專利權期間延長核定辦法 第 5 條

白話解讀

根據專利權期間延長核定辦法第5條，申請延長醫藥品或其製造方法專利權期間時，需要提供以下文件：一、國內外臨床試驗期間與起、訖日期的證明文件及清單。二、國內申請藥品查驗登記審查期間及其起、訖日期的證明文件。三、藥品許可證的影本。 根據其中一個參考資料，該條例表示申請人在延長專利權期間時，需要提供證明文件來證明國內外臨床試驗期間的起、訖日期以及國內申請藥品查驗登記審查期間的起、訖日期。此外，還需要提供一份藥品許可證的影本。 範例可以是：申請人在延長專利權期間時，提供一份文件，顯示國內臨床試驗的起始日期是2010年1月1日，結束日期是2012年12月31日。同樣地，提供另一份文件顯示國內申請藥品查驗登記審查的起始日期是2013年1月1日，結束日期是2014年12月31日。最後，提供藥品許可證的影本副本。