動物用藥品檢驗標準第 三十三 節 馬立克病活毒疫苗檢驗標準

本標準適用於火雞或雞來源疹病毒（Herpesvirus）以雞或鴨胚胎組織培養後加適當乳劑，經凍結或真空冷凍乾燥方法製成製劑之檢定。

1. 被檢馬立克病活毒疫苗須符合下列條件： 一、特性試驗：須具固有理學之性狀，且無異物及異常氣味。加所附稀釋液溶解後須濃度均一。 二、無菌試驗：不得含有任何可能檢出之活菌。 三、真空試驗：於暗室距離五毫米以內，以 Teslar Coil行無極放電時，瓶內須有放電。但填充氮或凍結之製劑，不在此限。 四、安全試驗：選一日齡無特定病原（Specific pathogen free，SPF）雞七隻，隨機取二隻為對照組，其餘五隻於背頸部皮下注射本劑十劑量，接種後觀察三週，均須無任何不良反應而健存。 五、病毒含有量試驗：將本疫苗培養於雞胚胎纖維母細胞（Chicken embryo fibroblasts，CEF）時，每劑病毒含有量須達一千PFU（Plaque forming units，PFU）以上。
2. 前項試驗確定困難時，應予複檢。