藥事法 第 48-1 條
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重點摘要藥事法第48條之1規定，製造或輸入藥品須有中文標籤、仿單或包裝才能買賣販售，經中央衛生主管機關認定窒礙難行者除外。
Q · 藥局賣沒有中文標示的進口藥可以嗎？
不行。沒中文標示的藥品不得販售
依藥事法第48條之1，製造或輸入的藥品必須標示中文標籤、仿單或包裝，才能買賣、批發、零售。規範對象是賣藥的人（藥商、進口商、藥局），不是消費者；自用攜帶不違法。但經中央衛生主管機關認定有窒礙難行者（如緊急輸入的罕病用藥）可例外。違反依第92條處新臺幣3萬至500萬元罰鍰。
深度解讀
你打開抽屜裡那盒從日本帶回來的感冒藥，包裝上一個中文字都沒有。劑量怎麼算？飯前還是飯後？有沒有跟你正在吃的高血壓藥衝突？沒人告訴你。這條法律就是針對這個盲點：在台灣合法販售的藥品，標籤、仿單（就是那張摺得像迷宮的說明書）、外包裝必須有中文。沒有中文就不能賣、不能批發、不能零售。這不是貿易壁壘，是用藥安全的最後一道防線。重點來了：這條規定的對象是「賣藥的人」，不是消費者。你自用攜帶不違法，但藥局、進口商、藥妝店如果賣沒有中文標示的藥，他們違法。所以下次你在藥局看到只有日文韓文包裝的「藥品」，要嘛它根本不是藥（是食品或保養品），要嘛這家店在踩線。但書裡有個漏洞：「有窒礙難行」可以例外，例如某些緊急輸入的罕見疾病用藥。
- 白話解讀與法律定性
- 思考脈絡與流程圖
- 12 則常見問答
- 易混概念對照
- 6 國規定對照
立法沿革 1 版
- 第三十九條第一項條文
- 主管機關名詞
- 藥事法 第 39 條條文
- 藥事法 第 96-1 條條文
本條有 1 段立法理由。
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原始資料來源：全國法規資料庫、立法院法學系統。AI 加值內容僅供理解輔助，法律效力以原文為準。