管制藥品管理條例施行細則 第 9 條

白話解讀

依據管制藥品管理條例施行細則第9條的規定，向食品藥物署申請核發第一級、第二級管制藥品輸入憑照時，應備具申請書，並檢附中央衛生主管機關核發之藥品輸入、製造許可證影本或經核准的醫藥教育研究試驗計畫文件影本。此外，還需要提供申請輸入的管制藥品在申請日前一個月的收支結存情形。如果已依第二十六條规定申报的，则无须檢附前述文件。 如果需要舉例，可以根據最新的相關資料，找到不同廠商經核准的藥品輸入許可證影本或相關的試驗計畫文件，並以具體案例說明申請輸入管制藥品的手續及相關文件的檢附情形。