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醫療器材製造業者設置標準 第 9 條

  • 原始資料來源：全國法規資料庫、立法院法學系統
  1. 醫療器材製造業者，應就其用以證明產品符合規定要求之設施、設備，予以管制、校正、查證、確認及維護，並作成紀錄。
  2. 前項紀錄，應依醫療器材品質管理系統準則之規定保存。
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