原始資料來源:全國法規資料庫、立法院法學系統資料來源異動 114.12.02
再生醫療技術組織細胞提供者合適性判定辦法
- 依本法第十四條及第十八條規定,執行本法細胞操作之醫療機構及其委託之再生醫療生技醫藥公司或醫療機構,及再生醫療細胞保存庫之設置機構(以下併稱操作或保存機構),應對人體組織或細胞之提供者進行篩選、測試及合適性判定。
- 操作或保存機構就前項應進行事項之執行,應訂定標準作業程序,並指定由具癌症或細胞治療、基礎或臨床免疫醫學、細胞保存庫、血庫或相關再生醫療領域實務經驗一年以上之醫師,進行提供者合適性判定。
- 組織或細胞源自出生一個月以內之新生兒,應以顯有益於治療特定人口群,且未能以其他對象取代者為限;其提供者篩選及測試之對象如下: 一、提供者篩選:新生兒及其生母。 二、提供者測試:新生兒之生母。
- 執行前項測試,無法自提供者生母取得檢體樣本者,該提供者不得判定為合適提供者。
事實摘要
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- 再生醫療技術組織細胞提供者合適性判定辦法全文共 13 條,最新異動日為 114.12.02,全文完整收錄於法律人 LawPlayer;條文以全國法規資料庫為準。
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