอบครองซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ เฉพาะกัญชง (1๑กา0)
พ.ศ. ๒๕๒๓ และกฎกระทรวงการขออนุญาตและการอนุญาตผลิต นําเข้า ส่งออก จําหน่าย หรือมีไว้
ในครอบครองซึงยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ เฉพาะกัญชา พ.ศ. ๒๕๒๕ ตั้งแต่วันทีประมวลกฎหมาย
ยาเสพติดใช้บังคับจนถึงวันก่อนวันทึกฎกระทรวงนีใช้บังคับ ให้ยังคงใช้ได้ต่อไปจนถึงวันที ๓๑ ธันวาคม
พ.ศ. ๒๕๒๐๕
9๑/ ๐ จ่ ฆ
ให้ไว้ ณ วันที ๑๓ มีนาคม พ.ศ. ๒๕๒๐๕
พัฒนา พร้อมพัฒน์
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข
หน้า ๒๕
เล่ม ๑๕๓ ตอนที่ ๒๒ ก ราชกิจจานุเบกษา ๒๒ มีนาคม ๒๕๒๕
หมายเหตุ :- เหตุผลในการประกาศใช้กฎกระทรวงฉบับนี้ คือ โดยที่มาตรา ๓๕ วรรคสองและวรรคสาม
มาตรา ๓๒ และมาตรา ๓๓ วรรคหนึ่ง แห่งประมวลกฎหมายยาเสพติด บัญญัติให้การอนุญาตผลิต นําเข้า
ส่งออก จําหน่าย หรือมีไว้ในครอบครองซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ การนําเข้าหรือส่งออกในแต่ละครั้ง
และการควบคุมกํากับดูแล ให้เป็นไปตามหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขที่กําหนดในกฎกระทรวง
และมาตรา ๑๕ วรรคหนึ่ง บัญญัติให้กําหนดอัตราค่าธรรมเนียมไม่เกินอัตราตามบัญชีท้ายประมวลกฎหมายนี้
หรือยกเว้นค่าธรรมเนียมในกฎกระทรวง จึงจําเป็นต้องออกกฎกระทรวงนี้
กฎกระทรวงการอนุญาตผลิต นำเข้า ส่งออก จำหน่าย หรือมีไว้ในครอบครองซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท 5 เฉพาะสารสกัดจากพืชกัญชาหรือกัญชง พ.ศ. 2569 (Office of the Council of State). Retrieved via LawPlayer, https://lawplayer.com/th/act/rkj-2026-03-26-00110012
ที่มา: ระบบกลางกฎหมาย law.go.th (สำนักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา).
Thai official texts excluded from copyright (Copyright Act B.E. 2537 s.7)；開放資料層 CC BY 署名
本頁資料來源：สำนักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา (OCS)·整理提供：法律人 LawPlayer· lawplayer.com