藥事法 第 55 條
- 1.經核准製造或輸入之藥物樣品或贈品，不得出售。
- 2.前項樣品贈品管理辦法，由中央衛生主管機關定之。
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重點摘要藥事法第 55 條規定，經核准製造或輸入的藥物樣品、贈品不得出售，違者依第 92 條最重處新台幣二百萬元罰鍰。
Q · 醫師桌上的樣品藥可以拿來賣嗎？
依藥事法第 55 條，經核准製造或輸入的藥物樣品、贈品只能無償提供（如藥廠送給醫師試用），不得出售。一旦進入買賣流通——例如業務把樣品轉賣藥局換現金、藥局低價販售印有「樣品」字樣的藥——就違反本條，依同法第 92 條可處新臺幣 3 萬元以上 200 萬元以下罰鍰。其管理細節由第二項授權的「藥物樣品贈品管理辦法」規範核准數量、用途與流向追蹤。
白話解讀
醫師桌上常常會有一盒包裝特別的藥，上面印著「樣品」「贈品」「Sample」字樣。這是藥廠送給醫師試用的，不能賣。55 條把這條紅線寫得清清楚楚：經核准製造或輸入的樣品贈品，禁止出售。為什麼？因為樣品贈品是藥廠的行銷工具，免費的目的是讓醫師熟悉新藥、推廣某品牌，不是進入正常的商業流通。如果可以賣，就會變成藥廠變相補貼通路、規避正常價格管制、甚至成為灰色金流的洗白工具。對你個人來說，這條法律意味著：在診所被推銷「打折」的藥、在藥局看到包裝寫「樣品」但比正版便宜的藥，那都是違法的訊號。第二項授權衛福部訂定「藥物樣品贈品管理辦法」，把樣品的核准數量、用途、追蹤紀錄管得很細。違反本條依藥事法第 92 條最重可罰新台幣二百萬元。
法律定性
藥事法第 55 條是藥品流通管制規範，明定經主管機關核准製造或輸入的藥物樣品、贈品僅供醫療試用或行銷推廣之無償提供，不得進入商業販售流通；其管理辦法授權中央衛生主管機關訂定，違反者依同法第 92 條裁處罰鍰。
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Q1醫師給我試用的藥，我可以拿來分給家人吃嗎？▾
法律上你個人轉送不是「販賣」，不直接違反本條（本條主要規範藥商和醫療從業者）。但有兩個風險：第一，你家人不是醫師判斷過的對象，藥效和劑量不一定適合；第二，樣品藥是為醫療試用發送，並非為一般大眾自由流通設計。樣品藥包裝通常沒有完整的副作用、禁忌、保存資訊，轉送家人前最好詢問藥師。
Q2藥局買得到的樣品藥可以買嗎？▾
不可以，這在販賣端就違法。藥局販賣藥物樣品違反藥事法第 55 條，依第 92 條可處新台幣 3 萬到 200 萬罰鍰。包裝印有「樣品」「贈品」「Not for sale」「醫師臨床試用」字樣的藥品就是不能進入零售通路。看到藥局公開賣樣品藥，截圖保留店名、商品照片、價格、購買時間到食藥署檢舉，依第 99 條檢舉有功者可獲獎金。
Q3樣品藥可以賣嗎？▾
不可以。經核准的藥物樣品、贈品依藥事法第 55 條只能無償提供，不得出售，違者最重罰 200 萬。
Q4藥事法 55 條是什麼？▾
規範經核准製造或輸入的藥物樣品、贈品不得出售，是維護藥品流通秩序與商業倫理的管制條文。
Q5什麼是藥物樣品贈品？▾
藥廠經核准、供醫師臨床試用或行銷推廣而無償提供的藥品，免費目的在熟悉新藥，不得販售。
Q6樣品贈品管理辦法管什麼？▾
由第 55 條第二項授權中央衛生主管機關訂定，管制樣品的核准數量、用途與流向追蹤紀錄。
Q7看到藥局賣樣品藥怎麼檢舉？▾
保留店名、商品照片、價格、時間，撥 1919 或上食藥署檢舉管道，亦可向縣市衛生局醫政科舉報。
Q8買到樣品藥該怎麼辦？▾
立即停用、保留發票與包裝，向食藥署檢舉；已服用且不適立刻就醫。
Q9違反藥事法 55 條罰多少？▾
依同法第 92 條第 1 項，處新臺幣 3 萬元以上 200 萬元以下罰鍰，重大者可能疊加刑責。
Q10藥廠業務被指控賣樣品怎麼自保？▾
整理核發紀錄、簽收單、流向追蹤，證明樣品依用途送給合格醫師而非販售，必要時諮詢藥事法律師。
Q11醫師免費送試用藥 vs 收費供藥差在哪？▾
免費無償贈與在本條範圍內合法，一旦額外收取藥品費就構成違法販售。
Q12藥事法 55 條 vs 第 49 條差在哪？▾
55 條管樣品贈品不得出售，49 條管不得買賣來源不明或無許可執照者的藥品，兩者共構流通管制。
容易搞混的概念 AI 輔助整理
| 比較面向 | legal_free_gift | illegal_sale |
|---|---|---|
| 對價關係 | 無償提供，醫師或機構不付費 | 收取對價，金錢或實物交換 |
| 對象 | 合格醫師、醫療機構臨床試用 | 轉售藥局、零售通路或一般民眾 |
| 包裝流向 | 保留核發紀錄、簽收單、流向追蹤 | 進入商業販售流通、流向不明 |
| 法律效果 | 合法，本條不罰 | 違反第 55 條，依第 92 條罰 3 萬至 200 萬，重大者疊加刑責 |
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