藥事法 第 23 條

藥事法第23條規定了不良醫療器材的定義，指的是經過稽查或檢驗後，有以下情況之一的醫療器材：一、使用時可能會對人體造成危險、損傷或導致診斷錯誤；二、含有毒質或有害物質，使用時會對人體健康造成損害；三、超過有效期限或保存期限；四、性能或有效成分的質量、量或強度與核准不符。舉個例子，如果一個醫療器材在使用時可能會對人體造成傷害，或者含有有害物質，那麼這個器材就被視為不良醫療器材。