藥事法 第 17 條
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- 1.本法所稱醫療器材販賣業者，係指經營醫療器材之批發、零售、輸入及輸出之業者。
- 2.經營醫療器材租賃業者，準用本法關於醫療器材販賣業者之規定。
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重點摘要藥事法第17條定義醫療器材販賣業者,但2021年5月1日起醫療器材改依醫療器材管理法規範。
Q · 在蝦皮賣醫療器材,是看藥事法第17條嗎?
不是。2021年起改看醫療器材管理法
藥事法第17條曾是醫療器材販賣業者的定義依據,但自2021年5月1日醫療器材管理法施行後,醫療器材的販售、輸入輸出、租賃改由該特別法規範,登記、許可與罰則都以醫療器材管理法為準。你若在蝦皮賣血氧機、額溫槍,要辦的是醫療器材商許可,不是依藥事法第27條的藥商許可。
深度解讀
你以為「賣醫療器材」就是擺在貨架上等人來買？這條把網撒得比你想的寬：批發、零售、輸入、輸出，只要做其中任何一件，你就是法律上的「醫療器材販賣業者」，要去衛生局登記、要請藥事人員、要照規矩來。第二項更狠，連「租賃」也被準用。你進口一台呼吸器租給長照機構用，你不是租賃公司，你是販賣業者。蝦皮上有人開店賣血壓計、額溫槍、保險套（這些都是醫療器材），多數人連自己已經踩進這條法的範圍都不知道。為什麼這個分類重要？因為一旦你被定位成販賣業者，就會接著被另外幾十條條文綁住：許可執照、藥事人員、進貨紀錄、廣告審查、不良品追溯。第 1700 條只是入口，但門打開後裡面是一整套監管體系。
- 白話解讀與法律定性
- 思考脈絡與流程圖
- 12 則常見問答
- 易混概念對照
- 6 國規定對照
立法沿革 2 版
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本條有 2 段立法理由。
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原始資料來源：全國法規資料庫、立法院法學系統。AI 加值內容僅供理解輔助，法律效力以原文為準。