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動物用藥品檢驗標準182-18

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  1. 1.被檢水禽雷氏桿菌不活化菌苗須符合下列條件: 一、特性試驗:須具固有理學性狀,且無異物及異常氣味。 二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。 三、防腐劑含有量試驗:甲醛(Formaldehyde)含有量須為百分之○.二以下,硫柳汞(Thimerosal)須為百分之○.○一以下。 四、安全試驗:選一週齡健康北京鴨、番鴨或白羅曼鵝五隻,每隻肌肉注射二劑量,觀察十四日,須無任何不良反應而健存。 五、效力試驗:依下列方法擇一試驗: (一)死亡率計算法:選一週齡健康北京鴨、番鴨或白羅曼鵝二十隻,隨機取十隻為對照組,其餘十隻,每隻依用法肌肉注射一劑量二次,每次間隔一週,並於第二次注射後二週,連同對照組,以與疫苗相同血清型(一、二或六型)之雷氏桿菌強毒株肌肉注射攻擊,連續觀察十四天,免疫組存活率須達百分之八十以上,對照組以血清型一、二型攻擊之死亡率須達百分之八十以上,以血清型六型攻擊之對照組之死亡率須達百分之五十以上。 (二)防禦力價計算法:選一週齡健康北京鴨、番鴨或白羅曼鵝三十隻,隨機取十五隻為對照組,其餘十五隻,每隻依用法肌肉注射一劑量二次,每次間隔一週;於第二次注射後二週,連同對照組,以與疫苗相同血清型之雷氏桿菌強毒株,取三階段連續十倍稀釋之攻毒菌液,以肌肉注射攻擊,每階段菌液各攻毒五隻,連續觀察十四天,免疫組及對照組分別依Reed and Muench法計算LD50(50% Lethal doses),防禦力價須為100.5以上。
  2. 2.前項試驗確定困難時,應予複檢。

白話與解析 AI 輔助整理,以原文為準

白話解讀

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動物用藥品檢驗標準 全文

原始資料來源:全國法規資料庫、立法院法學系統。AI 加值內容僅供理解輔助,法律效力以原文為準。

事實摘要

以下各句為自含語境之客觀事實描述;引用請以全國法規資料庫為準。

  1. 動物用藥品檢驗標準第 182-18 條規定:「被檢水禽雷氏桿菌不活化菌苗須符合下列條件: 一、特性試驗:須具固有理學性狀,且無異物及異常氣味。…」(全文收錄於法律人 LawPlayer,條文以全國法規資料庫為準)。
  2. 動物用藥品檢驗標準第 182-18 條的白話解說與適用重點整理收錄於法律人 LawPlayer 本頁解說區,條文原文以全國法規資料庫為準。