特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法第 14 條

1.醫療機構依第三條規定，申請施行附表三以外之細胞治療技術應檢具之施行計畫，其內容應載明下列事項：一、機構名稱。二、細胞治療項目。三、適應症。四、符合第十二條規定之專任操作醫師。五、施行方式。六、治療效果之評估及追蹤方式。七、費用及其收取方式。八、已自行或參與執行完成之人體試驗成果報告，及其他國內、外相關文獻報告。九、同意書範本。十、細胞製備場所。十一、人體細胞組織物之成分、製程及管控方式。十二、發生不良反應之救濟措施。
2.中央主管機關必要時，得公開醫療機構前項經核准全部或一部計畫之內容。

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