藥事法 第 27-2 條
快速跳轉
白話與解析 AI 輔助整理，以原文為準
重點摘要藥事法第27條之2規定，必要藥品有斷貨之虞時，藥商應至少六個月前通報衛福部；衛福部可登錄公開網站並專案核准替代藥品製造或輸入。
Q · 救命藥快斷貨，法律有要求藥廠提前講嗎？
有。必要藥品恐斷貨須六個月前通報衛福部
依藥事法第27條之2第一項，藥商持有經中央衛生主管機關公告為必要藥品之許可證，若有無法繼續製造、輸入或供應不足之虞，應至少於六個月前通報衛福部；若因天災等不可歸責事由來不及，須於事件發生後三十日內補通報。衛福部接獲通報後得登錄於公開網站，並專案核准該藥品或替代藥品之製造或輸入，不受第三十九條限制。
深度解讀
癌症病人靠某款化療藥維持生命，藥廠突然說「不做了」「進不來了」。這種事在台灣比你想的更常發生。本條是政府用法律把藥廠的「斷貨資訊」變成強制揭露事項：你持有「必要藥品」的許可證，發現可能斷貨，至少要在六個月前通報衛福部。為什麼是六個月？因為這個時間夠衛福部找替代供應商、開放專案進口、或啟動其他應變措施。如果你是因為地震、停電、原料國禁運這種真的不可預期的事，也要在事發後30天內補通報。115年的修正更進一步：必要藥品的持有人要「定期申報」製造、輸入、供應情形，不是等到要斷了才開口，而是平時就要交資料讓政府掌握庫存與流通動態。這條法律的隱藏意義是：藥廠不能再把斷貨當成商業秘密，必要藥品的供應資訊現在是國家可以即時介入的公共資訊。
- 白話解讀與法律定性
- 思考脈絡與流程圖
- 12 則常見問答
- 易混概念對照
- 4 國規定對照
立法沿革 2 版
- 持有名詞
- 主管機關名詞
- 可證名詞
- 之虞名詞
- 期間名詞
- 藥事法 第 39 條條文
- 藥事法 第 96-1 條條文
本條有 2 段立法理由。
登入後可與所有讀者共筆，標重點、寫心得，一起把這條讀透。
登入開始共筆回 藥事法 全文
原始資料來源：全國法規資料庫、立法院法學系統。AI 加值內容僅供理解輔助，法律效力以原文為準。