檢驗機構有下列各款情事之一者，中央主管機關得暫停或廢止其一部或全部認證項目： 一、依本辦法取得認證後，專屬實驗室不再存續或該實驗室不符合第三條所定條件。 二、違反第十條規定，未辦理變更或未於期限內辦理變更。 三、違反第十一條或第十二條規定，未於期限內提報或通知。 四、違反第十三條各款之一規定。 五、違反第十五條規定，未於期限內送交改善報告、未於指定日期參加複測或未通過複測。 六、檢驗機構停業或歇業。
對於上述法規《醫療器材檢驗機構認證及委託認證管理辦法》第 18 條，其檢驗機構可能因下列情事而被暫停或廢止認證項目。根據最新修訂的法規，在以下情況下，中央主管機關可以暫停或廢止檢驗機構的認證項目： 一、如果檢驗機構在取得認證後，其專屬實驗室不再存在，或者該實驗室不符合法規第三條所定的條件。 具體例子：例如，某檢驗機構獲得認證後，其專屬實驗室不再運作，或者實驗室的設施不符合相應的標準和法規要求。 二、違反第十條規定，未辦理變更或未於期限內辦理變更。 具體例子：例如，某檢驗機構未按規定辦理必要的變更手續，或者在規定期限內未完成相應變更。 三、違反第十一條或第十二條規定，未於期限內提報或通知。 具體例子：例如，某檢驗機構未在規定期限內提報相關報告或通知中央主管機關。 四、違反第十三條各款之一規定。 具體例子：具體情況視法規第十三條各款之規定為準。 五、違反第十五條規定，未於期限內送交改善報告、未於指定日期參加複測或未通過複測。 具體例子：例如，某檢驗機構未按時提交改善報告，或者未參加或未通過指定的複測。 六、檢驗機構停業或歇業。 具體例子：例如，某檢驗機構停業或歇業，這也可能導致其認證項目被暫停或廢止。 以上解釋的依據主要來自於最新修訂的《醫療器材檢驗機構認證及委託認證管理辦法》，並且涵括了該法規各項款的具體情況範例。
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