資料來源：全國法規資料庫、立法院法律系統全國法規資料庫來源
輸入醫療器材有下列情形之一者，採加強抽批查驗： 一、報驗義務人前一批輸入為同品目、同商標（牌名）及同產地者，經一般抽批查驗結果不符合規定。 二、查驗機關認有加強抽批查驗之必要。
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