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動物用藥品檢驗標準第 三 節 豬丹毒血清檢驗標準

  • 原始資料來源:全國法規資料庫、立法院法學系統
第 三 節 豬丹毒血清檢驗標準
第 27 條

本標準適用於強毒豬丹桿菌(Ery.insidiosa) 注射於健康牛、馬經高度免疫之血清,加適當防腐劑後製成製劑之檢定。

第 28 條
  1. 被檢豬丹毒血清須符合左列條件: 一、特性試驗:須為淡黃色或紅褐色透明液體,雖有時含有少量灰白色沉澱物,但不得含有異物及異常氣味。 二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。 三、防腐劑含有量試驗:石碳酸之含有量須為○.五%以下。 四、安全試驗:選體重一三至一五公克健康白鼠五隻,分別注射本劑○.五公撮於腹腔內,經一○日觀察,均須無任何不良反應而增重健存。 五、效力試驗:選體重一三至一五公克健康白鼠一二隻,任取二隻為對照,其餘一○隻,分別注射本劑○.○四公撮於皮下,經二四小時後注射強毒豬丹毒菌一、○○○MLD,經二週觀察結果,試驗組白鼠,須有八○%以上耐過而健存,對照組白鼠須於一週內發病而斃死。
  2. 前項試驗確定困難時,應予複檢。
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