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醫療器材品質管理系統準則第七章附則

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79 條 7 章節行政＞衛生福利部＞食品藥物管理目

原始資料來源：全國法規資料庫、立法院法學系統

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第七章附則

製造業者僅生產附表所列醫療器材品項者，應就其生產之每一類型或系列分別建檔，並實施紀錄管制、申訴處理及矯正與預防措施。
前項業者，除第十一條至第十三條、第四十七條、第五十五條、第六十三條、第六十四條、第六十九條、第七十六條及前條規定外，不適用第二章至前章之規定。

本準則自中華民國一百十年五月一日施行。