藥事法 第 90 條
- 1.製造或輸入第二十一條第二款至第八款之劣藥者，處新臺幣十萬元以上五千萬元以下罰鍰；製造或輸入第二十三條第三款、第四款之不良醫療器材者，處新臺幣六萬元以上五千萬元以下罰鍰。
- 2.販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列前項之劣藥或不良醫療器材者，處新臺幣三萬元以上二千萬元以下罰鍰。
- 3.犯前二項規定之一者，對其藥物管理人、監製人，亦處以各該項之罰鍰。
白話與解析 AI 輔助整理，以原文為準
重點摘要藥事法第 90 條規定製造或輸入劣藥處 10 萬至 5000 萬元罰鍰，販賣供應處 3 萬至 2000 萬元，藥物管理人與監製人亦受罰。
Q · 藥局賣到過期或劣藥會被罰多少？藥師會被罰嗎？
依藥事法第 90 條，藥局販賣過期或標示不符的劣藥，屬第二項處罰範圍，處 3 萬至 2000 萬元罰鍰，不以有人受傷為要件。製造或輸入劣藥則依第一項處 10 萬至 5000 萬元。第三項另規定藥物管理人、監製人亦各依該項罰鍰獨立受罰，掛名藥師無法以「非負責人」免責。
白話解讀
2015 年這條罰鍰的天花板從 30 萬跳到 5000 萬，整整 166 倍。立法理由講得很白：「現行法律罰則過輕，與違規業者違法行為所得獲利不符比例。」意思是過去罰 30 萬，業者算盤一打發現照樣有賺頭，現在不行了。但比金額更殘酷的是這條的射程：「劣藥」的定義比你想的寬太多，藥品過期算、標示成分跟核准不符算、混入異物算（民眾家裡那盒過期感冒藥嚴格說也是「劣藥」，只是你沒在賣）。第二項把整條供應鏈通電：販賣、供應、運送、寄藏、甚至「牙保」（介紹買賣的意思）、陳列都算，藥商的運送司機、倉庫管理員都在射程內。第三項最致命：藥物管理人、監製人「亦」處罰，公司的藥師、品管主管不能說「我只是員工」脫責，會被獨立開罰。
法律定性
藥事法第 90 條為劣藥及不良醫療器材的行政罰則條款，依行為態樣分層處罰：製造或輸入劣藥處 10 萬至 5000 萬元罰鍰，販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓或陳列者處 3 萬至 2000 萬元，並對藥物管理人、監製人併予獨立處罰，構成藥品供應鏈全節點的責任結構。
試算與流程 AI 輔助整理，結果僅供參考
🗺 判斷流程
大家也在問 AI 輔助整理
Q1藥局賣到過期藥但沒人受傷，會被罰多少？▾
依藥事法第 90 條第二項，3 萬到 2000 萬罰鍰，沒有「無人受傷就免罰」的條款。裁罰金額看情節：過期多久、數量、是否初犯、是否主動回收。實務上初犯且金額小、立即下架、主動報告，通常落在法定下限附近，累犯或拒絕配合則金額直線上升。這是行政罰，沒有刑事案件告訴乃論或和解緩起訴的空間，只能在裁罰前的陳述意見階段努力。
Q2藥師掛名在藥局但沒實際管事，藥局違規會被罰嗎？▾
會。第三項明文對藥物管理人、監製人「亦」處罰，意思是除藥局負責人外，掛名藥師也會被獨立開罰。法律不接受「我只是掛名」的抗辯，因為給你執照就是要你負管理之責。掛名前一定要看清楚這家店的進貨來源與過期藥處理 SOP，否則出事是執照與罰鍰雙重損失。
Q3我自己買的處方藥用不完想轉讓給同病的朋友，會踩線嗎？▾
嚴格按條文，「轉讓」劣藥（含過期藥）在第二項射程內。但執法重心在商業性供應鏈，民眾個別轉讓實務上極少被抓，除非大量、有對價或被檢舉。要注意管制藥品另有管制藥品管理條例，風險更高。最安全做法是把用不完的藥送到藥局或衛生所的廢棄藥品回收箱。
Q4藥局賣過期藥沒人受傷會被罰嗎？▾
會。藥事法第 90 條第二項不以有人受傷為要件，3 萬至 2000 萬元罰鍰，金額看過期程度、數量與是否主動下架回收。
Q5藥事法 90 條三項處罰差在哪？▾
第一項製造輸入劣藥 10 萬-5000 萬、不良醫材 6 萬-5000 萬；第二項販賣供應運送等 3 萬-2000 萬；第三項對管理人、監製人併罰。
Q6什麼是劣藥？過期藥算嗎？▾
依第 21 條，超過有效期間、摻偽、混入異物、標示成分與核准不符都算劣藥，過期藥確實是劣藥的一種。
Q7藥物管理人、監製人是誰？▾
藥局或藥廠依法應設置負管理、監製之責的藥師或專業人員，第三項對其獨立開罰，非分擔負責人罰鍰。
Q8藥局被抓到賣劣藥怎麼處理？▾
把握陳述意見黃金期 → 備齊進貨來源與教育訓練紀錄 → 主動回收剩餘藥品提改善計畫 → 必要時 30 日內提訴願。
Q9藥事法罰鍰怎麼算？▾
無固定公式，採裁量。看劣藥態樣、數量、危害程度、是否初犯、是否主動配合，於法定區間內裁量並參酌違法獲利。
Q10訴願與分期要花多少時間與成本？▾
訴願免裁判費，須於處分書送達後 30 日內提出；行政訴訟另計裁判費；罰鍰確定後可申請分期繳納。
Q11怎麼證明藥品來源合法降低裁罰？▾
保留進貨單據、藥商許可證、批號與有效期紀錄、下架 SOP 與員工教育訓練紀錄，作為陳述意見的核心證據。
Q12藥事法 90 條 vs 85 條差在哪？▾
85 條處罰第 21 條第一款劣藥（摻偽假冒）走刑事；90 條處罰第 2-8 款劣藥（含過期、標示不符）走行政罰鍰。
容易搞混的概念 AI 輔助整理
| feature | 本條第一項(劣藥製造輸入) | 第85條(第一款劣藥) | 第82/83條(偽藥禁藥) |
|---|---|---|---|
| 適用客體 | 第 21 條第 2-8 款劣藥 | 第 21 條第 1 款劣藥(摻偽假冒) | 偽藥、禁藥 |
| 責任性質 | 行政罰鍰 | 刑事(有期徒刑)+罰金 | 刑事(重度有期徒刑)+罰金 |
| 金額/刑度 | 10 萬至 5000 萬元 | 5 年以下徒刑得併科 | 10 年以下徒刑得併科 1 億元以下 |
| 救濟途徑 | 陳述意見→訴願→行政訴訟 | 刑事偵審程序 | 刑事偵審程序 |
其他國家怎麼規定 7 國
AI 輔助整理之對應參考，非官方對照，以各國原文為準
🔒還有 10 題問答 · 易混淆概念對照 · 7 國規定比較
把多條並列逐欄比較