本法所稱藥品販賣業者，係指左列各款規定之業者： 一、經營西藥批發、零售、輸入及輸出之業者。 二、經營中藥批發、零售、調劑、輸入及輸出之業者。
重點摘要藥事法第15條定義藥品販賣業者，分為經營西藥及經營中藥兩款，涵蓋批發、零售、輸入、輸出，中藥另含調劑。
Q · 網路代購、賣藥品，算不算藥事法的藥品販賣業者？
持續對外販售藥品就可能算，須有藥商許可
依藥事法第15條，藥品販賣業者分兩款：經營西藥之批發、零售、輸入、輸出者，及經營中藥之批發、零售、調劑、輸入、輸出者。判斷重點在「經營」——是否具持續性、營業性、對外性。網路長期上架、有金流、反覆出貨，即使單次金額小，整體仍可能被認定為經營藥品販賣，須依同法第27條取得藥商許可執照，否則屬違法營業。
你在巷口開了一間中藥行，賣著自家配的四物湯包、人參茶包，覺得這就是傳統小生意。但在法律眼中，你不是「小店家」，你是「藥品販賣業者」，受藥事法管。同一個動作放在不同身份上，後果天差地遠：你賣中藥要先有藥商許可執照，要有專任的中藥商或藥師駐店，每一筆進出貨都要有紀錄可查。連網路上代購日本表飛鳴給朋友，金額累積到一定程度，也可能被認定為「經營藥品輸入販賣」，需要許可。這條看似不起眼的定義條文，是整部藥事法所有罰則的入口閘門：你被歸類為「藥品販賣業者」的那一刻，就意味著你的每個交易動作都要照規矩來，否則就是違法營業。
藥事法第15條為藥品販賣業者之定義性規範，將其分為兩款：第一款經營西藥之批發、零售、輸入及輸出之業者；第二款經營中藥之批發、零售、調劑、輸入及輸出之業者。中藥業者業務範圍多列「調劑」一項，因中藥之販賣與調劑在實務上難以切割。此定義是後續藥商許可、駐店人員資格與罰則適用的前提。
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看行為樣態。一兩次幫朋友代買、沒有營利、沒有持續上架，通常不構成本條的「經營」。但長期在賣場、社群有上架、有金流、有反覆出貨，金額累積後可能被認定為經營藥品輸入販賣，須依第27條取得藥商許可執照。
第15條只定義誰是藥品販賣業者，把中藥與西藥都納入管理；駐店人員資格、調劑權限等規範散在後續條文。第二款特別把調劑納入中藥業者業務，因中藥的販賣與調劑實務上難切割。
不行。藥商執照不得繼承使用，須重新向當地衛生主管機關申請藥商許可執照（第27條），並符合駐店人員資格、店面設施與儲存設備規範。
指經營西藥（批發、零售、輸入、輸出）或中藥（再加調劑）之業者，是藥商管理與罰則的定義入口。
第一款西藥不含調劑（屬藥師專屬權限）；第二款中藥業務多列調劑，因販賣與抓藥難分。
判斷重點在持續性、營業性、對外性，不只看販售次數或單筆金額。
第15條是販賣（批發零售輸出入），第16條製造業者是製造、加工與產品批發輸出，業務性質不同。
確認產品分類 → 確認款別 → 依第27條向衛生主管機關申請藥商許可執照 → 聘合格駐店人員 → 建立進出貨紀錄。
向直轄市或縣（市）衛生主管機關申請登記，繳納執照費，領得許可執照後始得營業。
執照不得繼承使用，須重新申請；最穩當是在原所有人在世時先辦過戶或轉讓，避免營業空窗違法。
舉證行為屬偶發性、非營利、非持續性的個人讓渡，可能不構成本條所稱之經營。
看分類。標示為食品歸食安法免藥商執照；屬藥品（含指示藥、成藥）則落入藥事法第15條。
| 比較面向 | western_drug | chinese_medicine |
|---|---|---|
| 適用款別 | 第一款 | 第二款 |
| 業務範圍 | 批發、零售、輸入、輸出 | 批發、零售、調劑、輸入、輸出 |
| 是否含調劑 | 否（西藥調劑屬藥師專屬權限，散見他條） | 是（販賣與調劑實務難分） |
| 駐店人員 | 藥師或藥劑生 | 列冊中藥商或中醫師 |
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本法所稱劣藥，係指核准之藥品經檢驗有左列各款情形之一者： 一、所含成分之質、量或強度，與核准不符者。 二、藥品中一部或全部含有汙穢，或已腐化分解而變質者。 三、有明顯變色，或變混濁或發生沈澱、潮解者。 四、主治效能與核准不符者。 五、超過有效期間者。 六、因儲藏過久或儲藏方法不當而變質者。 七、含有不合規定著色劑、防腐劑、香料及賦形劑者。 八、裝入有害物質所製成之容器者。
本法所稱藥品販賣業者，係指左列各款規定之業者： 一、經營西藥批發、零售、輸入及輸出之業者。 二、經營中藥批發、零售、調劑、輸入及輸出之業者。
立法理由一、條次變更。 二、按所販賣之藥品為西藥或中藥，將藥品販賣業者分為二種，以利區分及管理。 三、藥品之調劑，已在修正條文第三十七條中規定，且西藥之調劑並非西藥販賣業者之主要業務，故第一款未列入「調劑」項目。 四、本條第二款增列關於中藥之「調劑」項目，係由於實務上中藥之販賣與調劑業務不可分。
這條尚未偵測到引用或相關條文。
本法所稱劣藥，係指核准之藥品經檢驗有左列各款情形之一者： 一、所含成分之質、量或強度，與核准不符者。 二、藥品中一部或全部含有汙穢，或已腐化分解而變質者。 三、有明顯變色，或變混濁或發生沈澱、潮解者。 四、主治效能與核准不符者。 五、超過有效期間者。 六、因儲藏過久或儲藏方法不當而變質者。 七、含有不合規定著色劑、防腐劑、香料及賦形劑者。 八、裝入有害物質所製成之容器者。
一、條次變更。 二、按所販賣之藥品為西藥或中藥，將藥品販賣業者分為二種，以利區分及管理。 三、藥品之調劑，已在修正條文第三十七條中規定，且西藥之調劑並非西藥販賣業者之主要業務，故第一款未列入「調劑」項目。 四、本條第二款增列關於中藥之「調劑」項目，係由於實務上中藥之販賣與調劑業務不可分。
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