藥事法 第 104-3 條
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各級衛生主管機關於必要時，得將藥物抽查及檢驗之一部或全部，委任所屬機關或委託相關機關（構）辦理；其委任、委託及其相關事項之辦法，由中央衛生主管機關定之。
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重點摘要藥事法第104條之3允許衛生主管機關必要時，把藥物抽查及檢驗委任所屬機關或委託外部機構辦理，檢驗責任仍歸原機關。
Q · 政府的藥物檢驗一定是政府自己做的嗎？
不一定。依本條可委任下級或委託外部機構執行
依藥事法第104條之3，衛生主管機關在必要時，可把藥物抽查及檢驗的一部或全部，委任給所屬下級機關，或委託給相關機關、民間檢驗機構辦理。檢驗的法律責任仍在原機關，但實際執行者可能是被委託的第三方。委任、委託的細節由中央衛生主管機關依本條授權訂定辦法規範。
深度解讀
每天進入台灣港口和機場的藥品、醫材有上百批，食藥署的人力根本不可能每一批都親自抽驗。這條就是給政府一條後路：必要的時候，藥物抽查和檢驗可以「委任」給下級機關，或「委託」給其他機關甚至民間檢驗機構執行。重點是法律責任沒有跟著外包出去：檢驗結果還是政府的決定，但實際做檢驗的可能是某家通過認證的民間實驗室。這對你的意義是什麼？當你的藥品在邊境被驗出問題，或你的醫材被通報不合格，你以為跟你溝通的是政府，但中間其實夾著一層執行機構。爭議發生時，要釐清的不只是「結果對不對」，還包括「誰負責執行」「過程有沒有依照委託契約的標準」。
- 白話解讀與法律定性
- 12 則常見問答
- 易混概念對照
立法沿革 1 版
- 主管機關名詞
本條有 1 段立法理由。
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原始資料來源：全國法規資料庫、立法院法學系統。AI 加值內容僅供理解輔助，法律效力以原文為準。