動物用藥品檢驗標準第 五十七 節 雞慢性呼吸器不活化菌苗檢驗標準

本標準適用於雞慢性呼吸器病原（M.gallisepticum） 經培養後，加適當防腐劑及佐劑製成製劑之檢定。

1. 被檢雞慢性呼吸器病不活化菌苗須符合左列條件： 一、特性試驗：須具固有理學之性狀，且無異物及異常氣味。 二、無菌試驗：不得含有任何可能檢出之活菌。 三、防腐劑含量試驗：石碳酸之含有量須為○．五％以下，蟻醛之含有量須為○．五％以下， Thimerosal 之含有量須為○．○一％以下。 四、安全試驗：選三週齡無雞慢性呼吸器病抗體健康小雞四十隻，任選十隻為對照，其餘三十隻分為二組，一組依用法接種五劑量，觀察四週。另一組接種一劑量，經二週後再補強接種一劑量，繼續觀察二週，觀察期間不得呈任何不良反應而健存。 五、力價試驗：將上述接種一劑量兩次之安全試驗小雞，於觀察四週後以四單位抗原測定其HI抗體。結果免疫組須有七五％以上在六四倍以上，對照組須為十倍以下。
2. 前項試驗確定困難時，應予複檢。