動物用藥品檢驗標準第 五十三 節 雞產卵下降不活化疫苗檢驗標準

本標準適用於雞產卵下降症病毒（Adeno Virus） 經人工感染之雞胚胎乳劑或組織細胞培養液，經不活化後加適當防腐劑及佐劑製成製劑之檢定。

1. 被檢雞產卵下降症不活化疫苗須符合左列條件： 一、特性試驗：須具固有理學之性狀，且無異物及異常氣味。 二、無菌試驗：不得含有任何可能檢出之活菌。 三、安全試驗：選二－四週齡無血球凝集性雞腹貨毒抗體健康雞二十隻，任取十五隻，各肌肉注射一劑量（十隻）及五劑量（五隻），餘五隻為對照。接種後觀察三週，須無明顯呼吸器症狀及神經症狀，疫苗注射雞如有三隻以上斃死時須複檢。 四、力價試驗：上述安全試驗注射一劑量雞，於疫苗接種後第二十一日採血，分離血清以雞產卵下降症血球凝集抗原測定雞血球凝集抑制抗體價，結果疫苗注射組之幾何平均值須二十倍以上，對照組須為陰性。
2. 前項試驗確定困難時，應予複檢。