藥事法 第 77 條
- 1.直轄市或縣（市）衛生主管機關，對於涉嫌之偽藥、劣藥、禁藥或不良醫療器材，就偽藥、禁藥部分，應先行就地封存，並抽取樣品予以檢驗後，再行處理；就劣藥、不良醫療器材部分，得先行就地封存，並抽取樣品予以檢驗後，再行處理。其對衛生有重大危害者，應於報請中央衛生主管機關核准後，沒入銷燬之。
- 2.前項規定於未經核准而製造、輸入之醫療器材，準用之。
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重點摘要藥事法第 77 條規定衛生局對偽藥、禁藥應就地封存抽驗，劣藥及不良醫療器材得封存，有重大危害者報請中央核准後沒入銷燬。
Q · 衛生局沒有搜索票可以封我的藥嗎？
可以。依藥事法第 77 條，地方衛生主管機關對涉嫌偽藥、禁藥「應」就地封存抽樣，對劣藥、不良醫療器材「得」封存，這是行政檢查而非刑事搜索，不需法院搜索票。但你有要求出示證件、製作封存清冊並雙方簽收的程序權利，全程錄影是最重要的自保動作。
白話解讀
縣市衛生局發現有人疑似賣偽藥、禁藥、劣藥、不良醫療器材時，可以做兩件分量不同的事。如果懷疑的是「偽藥」或「禁藥」，這條用「應」字寫死：衛生局必須立刻就地封存、抽樣送驗，再依結果處理。如果懷疑的是「劣藥」或「不良醫療器材」，則寫「得」字：衛生局有裁量空間，可以但不一定要封存。為什麼這樣分？因為偽藥跟禁藥的本質就是「不該存在於市場」，多放一天就多一份散布風險；劣藥跟不良器材常常只是品質瑕疵（過期、含量不足），危險程度沒到必須立刻癱瘓營業的程度。檢驗結果出來後，如果認定對衛生有重大危害，必須報請食藥署核准後直接沒入銷燬。第二項補一刀：連未經核准就製造、輸入的醫療器材，也準用這套程序。民國 93 年修法把對偽藥禁藥的「得」改成「應」，是為了堵住「衛生局看到偽藥也可以選擇不封存」的漏洞。對你而言這條解釋了為什麼「衛生局突擊查藥」可以當場把整批貨封掉，那不是粗暴執法，是法律強制要求的動作。
法律定性
藥事法第 77 條為藥品稽查取締之程序性規範，賦予地方衛生主管機關對涉嫌偽藥、禁藥之強制（應）就地封存抽驗權，對劣藥、不良醫療器材則為裁量（得）封存權；經檢驗認有重大危害者，報請中央主管機關核准後沒入銷燬，第二項並準用於未經核准製造、輸入之醫療器材。
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Q1衛生局沒有搜索票可以衝進我的店裡封藥嗎？▾
可以。這是行政檢查不是刑事搜索，依藥事法第 71 條衛生主管機關有進入檢查的權限，第 77 條再賦予就地封存權。但你有要求查驗證件、製作封存清冊並簽收的程序權利，執行人員拒絕出示證件或不製作清冊，該封存程序可能因瑕疵被撤銷，全程錄影是最重要的自保動作。
Q2被封存的藥檢驗合格的話會發還嗎？▾
原則上會。封存是先凍結等驗證的暫時處分，檢驗合格表示沒有違反藥事法，衛生局應解除封存並返還。若返還貨品已過效期或包裝受損且係執法瑕疵造成，可依國家賠償法請求賠償，建議封存當下立刻拍照記錄產品狀態與效期。
Q3衛生局封存藥品流程是什麼？▾
發現涉嫌藥物 → 判斷偽藥禁藥（應封）或劣藥不良器材（得封）→ 就地封存抽樣 → 送驗 → 重大危害者報中央核准後沒入銷燬。
Q4藥事法第 77 條的『應』和『得』差在哪？▾
偽藥禁藥用『應』，衛生局無裁量必須封存；劣藥、不良器材用『得』，衛生局可封可不封。
Q5什麼叫就地封存？▾
行政機關在現場對涉嫌違法物品暫時凍結、禁止移動處分，以待抽樣檢驗，屬中性的暫時處分而非定罪。
Q6藥事法 77 條的封存跟刑事搜索差在哪？▾
77 條是行政檢查，不需法院搜索票；刑事搜索需搜索票。兩者法源與程序保障完全不同。
Q7被衛生局封存藥品該怎麼辦？▾
要求出示證件、全程錄影 → 要求製作封存清冊並雙方簽收 → 簽收註明保留異議權 → 蒐集進貨與檢驗證據加速釐清。
Q8怎麼縮短被封存後的抽驗時間？▾
主動提供完整製造紀錄、原料來源、過往檢驗報告，可大幅縮短抽驗時間，避免封存期本身造成的商業損失。
Q9對沒入銷燬處分不服怎麼救濟？▾
於收到處分書次日起 30 日內提訴願，必要時續行政訴訟；封存階段即應保全清冊與產品狀態照片。
Q10怎麼證明封存程序有瑕疵？▾
蒐集執行人員未出示證件、未製作清冊、封存範圍逾越可疑批號的證據，全程錄影是關鍵。
Q11偽藥禁藥 vs 劣藥不良器材的封存權差在哪？▾
前者『應』強制封存反映零容忍，後者『得』裁量反映品質瑕疵的比例原則考量。
Q12藥事法 77 條封存 vs 第 76 條公告禁止差在哪？▾
76 條是中央對已許可藥物發現重大危害時公告禁止製造輸入；77 條是地方對涉嫌品的現場封存抽驗，層級與時點不同。
容易搞混的概念 AI 輔助整理
| 比較面向 | option_a_label | option_a | option_b_label | option_b |
|---|---|---|---|---|
| 適用對象 | 偽藥／禁藥 | 本質不該存在於市場 | 劣藥／不良醫療器材 | 多為品質瑕疵（過期、含量不足） |
| 封存強度 | 偽藥／禁藥 | 「應」強制就地封存（無裁量） | 劣藥／不良醫療器材 | 「得」裁量封存（可封可不封） |
| 立法理由 | 偽藥／禁藥 | 多放一天多一份散布風險，效率優先 | 劣藥／不良醫療器材 | 危險程度較低，比例原則優先 |
| 後續處理 | 偽藥／禁藥 | 有重大危害者報中央核准後沒入銷燬 | 劣藥／不良醫療器材 | 同需重大危害始沒入，否則依檢驗結果處理 |
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