醫療法 第 58 條
醫療機構不得置臨床助理執行醫療業務。
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重點摘要醫療法第 58 條禁止醫療機構設置「臨床助理」執行醫療業務，違者依第 108 條可遭罰鍰、停業或廢止開業執照。
Q · 診所的「臨床助理」可以幫我打針、做療程嗎？
依醫療法第 58 條，醫療機構不得設置「臨床助理」執行醫療業務。台灣合法醫事人員（醫師、護理師、藥師等）皆須通過國家考試取得專屬證照，「臨床助理」並非法定醫事人員身分。診所讓無證照者施打、處置即屬違法，醫療機構本身違反第 58 條（同法第 108 條處罰），施作者另可能涉醫師法第 28 條密醫罪。
白話解讀
「臨床助理」這四個字聽起來很正常對吧？但翻遍整部醫療法、醫師法、護理人員法，你會發現它根本不存在。台灣合法的醫事人員只有醫師、護理師、藥師、物理治療師等幾十種，每一種都有專屬證照法規和國家考試。「臨床助理」是發明出來的灰色頭銜，讓沒有任何醫事證照的人能在診所裡執行醫療業務。58 條一刀切斷了這條路：醫療機構不准設這個職稱，不准讓這種人執行醫療業務。為什麼這條對你重要？醫美、牙科、中醫診所這種情況比你想像得普遍。你以為幫你打肉毒的是「醫師助理」，他可能連護理證照都沒有，出事時你連對方是誰、有沒有醫療責任保險都查不到。
法律定性
醫療法第 58 條為醫療業務專屬性之禁止規範，明定醫療機構不得設置「臨床助理」此一非法定醫事人員職稱執行醫療業務。其立法目的在杜絕以灰色頭銜規避證照管制的密醫現象，確保所有醫療業務皆由通過國家考試、領有專屬證照之合法醫事人員執行。
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Q1臨床助理是合法職稱嗎？▾
不是。醫療法、醫師法、護理人員法均無此職稱，屬發明出來的灰色頭銜。
Q2助理打針算違法嗎？▾
若該人無醫事證照，施打即屬執行醫療業務，違反醫療法 58 條，並可能構成密醫罪。
Q3違反 58 條診所會被怎麼罰？▾
依醫療法第 108 條，可處罰鍰、停業，情節重大得廢止開業執照。
Q4要等出事才能檢舉嗎？▾
不用。診所「設置」此職位本身即違法，衛生局可直接立案。
Q5怎麼確認幫我看診的是醫師？▾
可至衛福部醫事查詢系統 doctor.mohw.gov.tw 查證，並要求出示執業執照。
Q6出事誰賠？▾
施作者、負責醫師與雇用診所負連帶賠償責任（醫療法第 82 條）。
Q7合格護理師可以執行嗎？▾
護理師在醫師指示下可執行醫療輔助行為（護理人員法第 24 條），58 條禁止的是無證照的「臨床助理」。
Q8檢舉時效多久？▾
行政罰時效 3 年；密醫罪追訴權 20 年；民事求償自知悉起 2 年。
容易搞混的概念 AI 輔助整理
| item | 證照 | 可否執行醫療業務 | 法源 |
|---|---|---|---|
| 醫師 | 醫師證書（國考） | 可 | 醫師法 |
| 合格護理師 | 護理師證書（國考） | 醫師指示下可執行輔助行為 | 護理人員法第 24 條 |
| 臨床助理 | 無法定證照 | 禁止（違法） | 醫療法第 58 條禁止 |
其他國家怎麼規定 4 國
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